Orencia (abatacept)

O que é Orencia?

Orencia é um medicamento de marca registrada usado para tratar estas condições:

• Artrite reumatóide (AR). Orencia é aprovado para uso em adultos com AR ativa moderada a grave. Pode ser tomado sozinho ou em combinação com outros medicamentos também utilizados no tratamento da AR.
• Artrite psoriática (APS). Orencia é aprovado para uso em adultos com PsA. Pode ser tomado sozinho ou em combinação com outros medicamentos também usados ​​para tratar o PSA.
• Artrite idiopática juvenil (AIJ). Orencia é aprovado para uso em crianças de 2 anos ou mais com AIJ ativa moderada a grave. Para esta condição, Orencia pode ser usado sozinho ou em combinação com outro medicamento chamado metotrexato.

Orencia contém a droga abatacept, que é uma droga biológica. Os produtos biológicos são feitos de células vivas (como as de plantas ou animais) e não de produtos químicos.

Orencia vem em duas formas: uma forma líquida e uma forma de pó. Você pode tomar o medicamento de uma das seguintes maneiras:

• Infusão intravenosa (IV). A forma em pó de Orencia é usada para fazer uma solução líquida que é infundida em suas veias. Esta forma de Orencia está disponível em uma força: 250 miligramas (mg).
• Injeção subcutânea. A forma líquida de Orencia é injetada sob a pele. Esta forma de Orencia está disponível em uma força: 125 miligramas por mililitro (mg / mL).

Eficácia

Em estudos clínicos, Orencia foi eficaz no tratamento da AR moderada a grave. Quando tomado em conjunto com o metotrexato, Orencia funcionou bem na melhoria dos sintomas da doença. Nesses estudos, os escores do ACR (nomeados após o American College of Rheumatology) foram usados ​​para medir a resposta das pessoas ao tratamento. Ter uma pontuação de 20 no ACR significava que os sintomas de AR das pessoas haviam melhorado em 20%.

Das pessoas que tomaram Orencia em combinação com metotrexato, 62% atingiram uma pontuação de 20 no ACR após 3 meses. Das pessoas que tomaram metotrexato com placebo (tratamento sem medicamento ativo), 37% tiveram o mesmo resultado.

Orencia também funcionou bem em pessoas tomando Orencia sozinho, sem metotrexato. Daqueles que tomam Orencia sozinho, 53% atingiram uma pontuação no ACR de 20 após 3 meses. Das pessoas que não receberam tratamento com Orencia ou metotrexato, mas que tomaram placebo, 31% tiveram o mesmo resultado.

Para obter mais informações sobre a eficácia do Orencia para outras condições, consulte a seção "Usos do Orencia" abaixo.

Orencia genérico

Orencia está disponível apenas como medicamento de marca. No momento, não está disponível na forma biossimilar.

Um medicamento biossimilar é aproximadamente comparável a um medicamento genérico. Um medicamento genérico é uma cópia de um medicamento comum (que é feito de produtos químicos). Um medicamento biossimilar é feito para ser semelhante a um medicamento biológico (um que é produzido a partir de células vivas).

Tanto os genéricos quanto os biossimilares têm segurança e eficácia semelhantes aos do medicamento para o qual são copiados. Além disso, eles tendem a custar menos do que os medicamentos de marca.

Efeitos colaterais de Orencia

Orencia pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Orencia. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Orencia, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Orencia podem incluir:

• infecções respiratórias superiores, como resfriado comum ou infecção sinusal
• dor de cabeça
• náusea

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais graves de Orencia não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves, discutidos abaixo em "Detalhes dos efeitos colaterais", podem incluir o seguinte:

• infecções graves, como pneumonia
• reação alérgica grave

• reativação do vírus da hepatite B (um surto de vírus se já estiver dentro do seu corpo)

• Câncer

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.

Infecções graves

Pode ter um risco maior de contrair infecções graves enquanto estiver a tomar Orencia. Isso ocorre porque o medicamento torna seu sistema imunológico menos capaz de protegê-lo contra infecções.

Em estudos clínicos, 54% das pessoas que tomam Orencia tiveram infecções. As infecções foram consideradas graves em 3% das pessoas que tomavam Orencia nos estudos. Daqueles que tomaram placebo (tratamento sem medicamento ativo), 48% tiveram infecções. As infecções foram consideradas graves em 1,9% das pessoas que tomaram o placebo. As infecções graves mais comuns afetavam os pulmões, pele, trato urinário, cólon e rins das pessoas.

Os sintomas de uma infecção podem variar, dependendo de qual parte do seu corpo é afetada. Eles podem incluir:

• febre
• me sentindo muito cansado
• tosse
• sintomas como os da gripe
• áreas quentes, vermelhas ou doloridas na pele

Informe o seu médico se tiver sintomas de uma infecção. Eles podem recomendar certos testes para ver que tipo de infecção você possui. Se necessário, eles também prescreverão medicamentos para tratar sua infecção.

Em alguns casos, pode ser difícil tratar infecções graves enquanto estiver a tomar Orencia. Se você tiver uma infecção, seu médico pode recomendar que você pare de tomar Orencia até que a infecção desapareça.

Além disso, seu médico deve garantir que você não tenha uma infecção por tuberculose (TB) antes de começar a tomar Orencia. A tuberculose afeta seus pulmões e pode ou não causar sintomas. Quando não causa sintomas, você pode não saber que está com a infecção. Saber se você tem tuberculose ajudará seus médicos a determinar se Orencia é seguro para você usar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Orencia. Em estudos clínicos, menos de 1% das pessoas que tomaram Orencia tiveram uma reação alérgica. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Orencia. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Hepatite B

Se você já teve o vírus da hepatite B (HBV) no passado, pode estar em risco de o vírus surgir (reativar) enquanto estiver tomando Orencia.

O HBV é uma infecção no fígado causada por um vírus. Pessoas com HBV costumam tomar medicamentos para controlar a infecção. Mas é quase impossível limpar completamente o vírus do seu corpo.

Orencia pode causar inflamação do HBV em seu corpo. Isso ocorre porque o Orencia reduz a capacidade do seu sistema imunológico de combater a infecção. Se o vírus se reativar, seus sintomas do HBV podem retornar e a condição pode piorar.

Os sintomas da infecção por HBV podem incluir:

• fadiga (falta de energia)
• febre
• apetite reduzido
• sentindo fraco
• dor nas articulações ou músculos
• desconforto no abdômen (barriga)
• urina de cor escura
• icterícia (amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos)

Informe imediatamente o seu médico se tiver algum sintoma de HBV. O seu médico pode querer fazer um teste de hepatite B antes de iniciar o Orencia. Se você tem HBV, eles provavelmente tratarão o vírus antes de iniciar o Orencia. O tratamento do HBV também ajudará seus sintomas a desaparecer.

Câncer

Você pode ter um risco aumentado de câncer se tomar Orencia. Este medicamento pode afetar o funcionamento das células e aumentar a rapidez com que as células crescem e se multiplicam (produzem mais células). Esses efeitos podem causar câncer.

Em estudos clínicos, 1,3% das pessoas que tomavam Orencia desenvolveram câncer. Daqueles que não tomaram Orencia, mas que tomaram placebo (tratamento sem medicamento ativo), 1,1% tiveram o mesmo resultado. Na maioria dos casos, o câncer ocorreu nos pulmões e no sangue das pessoas.

Não se sabe se o câncer foi causado pelo uso de Orencia. É possível que outros fatores tenham contribuído para o seu desenvolvimento.

Os sintomas do câncer podem variar dependendo da área afetada do seu corpo. Os sintomas podem incluir:

• alterações neurológicas (como dores de cabeça, convulsões, problemas de visão ou audição ou paralisia no rosto)
• sangrar ou machucar mais facilmente do que o habitual
• tosse
• fadiga (falta de energia)
• febre
• inchaço
• caroços
• ganho ou perda de peso

Informe o seu médico se tiver algum sintoma de câncer. Eles recomendam certos testes para verificar se você desenvolveu câncer. Se você tem câncer, eles recomendam o tratamento. Eles também discutirão com você se ainda é seguro tomar Orencia.

Erupção cutânea

Em estudos clínicos, erupção cutânea não foi um efeito colateral grave em pessoas que tomaram Orencia. Das pessoas com AR que tomaram Orencia, 4% tiveram uma erupção cutânea durante os estudos. Daqueles que tomaram placebo (tratamento sem medicamento ativo), 3% tiveram uma erupção cutânea. Também pode ocorrer uma erupção cutânea leve na área do corpo em que o Orencia é injetado.

Em alguns casos, uma erupção cutânea pode ser um sintoma de uma reação alérgica. (Veja a seção "Reação alérgica" acima).

Se você tiver uma erupção cutânea que não desaparece enquanto estiver usando o Orencia, informe o seu médico. Eles conversam com você sobre o que pode estar causando sua erupção cutânea. Eles podem perguntar se você tem sintomas de uma reação alérgica grave. Se você está tendo uma reação alérgica, seu médico receitará medicamentos para reduzir seus sintomas alérgicos e eles podem fazer com que você pare de usar Orencia.

Ganho de peso (não é um efeito colateral)

Durante os estudos clínicos, o ganho de peso não foi um efeito colateral nas pessoas que tomaram Orencia.

Se você estiver preocupado com o ganho de peso enquanto estiver usando o Orencia, converse com seu médico.

Perda de cabelo (não é um efeito colateral)

Em estudos clínicos, a perda de cabelo não foi um efeito colateral em pessoas que tomaram Orencia. Mas a perda de cabelo pode ocorrer em pessoas com certas formas de artrite, incluindo aquelas que Orencia pode ser usado para tratar.

Informe o seu médico se você estiver preocupado com a perda de cabelo ou se tiver queda de cabelo enquanto estiver usando o Orencia. Eles podem recomendar testes para tentar descobrir por que isso está acontecendo e oferecer maneiras de ajudá-lo a lidar com o efeito colateral.

Fadiga (não é um efeito colateral)

Fadiga (falta de energia) não foi um efeito colateral em pessoas que tomaram Orencia durante estudos clínicos. Mas algumas pessoas com diferentes formas de artrite (como as que Orencia é usado para tratar) podem sentir fadiga.

Informe o seu médico se tiver fadiga que não desaparece enquanto estiver a utilizar o Orencia. Eles recomendam certos testes para ajudar a descobrir a causa do seu cansaço. Se necessário, eles também podem prescrever medicamentos para ajudar a aliviar sua fadiga.

Dosagem de Orencia

A dose de Orencia prescrita pelo seu médico dependerá de vários fatores. Esses incluem:

• o tipo e a gravidade da condição que você está usando Orencia para tratar
• seu peso
• a forma de Orencia que você toma

Normalmente, o seu médico iniciará a dose habitual. Depois, eles o ajustam ao longo do tempo para atingir a quantidade certa para você. O seu médico prescreverá a menor dose que forneça o efeito desejado.

As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

Formas e vantagens de medicamentos

Orencia vem em duas formas: pó e líquido. Essas formas têm pontos fortes diferentes.

Forma em pó

A forma de pó:

• está disponível em uma força: 250 mg (miligramas)
• é misturado com líquido para criar uma solução que é administrada como uma infusão intravenosa (IV) (uma injeção na veia que é administrada com o tempo)

Forma líquida

A forma líquida:

• está disponível em uma força: 125 mg / mL (miligramas por mililitro)
• é administrado como uma injeção subcutânea (uma injeção sob a pele)
• vem em seringas de vidro pré-cheias que contêm 0,4 mL, 0,7 mL e 1,0 mL de líquido
• também vem em um frasco de 1 mL que é colocado em um dispositivo chamado injetor automático ClickJect

Dosagem para artrite reumatóide

A dosagem de Orencia para artrite reumatóide (AR) normalmente depende de como você está tomando o medicamento. As dosagens para infusão intravenosa (IV) e injeção subcutânea são descritas abaixo.

Infusão intravenosa

A dosagem de Orencia para cada infusão intravenosa dependerá do seu peso corporal. A dosagem típica de Orencia é:

• 500 mg para pessoas com peso inferior a 60 kg (cerca de 132 libras)
• 750 mg para pessoas com peso de 60 a 100 kg (cerca de 132 a 220 libras)
• 1.000 mg para pessoas com peso superior a 100 kg

Cada infusão intravenosa dura cerca de 30 minutos.

Após a sua primeira dose de Orencia, você receberá mais duas doses a cada 2 semanas. Depois disso, cada dose é administrada a cada 4 semanas.

Injeção subcutânea

A dosagem típica de Orencia para injeção subcutânea é: 125 mg uma vez por semana.

A sua primeira injeção subcutânea pode ou não ser administrada após uma dose anterior de Orencia através de uma infusão intravenosa. Se você fez uma infusão intravenosa de Orencia, normalmente toma a sua primeira injeção subcutânea do medicamento no dia seguinte ao seu tratamento intravenoso.

Dosagem para artrite psoriática

A dosagem de Orencia para artrite psoriática (PSA) geralmente depende de como você está tomando o medicamento. As dosagens para infusão intravenosa (IV) e injeções subcutâneas são revisadas abaixo.

Infusão intravenosa

A dosagem de Orencia para cada infusão intravenosa dependerá do seu peso corporal. A dosagem típica de Orencia é:

• 500 mg para quem pesa menos de 60 kg (cerca de 132 libras)
• 750 mg para quem pesa 60 a 100 kg (cerca de 132 a 220 libras)
• 1.000 mg para quem pesa mais de 100 kg (cerca de 220 libras)

Cada infusão intravenosa dura cerca de 30 minutos.

Após a sua primeira dose de Orencia, você receberá mais duas doses a cada 2 semanas. Depois disso, cada dose é administrada a cada 4 semanas.

Injeção subcutânea

A dosagem típica de Orencia para injeção subcutânea é de 125 mg uma vez por semana.

Dosagem para artrite idiopática juvenil

A dosagem de Orencia para artrite idiopática juvenil (AIJ) geralmente depende de como você está tomando o medicamento. As dosagens para infusão intravenosa (IV) e injeções subcutâneas são revisadas abaixo.

Infusão intravenosa

A dosagem de Orencia para cada infusão intravenosa pode depender do peso corporal do seu filho ou do seu filho. A dosagem típica de Orencia em crianças com 6 anos ou mais é:

• 10 mg / kg (miligramas de medicamento por quilograma de peso corporal) para aqueles que pesam menos de 75 kg (cerca de 165 libras)
• 750 mg para quem pesa 75 kg e 100 kg (cerca de 165 libras a 220 libras)
• 1.000 mg para quem pesa mais de 100 kg (cerca de 220 libras)

Por exemplo, uma pessoa que pesa 50 kg (500 kg) toma 500 mg de Orencia. São 10 miligramas de droga para cada quilograma de peso corporal.

Após a primeira dose de Orencia do seu filho ou do seu filho, serão administradas mais duas doses a cada 2 semanas. Depois disso, cada dose é administrada a cada 4 semanas.

A administração IV de Orencia não é recomendada em crianças com menos de 6 anos de idade.

Injeção subcutânea

A dosagem de Orencia para injeção subcutânea dependerá do peso corporal do seu filho ou do seu filho. A dosagem típica de Orencia em crianças com 2 anos ou mais é:

• 50 mg para aqueles que pesam 10 kg a menos de 25 kg (cerca de 22 libras a menos de 55 libras)
• 87,5 mg para aqueles que pesam 25 kg a menos de 50 kg (cerca de 55 libras a menos de 110 libras)
• 125 mg para quem pesa 50 kg ou mais (cerca de 110 libras ou mais)

Em pessoas com 6 anos ou mais, a primeira injeção de Orencia pode ou não ser administrada após a infusão intravenosa do medicamento. Se já foi administrada uma infusão intravenosa de Orencia, a primeira injeção subcutânea do medicamento é normalmente administrada no dia seguinte à infusão intravenosa.

Dosagem pediátrica

A dose típica recomendada de Orencia varia de acordo com a forma como é tomada e o peso corporal da pessoa que a toma. Para mais informações sobre a dosagem em crianças, consulte a seção "Posologia para artrite idiopática juvenil" acima.

E se eu perder uma dose?

O que você fará com uma dose esquecida depende de como você toma Orencia. Mas, nos dois casos, os lembretes de medicamentos podem ajudar a garantir que você não perca uma dose.

Infusão intravenosa

Se você perdeu uma consulta para sua infusão intravenosa de Orencia, ligue para sua clínica imediatamente. Eles agendarão uma nova consulta para você receber seu tratamento com Orencia IV.

Injeção subcutânea

Se você perdeu uma injeção subcutânea de Orencia, chame seu médico imediatamente. Eles ajudarão você a criar um novo esquema de dosagem a seguir.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Você possivelmente vai. As condições que Orencia é usado para tratar são doenças crônicas (a longo prazo). Orencia pode ser usado a longo prazo para tratamento se você e seu médico sentirem que o medicamento é seguro e eficaz para você.

Orencia usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos controlados como o Orencia para tratar certas condições. Orencia é aprovado pela FDA para tratar três tipos diferentes de artrite: artrite reumatóide, artrite psoriática e artrite idiopática juvenil.

Orencia para artrite reumatóide

Orencia é aprovado pela FDA para tratar artrite reumatoide ativa moderada a grave (AR) em adultos. É usado principalmente em adultos que apresentam sintomas contínuos da doença.

A AR é uma doença auto-imune que causa danos nas articulações. Os sintomas da AR podem incluir dor, inchaço e rigidez em todo o corpo.

Orencia é recomendado por especialistas como tratamento para a AR. O seu médico pode querer que você o use sozinho ou em combinação com outros medicamentos, incluindo o metotrexato. Esses outros medicamentos às vezes são chamados de medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs).

Eficácia na artrite reumatóide

Em um estudo clínico, Orencia foi administrado com metotrexato a 424 pessoas com AR moderada a grave. Orencia foi administrado por infusão intravenosa (IV) (uma injeção nas veias das pessoas). Dos que tomam Orencia, 62% das pessoas tiveram uma redução de pelo menos 20% nos sintomas de AR após 3 meses de tratamento. Daqueles que tomaram placebo (tratamento sem medicamento ativo) com metotrexato, 37% tiveram o mesmo resultado.

Outro estudo clínico analisou o tratamento Orencia em pessoas com AR. As pessoas receberam Orencia e metotrexato. Mas neste estudo, a combinação de medicamentos foi administrada por injeção subcutânea (uma injeção sob a pele das pessoas) a um grupo. E outro grupo recebeu os medicamentos por infusão intravenosa.

Após 3 meses de tratamento, 68% das pessoas que tomavam os medicamentos por injeção subcutânea tiveram uma redução de pelo menos 20% nos sintomas de AR. Isso é comparado a 69% das pessoas que tomaram os medicamentos por infusão intravenosa.

Orencia para artrite psoriática

Orencia é aprovado pela FDA para tratar adultos com artrite psoriática (APS). É usado principalmente em pessoas com sintomas contínuos da doença. De fato, as recomendações atuais de especialistas sugerem o uso do Orencia nessas pessoas.

PsA é um tipo de artrite que ocorre em pessoas com psoríase. Os sintomas da doença geralmente incluem manchas vermelhas e escamosas na pele e articulações doloridas e inchadas.

Eficácia para a artrite psoriática

Em um estudo clínico, Orencia foi administrado a 40 pessoas com PSA usando infusão intravenosa (IV) (uma injeção na veia). Após 24 semanas de tratamento, 47,5% das pessoas que tomavam Orencia tiveram pelo menos uma redução de 20% nos sintomas de PSA. Dos que tomaram placebo (tratamento sem medicamento ativo), 19% tiveram o mesmo resultado.

Em outro estudo clínico, Orencia foi administrado a 213 pessoas com PSA usando injeção subcutânea (uma injeção sob a pele). Após 24 semanas de tratamento, 39,4% daqueles que tomaram Orencia tiveram pelo menos uma redução de 20% nos sintomas de PSA. Daqueles que tomaram placebo (tratamento sem medicamento ativo), 22,3% tiveram o mesmo resultado.

Orencia para artrite idiopática juvenil

Orencia é aprovado pela FDA para tratar artrite idiopática juvenil ativa moderada a grave (AIJ). Esta condição é a forma mais comum de artrite em crianças. Causa dor nas articulações, inchaço e rigidez.

Orencia deve ser usado em crianças nas quais a AIJ afeta muitas partes do corpo. É aprovado para uso em crianças de 2 anos ou mais.

Atualmente, os especialistas recomendam o uso do Orencia nessas pessoas. O medicamento pode ser usado sozinho ou em combinação com o metotrexato.

Eficácia na artrite idiopática juvenil

Em um estudo clínico, Orencia foi administrado a 190 crianças com AIJ com idades entre 6 e 17 anos. As crianças receberam Orencia através de uma infusão intravenosa (IV) (uma injeção na veia). A maioria das crianças também recebeu metotrexato. No final do estudo, 65% das crianças que tomavam Orencia tiveram pelo menos uma redução de 30% nos sintomas de AIJ.

Em outro estudo clínico, Orencia foi administrado como uma injeção subcutânea (uma injeção sob a pele) a 205 crianças com AIJ. As crianças já haviam recebido outros medicamentos para tratar a AIJ, mas ainda apresentavam sintomas da doença. Ao final do estudo, Orencia foi eficaz na redução dos sintomas da AIJ. Os resultados deste estudo foram semelhantes aos do estudo de infusão intravenosa.

Orencia para outras condições

Você pode se perguntar se Orencia é usado para outras condições. Abaixo estão as condições que o Orencia às vezes pode ser usado off-label para tratar. O uso off-label significa que o medicamento é usado para tratar uma condição, mesmo que não seja aprovado pela FDA.

Orencia para lúpus (uso off label)

Orencia não é aprovado pela FDA para tratar lúpus, mas às vezes é usado off-label para essa condição.

Alguns especialistas Acreditamos que Orencia pode ser útil na redução dos sintomas do lúpus. Mas estudos clínicos recentes não foram capazes de mostrar o quão bem o Orencia melhora essa condição. Mais Informações é necessário saber com certeza se Orencia é seguro e eficaz para uso em pessoas com lúpus.

Converse com seu médico se você tiver lúpus e estiver interessado em tomar Orencia. Eles discutirão suas opções de tratamento com você e prescreverão um medicamento seguro e eficaz para você.

Orencia para espondilite anquilosante (em estudo)

Orencia não é aprovado pela FDA para tratar espondilite anquilosante (EA). Além disso, os especialistas não recomendam o uso do medicamento para tratar esta doença.

Mas alguns estudos estão sendo feitos para avaliar quão bem o Orencia pode tratar o EA. São necessárias mais informações para se ter certeza se o medicamento é seguro e eficaz no tratamento da EA.

Fale com o seu médico se tiver AS e estiver interessado em tomar Orencia. Eles discutirão seu histórico de tratamento e recomendarão a melhor medicação para você.

Orencia para crianças

Orencia é aprovado pela FDA para uso em crianças com artrite idiopática juvenil moderada a grave (AIJ). Para mais informações, consulte a seção "Orencia para artrite idiopática juvenil" acima.

Orencia use com outras drogas

Orencia pode ser usado sozinho ou em combinação com outros medicamentos. O seu médico irá recomendar se você precisar tomar outros medicamentos com Orencia para tratar sua condição. É mais provável que isso aconteça em pessoas com artrite reumatóide ou artrite idiopática juvenil.

Orencia com outros medicamentos para a artrite reumatóide

Orencia é aprovado pela FDA para tratar adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave (AR). O medicamento pode ser usado sozinho ou em combinação com outros medicamentos. No entanto, se usado com outros medicamentos, esses medicamentos não devem pertencer ao grupo de medicamentos chamados anti-TNFs. (Consulte a seção "Interações da Orencia" abaixo para obter mais detalhes.)

Em estudos clínicos, Orencia funcionou bem quando foi tomado com outras drogas por adultos com AR moderada a grave. Os medicamentos mais comuns administrados com Orencia foram os anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs), incluindo o metotrexato.

Orencia com outros medicamentos para artrite idiopática juvenil

Orencia é aprovado pela FDA para tratar crianças com artrite idiopática juvenil (AIJ). O medicamento é aprovado para uso sozinho ou em combinação com metotrexato.

Em estudos clínicos, Orencia trabalhou bem para tratar a AIJ em crianças quando o medicamento foi administrado com metotrexato. Como resultado, os especialistas atualmente recomendam que o Orencia seja usado com metotrexato em vez de sozinho no tratamento da AIJ.

Alternativas ao Orencia

Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Orencia, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Nota: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off label para tratar essas condições específicas.

Alternativas para artrite reumatóide

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a artrite reumatóide (AR) incluem:

• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfassalazina (Azulfidine, Azulfidine EN)
• hidroxicloroquina (Plaquenil)
• adalimumabe (Humira)
• certolizumabe pegol (Cimzia)

• etanercept (Enbrel)

• golimumabe (Simponi)

• infliximabe (Remicade, Inflectra, Renflexis)

• tofacitinibe (Xeljanz)

Alternativas para artrite psoriática

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a artrite psoriática (APS) incluem:

• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfassalazina (Azulfidine, Azulfidine EN)

• ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

• leflunomida (Arava)
• apremilast (Otezla)
• adalimumabe (Humira)
• certolizumabe pegol (Cimzia)

• etanercept (Enbrel)

• golimumabe (Simponi)

• infliximabe (Remicade, Inflectra, Renflexis)

• ustekinumabe (Stelara)
• secucinumabe (Cosentyx)
• ixekizumabe (Taltz)
• brodalumabe (Siliq)
• tofacitinibe (Xeljanz)

Alternativas para artrite idiopática juvenil

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a artrite idiopática juvenil (AIJ) incluem:

• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfassalazina (Azulfidine, Azulfidine EN)
• leflunomida (Arava)
• adalimumabe (Humira)

• etanercept (Enbrel)

• golimumabe (Simponi)

• infliximabe (Remicade, Inflectra, Renflexis)

• tocilizumabe (Actemra)

Orencia vs. Humira

Você pode se perguntar como o Orencia se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vamos ver como Orencia e Humira são parecidas e diferentes.

Geral

Orencia contém o medicamento abatacept. Humira contém o medicamento adalimumab. Esses medicamentos funcionam de maneira diferente em seu corpo e pertencem a diferentes classes de medicamentos.

Usos

Orencia e Humira são ambos aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar artrite reumatóide moderada a grave (AR) e artrite psoriática (PSA) em adultos. Esses medicamentos também são aprovados para o tratamento da artrite idiopática juvenil (AIJ) em crianças com 2 anos ou mais.

Humira também é aprovado pela FDA para tratar as seguintes condições:

• espondilite anquilosante em adultos

• Doença de Crohn em adultos e crianças com 6 anos ou mais

• colite ulcerosa em adultos

• psoríase em placas em adultos

• hidradenite supurativa em adultos e crianças com 12 anos ou mais

• uveíte em adultos e crianças com 2 anos ou mais

Formas e administração de medicamentos

Orencia vem em duas formas, que têm forças diferentes. Esses formulários são os seguintes:

• forma de pó
  • está disponível em uma força: 250 mg (miligramas)
  • é misturado com líquido para criar uma solução que é administrada como uma infusão intravenosa (IV) (uma injeção na veia que é administrada com o tempo)
• forma líquida
  • está disponível em uma força: 125 mg / mL (miligramas por mililitro)
  • é administrado como uma injeção subcutânea (uma injeção sob a pele)
  • vem em seringas de vidro pré-cheias que contêm 0,4 mL, 0,7 mL e 1,0 mL de líquido
  • também vem em um frasco de 1 mL que é colocado em um dispositivo chamado injetor automático ClickJect

Humira vem como uma solução dada por injeção subcutânea (uma injeção sob a pele). Está disponível nos dois seguintes pontos fortes:

• 100 mg / mL: vem em frascos para injetáveis ​​contendo 0,8 mL, 0,4 mL, 0,2 mL e 0,1 mL de solução
• 50 mg / mL: vem em frascos para injetáveis ​​com 0,8 mL, 0,4 mL e 0,2 mL de solução

Efeitos colaterais e riscos

Orencia e Humira contêm drogas diferentes. Mas ambos os medicamentos afetam o funcionamento do sistema imunológico. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Orencia, com o Humira ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Orencia:
  • náusea
• Pode ocorrer com Humira:
  • reação cutânea na área ao redor do local da injeção
  • erupção cutânea
• Pode ocorrer com Orencia e Humira:
  • infecções respiratórias superiores, como resfriado comum ou infecção sinusal
  • dor de cabeça

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Orencia, com o Humira ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Orencia:
  • infecções graves, como pneumonia
• Pode ocorrer com Humira:
  • problemas no sistema nervoso (dormência ou formigamento, alterações na visão, fraqueza nos braços ou pernas ou tontura)
  • baixos níveis de certas células sanguíneas, como glóbulos brancos e plaquetas
  • problemas cardíacos, como insuficiência cardíaca
  • infecções graves, como tuberculose (TB) *
  • problemas hepáticos, como insuficiência hepática
• Pode ocorrer com Orencia e Humira:
  • infecções graves

  • Câncer*

  • reativação do vírus da hepatite B (surto do vírus se ele já estiver dentro do seu corpo)

  • reação alérgica grave

* Humira tem um aviso em caixa do FDA em relação aos riscos de infecções graves e câncer. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

Eficácia

Orencia e Humira são aprovados pela FDA para tratar artrite reumatóide, artrite psoriática e artrite idiopática juvenil. A eficácia de ambos os medicamentos no tratamento dessas condições é comparada abaixo.

Eficácia no tratamento da artrite reumatóide

Orencia and Humira have been directly compared in a clinical study as treatment options for rheumatoid arthritis (RA).

In this study, 646 adults with moderate to severe RA were taking either Orencia or Humira: 318 people took Orencia, while 328 people took Humira. Both groups of people also took methotrexate. After 2 years of treatment, both drugs were equally effective in treating RA.

Of those taking Orencia, 59.7% of people had at least a 20% reduction in their RA symptoms. Of people taking Humira, 60.1% had the same result.

Effectiveness in treating psoriatic arthritis

Orencia and Humira haven't been directly compared in clinical trials as treatment options for psoriatic arthritis (PsA). But separate studies have found that both drugs are effective to treat the condition.

Effectiveness in treating juvenile idiopathic arthritis

Orencia and Humira were compared in a review of studies as treatment options for juvenile idiopathic arthritis (JIA). After this review, experts found that both drugs had similar safety and effectiveness.

Costs

Orencia and Humira are both brand-name drugs. There are currently no biosimilar forms of Orencia available. A biosimilar drug is roughly comparable to a generic drug. A generic drug is a copy of a regular drug (one that's made from chemicals). A biosimilar drug is made to be similar to a biologic drug (one that's made from living cells).

A biosimilar drug to Humira is available in a form that's given by intravenous (IV) infusion. Experts recommend using biosimilars to treat RA, PsA, and JIA when it's safe and effective for your condition. Talk with your doctor to find out if a biosimilar is right for you.

Brand-name medications usually cost more than biosimilar drugs cost.

According to estimates on GoodRx.com, Humira costs slightly more than Orencia does. The actual price you'll pay for either drug depends on your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Orencia vs. Enbrel

You may wonder how Orencia compares to other medications that are prescribed for similar uses. Here we look at how Orencia and Enbrel are alike and different.

Geral

Orencia contains the drug abatacept. Enbrel contains the drug etanercept. These drugs belong to different classes of medications, and they work differently in your body.

Usos

Orencia and Enbrel are approved by the Food and Drug Administration (FDA) to treat rheumatoid arthritis (RA) and psoriatic arthritis (PsA) in adults. Both drugs are also approved to treat juvenile idiopathic arthritis (JIA) in children ages 2 years and older.

Enbrel is also FDA-approved to treat two other conditions:

• ankylosing spondylitis in adults

• plaque psoriasis in adults and children ages 4 years and older

Drug forms and administration

Orencia comes in two forms, which have different strengths. These forms are as follows:

• powder form
  • is available in one strength: 250 mg (milligrams)
  • is mixed with liquid to make a solution that's given to you as an intravenous (IV) infusion (an injection into your vein that's given over time)
• liquid form
  • is available in one strength: 125 mg/mL (milligrams per milliliter)
  • is given to you as a subcutaneous injection (an injection under your skin)
  • comes in prefilled glass syringes that hold 0.4 mL, 0.7 mL, and 1.0 mL of liquid
  • also comes in a 1-mL vial that's placed into a device called a ClickJect autoinjector

Enbrel is given through subcutaneous injection. It comes in the following forms:

• powder form
  • is available in one strength: 25 mg
  • is mixed with liquid to form a solution
• liquid form
  • is available in one strength: 50 mg/mL
  • comes in vials that hold 0.5 mL and 1.0 mL of liquid

Side effects and risks

Orencia and Enbrel contain different drugs. But both of these drugs work on your immune system. Therefore, both medications can cause very similar side effects. Below are examples of these side effects.

More common side effects

These lists contain examples of more common side effects that can occur with Orencia or with Enbrel.

• Can occur with Orencia:
  • infections, such as the common cold or a sinus infection
  • headache
  • nausea
• Can occur with Enbrel:
  • skin reaction in the area around your injection site
• Can occur with both Orencia and Enbrel:
  • no shared common side effects

Serious side effects

These lists contain examples of serious side effects that can occur with Orencia, with Enbrel, or with both drugs (when taken individually).

• Can occur with Orencia:
  • no unique serious side effects
• Can occur with Enbrel:
  • problems with your nervous systems (multiple sclerosis, seizures, inflammation of nerves)
  • low levels of certain blood cells, such as white blood cells and platelets
  • heart problems, such as heart failure
  • liver problems, such as liver failure
  • serious infections, such as tuberculosis (TB)*
• Can occur with both Orencia and Enbrel:

  • cancer*

  • hepatitis B virus reactivation (flare-up of the virus if it's already inside of your body)

  • serious infections, such as pneumonia
  • severe allergic reaction

* Enbrel has a boxed warning from the FDA regarding the risks of both serious infections and cancer. A boxed warning is the strongest warning the FDA requires. It alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

Effectiveness

Both Orencia and Enbrel are FDA-approved to treat rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and juvenile idiopathic arthritis. The effectiveness of both drugs in treating these conditions is compared below.

Effectiveness in treating rheumatoid arthritis

These drugs haven't been directly compared in clinical trials. But separate studies have found that both Orencia and Enbrel are effective in treating rheumatoid arthritis (RA).

Effectiveness in treating psoriatic arthritis

These drugs haven't been directly compared in clinical trials. But separate studies have found that both Orencia and Enbrel are effective in treating psoriatic arthritis (PsA).

Effectiveness in treating juvenile idiopathic arthritis

A review of studies looked at how well Orencia and Enbrel work to treat juvenile idiopathic arthritis (JIA) in children. At the end of the review, experts agreed that both drugs have similar safety and effectiveness in treating the condition.

Costs

Orencia and Enbrel are both brand-name drugs. There are currently no biosimilar forms of Orencia available. A biosimilar drug is roughly comparable to a generic drug. A generic drug is a copy of a regular drug (one that's made from chemicals). A biosimilar drug is made to be similar to a biologic drug (one that's made from living cells).

A biosimilar drug to Enbrel is available in a form that's given by intravenous (IV) infusion. Experts recommend using biosimilars to treat RA, PsA, and JIA when it's safe and effective for your condition. Talk with your doctor to find out if a biosimilar is right for you.

Brand-name medications usually cost more than biosimilar drugs cost.

According to estimates on GoodRx.com, Enbrel may cost slightly more than Orencia. The actual price you'll pay for either drug will depend on your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Orencia and alcohol

There aren't any known interactions between Orencia and alcohol. But drinking too much alcohol may worsen both your arthritis symptoms and the progression of the disease. Also, alcohol may interact with other drugs you're taking.

Talk to your doctor about how much alcohol is safe for you to drink. They'll discuss your current arthritis treatment and advise if alcohol is safe for you to consume.

Orencia interactions

Orencia can interact with several other medications. It can also interact with certain supplements as well as certain foods.

Different interactions can cause different effects. For instance, some interactions can interfere with how well a drug works. Other interactions can increase side effects or make them more severe.

Orencia and other medications

Below are lists of medications that can interact with Orencia. These lists do not contain all the drugs that may interact with Orencia.

Before taking Orencia, talk with your doctor and pharmacist. Tell them about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Anti-TNFs

Anti-TNFs are a group of drugs commonly used to treat rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), and juvenile idiopathic arthritis (JIA). These drugs work by attaching to and blocking the action of a protein called tumor necrosis factor (TNF).

Examples of anti-TNF drugs include:

• adalimumab (Humira)

• etanercept (Enbrel)

• infliximab (Remicade)

Both Orencia and anti-TNFs lower the ability of your body to fight new or existing infections. Taking these drugs together can further increase your risk of getting new infections and reduce your ability to fight off infections that are already inside of your body.

Talk with your doctor if you're taking or planning to start taking an anti-TNF drug while you're using Orencia. Your doctor can discuss your treatment needs and recommend medications that are safe for you to take.

Other rheumatic medications

Both Orencia and other rheumatic medications, including Xeljanz, affect your immune system. These drugs reduce your immune system's ability to fight infections. Taking Orencia with other rheumatic drugs may lower your immune system's ability too much. This can increase your risk of infections.

Tell your doctor if you're taking any other rheumatic medications besides Orencia. Your doctor can order tests to check how well your immune system is working and recommend the best treatment plan for you.

Orencia and herbs and supplements

There aren't any herbs or supplements that have known interactions with Orencia. However, you should still check with your doctor or pharmacist before using any supplements while you're taking Orencia.

How Orencia works

Orencia is approved to treat certain autoimmune diseases. It works in your body to help reduce symptoms and slow the progression (worsening) of these diseases.

What are autoimmune diseases?

Your immune system protects your body against infections. It does this by attacking bacteria and viruses that come inside or are already inside your body.

But sometimes your immune system gets confused, and it starts attacking your own cells. If it doesn't stop, it causes autoimmune diseases. With these diseases, your immune system attacks the cells that make up your body's tissues and organs.

Rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), and juvenile idiopathic arthritis (JIA) are all autoimmune conditions. This means that if you have these conditions, your immune system is attacking your own body.

What does Orencia do?

Orencia works by attaching to two proteins (called CD80 and CD86) that are found on certain immune system cells. The CD80 and CD86 proteins activate another type of immune system cell, called T cells. Your T cells are a specific type of cell that helps your immune system fight infections.

By attaching to these proteins, Orencia stops the T cells from working properly. This prevents your immune system from attacking your own cells, tissues, and organs.

Orencia helps slow the progression (worsening) of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and juvenile idiopathic arthritis. The drug also reduces the symptoms of these conditions, making you feel better.

How long does it take to work?

Orencia will start working in your body as soon as you start taking it. But rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and juvenile idiopathic arthritis are conditions that take time to treat. In clinical studies, people had improvement in their pain level and overall function within 3 months of starting treatment. However, each person's response to Orencia will be unique.

Orencia is meant to be taken as a long-term medication. It works every day in your body to keep your condition treated. If you stop taking it abruptly, your symptoms may come back again.

Don't stop taking Orencia after your symptoms resolve. If you want to stop taking this drug, talk with your doctor. They'll evaluate your condition and see if you still need to take Orencia.

Orencia and pregnancy

There aren't enough studies in humans to know for sure if Orencia is safe to use during pregnancy. Animal studies suggest that Orencia may affect a developing fetus if used during pregnancy. But studies in animals don't always predict what happens in humans.

Let your doctor know if you're pregnant or become pregnant while you're using Orencia. They'll discuss your treatment options and recommend if using Orencia is safe for you to do during pregnancy.

A pregnancy registry is available for women who have taken or are taking Orencia during pregnancy. If you're pregnant and taking Orencia, your doctor may ask you to register. The registry allows doctors to collect information on the safety of Orencia use in pregnant women. To find out more information about the registry, call 877-311-8972 or visit the registry website.

Orencia and birth control

It's not known if Orencia is safe to take during pregnancy. If you or your sexual partner can become pregnant, talk with your doctor about your birth control needs while you're using this drug.

Orencia and breastfeeding

There aren't any studies in humans that have looked at the safety of Orencia use in women who are breastfeeding. Studies in animals have shown that Orencia passes into the breast milk of animals who are given the drug. But it isn't known if the drug affects animals who consume that breast milk.

Keep in mind that studies in animals don't always predict what happens in humans.

Tell your doctor if you're breastfeeding or planning to breastfeed while you're taking Orencia. They'll recommend the safest way for you to feed your child.

Orencia cost

How to take Orencia

You should take Orencia according to your doctor or healthcare provider's instructions.

Orencia by intravenous infusion

In some cases, your doctor may recommend that you receive Orencia through intravenous (IV) infusion (an injection into your vein that's given over time).

In this case, you'll need to schedule an appointment at your healthcare clinic. Once you're at the clinic for your infusion, medical staff will take you to a comfortable room. They'll insert a needle into your vein and connect the needle to a bag filled with liquid that contains Orencia.

Your infusion will take about 30 minutes. During this time, the liquid containing Orencia will move from the IV bag, through the needle, and into your vein.

After you've received all of the Orencia liquid, the needle will be removed from your vein. Your doctor may want to monitor you for a while before you leave the clinic. This is done to make sure that you don't have any serious side effects after you've received Orencia.

Orencia taken by subcutaneous injection

Your doctor may recommend that you receive Orencia through a subcutaneous injection (an injection under your skin).

Initially, your healthcare provider may want to give you your Orencia injection. This allows them to explain the injection process and show you exactly how to do it. After your doctor has shown you how to do Orencia injections, they may ask you to start giving yourself injections of the drug.

Each Orencia injection can be done through two different devices: a prefilled syringe or a prefilled ClickJect autoinjector. Each device will come with the exact amount of Orencia that your doctor prescribed. You won't have to measure out your dose of Orencia for each injection. Your healthcare providers will give you step-by-step instructions on how to use the device you're given.

Ask your doctor if you're unsure about how to self-inject Orencia. They'll review the process with you. You can also visit the Orencia website to read more about how to self-inject the drug.

When to take

Once you start taking Orencia for the first time, you'll receive a dosing schedule. You should take Orencia according to that schedule.

Medication reminders can help make sure that you follow your dosing schedule.

Common questions about Orencia

Here are answers to some frequently asked questions about Orencia.

Can I take Orencia if I have COPD?

You may be able to. Orencia is sometimes recommended for use in people with forms of arthritis who also have chronic obstructive pulmonary disease (COPD). But these people should be closely monitored while using the drug.

If you have COPD, taking Orencia can increase your risk of having certain side effects. In fact, it can increase your risk of having serious difficulty with breathing. If you have COPD and you're using this drug, your doctor may monitor you closely to make sure Orencia is safe for you.

Tell your doctor if you have COPD and have any trouble breathing while you're taking Orencia. (See the "Precautions" section below for more information.) Your doctor can recommend if Orencia is safe for you to use. If it's not safe, they'll prescribe other medications that are safer for you.

Can I get vaccines while I'm using Orencia?

You may be able to get certain vaccines during Orencia treatment. However, you shouldn't receive live vaccines while you're taking Orencia, or for 3 months after your last dose.

Live vaccines contain a weakened form of a virus or bacteria. While you're taking Orencia, your immune system isn't able to fight off infections as well as it normally does. If you get a live vaccine while you're taking Orencia, you may get the infection that the vaccine is meant to protect you from.

If you get a non-live vaccine during Orencia treatment, it may not work as well to protect you from the infection that it's meant to. But you're still allowed to get these types of vaccines during treatment.

Make sure all your or your child's vaccines are up-to-date before beginning Orencia treatment. If you have any questions about which vaccines are needed, talk with your doctor. They'll recommend if vaccination can be postponed.

If I get an infection while using Orencia, can I take an antibiotic?

Yes. There aren't any known interactions between Orencia and antibiotics.

If you get a new infection while you're taking Orencia, ask your doctor if you need to take an antibiotic. They can prescribe an antibiotic that works well when taken with Orencia.

Can I take Orencia at home?

It depends on how your doctor recommends that you take Orencia.

Your doctor may want you to take Orencia through an intravenous (IV) infusion. This means a healthcare provider will place a needle in your vein, and you'll receive the drug through the needle as an infusion. In this case, you can't take Orencia at home. You'll need to visit a healthcare clinic for your treatments.

Otherwise, your doctor may want you to take Orencia through a subcutaneous injection. In this case, Orencia will be injected with a needle under your skin. The first injection should be done at a healthcare clinic by medical staff. But after this, you'll be able to self-inject Orencia at home.

Can I use Orencia if I have diabetes?

Yes, but you'll need to be careful if you take Orencia through intravenous (IV) infusion. In this case, Orencia is given as an injection into your vein.

The form of Orencia used for IV infusions contains maltose. This substance doesn't work in your body to treat your condition, but it affects how some devices measure your blood sugar levels. When exposed to maltose, some glucose (blood sugar) monitors may show that you have higher levels of blood sugar than you actually do.

Let your doctor know if you have diabetes and you're taking Orencia through IV infusions. They'll recommend the best way for you to measure your blood sugar levels during treatment.

Can Orencia help with hair loss?

Orencia hasn't proved to be effective in stopping hair loss. Although one clinical study evaluated its use for hair loss, the study was small and only included 15 people.

Talk to your doctor if you are concerned about hair loss. They'll advise you on how to cope with it and may prescribe medication to control it.

Can I travel if I am taking Orencia?

Yes, you can travel, but you should make sure that you don't miss any of your Orencia doses.

If you're receiving Orencia at a healthcare clinic, talk with your healthcare provider about your travel plans. They'll make sure your dosage schedule doesn't interfere with your travel.

If you're self-injecting Orencia, make sure you're able to take the medication with you if you'll need your dose while you're away from home. Ask your doctor or pharmacist about how to pack and store Orencia while you're traveling.

Do I need a prior authorization to get Orencia?

It depends on your insurance plan. Many insurance plans request a prior authorization before you'll have any insurance coverage for Orencia.

To request prior authorization, your doctor will fill out paperwork for your insurance company. The insurance company will then review this paperwork and let you know if your plan will cover Orencia.

Orencia precautions

Before taking Orencia, talk with your doctor about your health history. Orencia may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. These include:

• Use of anti-TNF drugs. If you're taking anti-TNF drugs (which include Humira, Enbrel, and Remicade) with Orencia, the ability of your immune system to fight infections can be significantly reduced. This increases your risk of harmful, and sometimes life-threatening, infections. Talk with your doctor about all the medications you're taking before starting Orencia.
• History of recurrent or latent infections. If you have recurrent infections (infections that come back often), taking Orencia may increase your risk of more frequent recurrences. If you have any latent infections (infections without any symptoms), taking Orencia can increase your risk of having a flare-up of the infection. Common latent infections include tuberculosis (TB) and hepatitis B virus. Talk to your doctor about your history of infections before starting Orencia.
• Need for vaccinations. If you receive vaccinations while you're taking Orencia, the vaccines may not work properly in your body. Talk with your doctor about any vaccines you may need before you start taking Orencia.
• Chronic obstructive pulmonary disease (COPD). If you have COPD, taking Orencia may worsen your COPD symptoms. Because of this, you may need close monitoring if you take this drug. If you have a history of COPD, talk with your doctor before you start taking Orencia.
• Severe allergic reaction to Orencia. You shouldn't take Orencia if you've had a severe allergic reaction to the drug in the past. If you're unsure of whether you've had a severe allergic reaction, talk with your doctor before starting Orencia.
• Pregnancy. Orencia use during pregnancy hasn't been studied in humans. Talk to your doctor about whether Orencia is safe to use during pregnancy. For more information, see the "Orencia and pregnancy" section above.
• Amamentação. It's not known for sure if Orencia is safe to take while you're breastfeeding. For more information, please see the "Orencia and breastfeeding" section above.

Nota: For more information about the potential negative effects of Orencia, see the "Orencia side effects" section above.

Orencia overdose

Using more than the recommended dosage of Orencia can lead to serious side effects. For more information on serious side effects, please see the "Orencia side effects" section above.

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Orencia expiration, storage, and disposal

When you get Orencia from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically 1 year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. o current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Storage

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Orencia should be stored in a refrigerator at a temperature of 36°F to 46°F (2°C to 8°C). You should keep the medication protected from light and stored inside the original packaging. You shouldn't allow Orencia (inside either prefilled syringes or ClickJect autoinjectors) to freeze.

Disposal

If you no longer need to take Orencia and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

o FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Orencia

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Orencia is a biologic drug indicated for the treatment of:

• active, moderate to severe rheumatoid arthritis (RA) in adults
• active psoriatic arthritis (PsA) in adults
• active, moderate to severe polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) in children ages 2 years and older

For RA treatment, Orencia can be used alone, or as polytherapy if combined with disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). For JIA treatment, Orencia can be used alone or in combination with methotrexate.

Regardless of the condition treated, Orencia should not be co-administered with an anti-TNF medication.

Mechanism of action

Orencia binds to the cell-proteins CD80 and CD86, which are found in the cell membrane of antigen presenting cells. This binding inhibits the stimulation of the CD28 protein. CD28 is essential to activate T-lymphocytes. Activation of T-lymphocytes plays an important role in the pathogenesis of RA and PsA. Blocking this activation reduces the progression of these diseases.

In-vitro studies indicate that the binding to CD80 and CD86 has additional cellular effects. By targeting T-lymphocytes, Orencia decreases their proliferation. It also inhibits the production of key cytokines that are important for several immune reactions. These cytokines include TNF-alpha, INF-gamma, and IL-2.

Also, animal models have shown additional effects observed after Orencia administration. Studies revealed that Orencia can suppress inflammation and decrease the production of antibodies against collagen. It can also limit the production of antigens that target INF-gamma. Whether these actions are important for the clinical effectiveness of Orencia remains unknown.

Pharmacokinetics and metabolism

The pharmacokinetics and metabolism of Orencia vary based on the condition being treated. They also vary based on route of administration.

Studies in all patient populations show a trend of higher drug clearance with higher body weight. However, no significant variation in clearance is reported across use in people of different ages or gender. In studies, the use of methotrexate, anti-TNFs, NSAIDs, or corticosteroids did not cause significant variation in clearance.

RA: Intravenous administration

Multiple dosages of 10 mg/kg to patients with rheumatoid arthritis (RA) led to a peak concentration of 295 mcg/mL. Terminal half-life is observed at day 13.1, with a clearance of 0.22 mL/h/kg.

In patients with RA, Orencia has a proportional increase between dosage and peak concentration. The relationship between dosage and area under the curve (AUC) follows the same trend. Also, the volume of distribution reaches a ratio of 0.07 L/kg.

Following multiple dosages of 10 mg/kg, the steady state is observed at day 60. The steady trough concentration reached is 24 mcg/mL.

Monthly administration of Orencia does not cause systemic accumulation of the medication.

RA: Subcutaneous administration

When administrated subcutaneously, Orencia reaches minimum and peak concentrations of 32.5 mcg/mL and 48.1 mcg/mL, respectively, at day 85. If no loading dosage with intravenous administration is provided, Orencia reaches a mean trough concentration of 12.6 mcg/mL at week 2.

Systemic clearance reaches 0.28 mL/h/kg, with a volume of distribution ratio of 0.11 L/kg. The subcutaneous bioavailability is 78.6%., with a terminal half-life of 14.3 days.

PsA: Intravenous administration

Orencia shows linear pharmacokinetics at dosages between 3 mg/kg and 10 mg/kg. When administered at 10 mg/kg, Orencia reaches steady state concentrations at day 57. The geometric trough concentration is 24.3 mcg/mL at day 169.

PsA: Subcutaneous administration

Weekly subcutaneous administration of Orencia 125 mg leads to a geometric trough concentration of 25.6 mcg/mL at day 169. The steady state is reached at day 57.

JIA: Intravenous administration

In children ages 6 to 17 years, Orencia reaches minimum and peak concentrations of 11.9 mcg/mL and 217 mcg/mL, respectively, at steady state. The mean clearance is 0.4 mL/h/kg.

Pharmacokinetics studies for children under 6 years of age are not available as Orencia via intravenous infusion is not approved for use in this population.

JIA: Subcutaneous administration

In children ages 2 to 17 years, weekly subcutaneous administration of Orencia reaches the steady state at day 85.

Mean concentrations of Orencia vary based on dosage. At day 113, Orencia reaches concentrations of 44.4 mcg/mL, 46.6 mcg/mL, and 38.5 mcg/mL at dosages of 50 mg, 87.5 mg, and 125 mg, respectively.

Contraindications

There are no contraindications for the use of Orencia. However, some precautions should be taken before and during its administration. For more information, see the "Orencia precautions" section above.

Storage

When provided as a vial with lyophilized powder, Orencia should be refrigerated at a temperature of 36°F to 46°F (2°C to 8°C). The vial should be kept inside its original package and protected from light to avoid degradation.

Prefilled syringes or ClickJect autoinjectors of Orencia should also be refrigerated at a temperature of 36°F to 46°F (2°C to 8°C). Temperatures should be controlled to prevent freezing of the solution. Also, these devices should be kept inside their original packaging and protected from light to avoid degradation.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.