Nas notícias: FDA aprova novo tratamento oral para psoríase


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Uma nova medicação oral está agora disponível para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave. O deucravacitinibe é um medicamento oral prescrito uma vez ao dia usado para tratar a doença. Você não precisa de injeções e não precisa administrá-lo em um consultório médico.

A psoríase é uma condição autoimune crônica que aparece como descamação na superfície da pele e causa sintomas como coceira, pele escurecida ou vermelha, dor e articulações inchadas e doloridas. Em volta 7,5 milhões Adultos americanos com 20 anos ou mais têm psoríase.

Atualmente, não há cura para a psoríase. Aqueles que vivem com sintomas moderados a graves podem receber medicamentos sistêmicos prescritos, o que pode causar efeitos colaterais graves.

Em setembro de 2022, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o deucravacitinib (Sotyktu), que pertence a uma classe de medicamentos conhecida como inibidor da tirosina quinase 2 (TYK2), para tratar adultos com psoríase em placas moderada a grave.

Os ensaios clínicos demonstraram que esta medicação oral é mais eficaz do que as medicações orais atualmente disponíveis para ajudar a limpar ou principalmente limpar as placas de psoríase. Ele também tem menos efeitos colaterais adversos do que os medicamentos mais antigos.

O que é?

O deucravacitinibe é um medicamento oral prescrito uma vez ao dia usado para tratar a psoríase em placas. Você não precisa de injeções e não precisa administrá-lo em um consultório médico.

A medicação atualmente vem apenas como um comprimido de 6 miligramas (mg) tomado uma vez por dia. Não há variação na força. Você pode tomá-lo com ou sem alimentos.

Se você tem psoríase em placas moderada a grave, ela pode efetivamente limpar ou quase limpar sua pele.

Atualmente, apenas o medicamento de marca Sotyktu está disponível. Ainda não existe uma versão genérica.

Como funciona?

Este medicamento funciona bloqueando seletivamente TYK2, que é uma proteína encontrada em suas células imunológicas. Especialistas acreditar TYK2 desempenha um papel importante no desenvolvimento da psoríase.

A quem isso ajuda?

A FDA aprovou o Sotyktu para tratar a psoríase em placas em certos grupos. Os médicos podem prescrever o medicamento se você:

  • tem psoríase moderada a grave
  • são candidatos à fototerapia
  • são candidatos à terapia sistêmica

Certas populações devem ter cuidado antes de tomar Sotyktu. Por exemplo, não está claro se o medicamento causará algum dano a você ou ao feto em desenvolvimento. Antes de tomar o medicamento, você deve informar ao médico que o prescreveu se está grávida ou planeja engravidar.

Atualmente é recomendado para adultos e ainda não está pronto para uso na população pediátrica. Idosos também podem usar o medicamento.

Pessoas alérgicas ao deucravacitinibe ou a qualquer um dos excipientes não devem usá-lo.

Taxa de eficácia

A FDA baseou a aprovação do medicamento em dois ensaios clínicos. Os estudos compararam o deucravacitinib a um placebo, bem como ao apremilast, outro medicamento oral usado para tratar a psoríase.

Os resultados mostraram que na semana 16, cerca de 54% dos participantes que tomaram deucravacitinib alcançaram remissão total ou quase total, enquanto cerca de 32% daqueles que tomaram apremilast alcançaram os mesmos resultados.

Na semana 24, cerca de 59% daqueles que tomaram deucravacitinib apresentaram pele clara ou quase clara, enquanto a porcentagem caiu para 31% entre aqueles que tomaram apremilast.

Ambos os medicamentos apresentaram melhora significativa em relação aos que tomaram o placebo, mas o deucravacitinibe apresentou os melhores resultados em geral. Pesquisadores também encontrei que a medicação foi bem tolerada pela maioria dos que a tomaram.

Dados preliminares também parece sugerir que a medicação permanece eficaz por até 2 anos com tratamento contínuo, mas mais estudos são necessários para ver até onde sua eficácia pode ir.

Efeitos colaterais

Embora geralmente seguro e eficaz, o deucravacitinib pode causar reações adversas potencialmente graves nas pessoas que o utilizam. As três reações mais comuns incluem:

  • maior chance de infecção, incluindo tuberculose e reativação de vírus dormentes, como herpes zoster (catapora ou herpes zoster) e herpes simplex (herpes oral ou genital)
  • aumento do risco de câncer, incluindo linfomas
  • resultados laboratoriais anormais relativos a enzimas hepáticas e triglicerídeos
  • rabdomióliseuma condição rara em que os músculos são danificados, causando dor muscular intensa e urina de cor escura

Antes de tomar a medicação, peça ao seu médico para avaliar o risco de desenvolver efeitos adversos, especialmente se você tiver doença hepática ou histórico de doença cardíaca, para que possam determinar juntos se o risco vale o benefício potencial.

Interações com outros medicamentos

Deucravacitinib pode interagir com outros medicamentos, incluindo vacinas.

Você deve conversar com um médico ou farmacêutico sobre os medicamentos, suplementos e vitaminas que está tomando atualmente. Isso pode ajudá-los a avaliar se você precisa parar de usar o medicamento ou suplemento antes de começar a tomar deucravacitinibe.

Você também deve perguntar a um médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar uma vacina viva. Receber uma vacina viva pode causar uma infecção. Alguns exemplos de vacinas vivas incluem:

  • febre amarela
  • sarampo, caxumba, rubéola (MMR)
  • catapora
  • FluMist (forma de spray nasal da vacina contra a gripe)

Outros medicamentos que afetam o sistema imunológico, como imunossupressores fortes, não devem ser tomados com deucravacitinibe. Se você não tiver certeza de quais vacinas ou medicamentos são seguros, converse com um médico.

Remover

O deucravacitinib é um medicamento oral recentemente aprovado para tratar a psoríase em placas moderada a grave. Dois ensaios clínicos mostraram que é mais eficaz do que outros medicamentos orais atualmente disponíveis na limpeza ou na maioria das placas de psoríase.

Nem todo mundo é um bom candidato para o novo medicamento. As pessoas que não são candidatas a medicamentos sistêmicos ou fototerapia provavelmente não devem tomá-los. Além disso, aqueles que tomam outros medicamentos ou podem estar grávidas devem discutir esses fatores com um médico.

Você também deve conversar com um médico ou farmacêutico sobre a administração de qualquer vacina viva. Eles podem aconselhá-lo sobre como receber a vacinação com segurança.


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