Os ensaios clínicos são fundamentais para aprender sobre condições como o câncer e encontrar novos tratamentos. Esses testes, que acontecem após anos de pesquisa, são uma chance de experimentar novas terapias promissoras em pessoas.
Os tratamentos atuais para o câncer de mama já foram testados em ensaios clínicos.
Muitas mulheres se beneficiaram de fazer parte de um ensaio clínico. Vidas foram melhoradas, prolongadas e salvas como resultado de ensaios clínicos.
Mas as pessoas de cor geralmente enfrentam barreiras no acesso aos cuidados de saúde. Eles também têm taxas mais baixas de participação em ensaios clínicos.
Os negros são muito sub-representados em ensaios clínicos, especialmente ensaios de câncer. No entanto, os negros nos Estados Unidos têm taxas mais altas de vários tipos de câncer. Eles também têm taxas de mortalidade mais altas por câncer. Uma razão para isso pode estar relacionada à baixa participação em ensaios clínicos.
Existem vários fatores que contribuem para a falta de diversidade nos ensaios clínicos.
As coisas precisam mudar em muitos níveis para aumentar a diversidade nos ensaios clínicos. Existem muitas barreiras que tornam mais difícil para as mulheres negras fazerem parte de ensaios clínicos para câncer de mama.
Estatísticas e visão geral da disparidade em ensaios clínicos
Embora muitos novos medicamentos orais anticancerígenos tenham sido aprovados na última década, há muitos problemas com a falta de diversidade nos ensaios.
Os ensaios clínicos muitas vezes não representam as populações que mais poderiam se beneficiar dos resultados.
As pessoas de cor estão significativamente sub-representadas em ensaios clínicos – apenas
De acordo com o Censo dos EUA de 2021, os negros representam 13,6% da população. Os negros nos Estados Unidos têm taxas mais altas de muitos tipos de câncer em comparação com os brancos.
- As taxas de câncer de próstata e cólon e as taxas de mortalidade são
mais alto em negros do que em brancos. - Mais mulheres brancas são diagnosticadas com câncer de mama, mas mais mulheres negras morrem por causa disso.
- Nos Estados Unidos, as mulheres negras são
Duas vezes mais provável diagnosticadas com câncer de mama triplo negativo (TNBC) em comparação com mulheres brancas não hispânicas.
Sobre a TNBC
Após um diagnóstico, as células cancerígenas são testadas para descobrir mais sobre o tipo de câncer. Eles são testados para receptores de estrogênio e progesterona e uma proteína chamada HER2. Se as células forem negativas para estrogênio, progesterona e HER2, o câncer é considerado TNBC.
O TNBC é frequentemente diagnosticado em estágios posteriores, quando há menos opções de tratamento. Os ensaios clínicos podem oferecer acesso a tratamentos que de outra forma não estariam disponíveis.
Por que as mulheres negras estão sub-representadas em ensaios clínicos de câncer de mama?
Para fazer parte de um ensaio clínico, uma pessoa precisa saber sobre isso primeiro. Isso parece óbvio, mas muitas mulheres com câncer de mama nem mesmo sabem sobre suas opções de testes clínicos.
Uma razão para isso é que alguns médicos estão mais cientes dos ensaios clínicos do que outros. Se você já está exausto de lidar com o câncer, pode ser menos provável que procure ensaios clínicos por conta própria. Ter um profissional de saúde informando sobre um estudo pode aumentar a probabilidade de você considerá-lo.
A localização é importante. Os ensaios clínicos geralmente são executados em grandes centros de câncer. Freqüentemente, eles são baseados em hospitais associados a uma universidade. Nos Estados Unidos, os negros são
Locais menores geralmente não têm capacidade para realizar um ensaio clínico. Viajar para outra cidade para fazer parte de um ensaio clínico pode ser uma barreira devido ao custo e ao tempo gasto.
Os custos gerais de fazer parte de um estudo clínico podem ser uma enorme barreira para muitas pessoas. Embora o tratamento real geralmente seja coberto, há muitas outras despesas – incluindo viagens, estacionamento, folga do trabalho e cuidados infantis. Isso impede que muitas pessoas, especialmente aquelas com renda mais baixa, participem de ensaios clínicos.
O
Os critérios de exclusão também podem impedir que mulheres negras participem de ensaios clínicos de câncer de mama. Os critérios de exclusão são importantes para ensaios bem desenhados. Os critérios podem incluir idade, tipo e estágio do câncer e outras condições de saúde. Mas às vezes os critérios de exclusão são muito rígidos. Isso pode bloquear pessoas que poderiam se beneficiar de estar em um teste.
Alguns exemplos de critérios de exclusão são hipertensão ou diabetes não controlados. As taxas de pressão alta e diabetes são maiores em negros do que em brancos nos Estados Unidos, então isso pode excluí-los.
Há também
Além disso, os ensaios clínicos têm um número específico de vagas disponíveis, o que pode limitar o número de pessoas envolvidas.
Por que a diversidade é importante na pesquisa do câncer de mama
Quanto mais diversificada for a população no estudo, mais significativos serão os resultados.
Pode haver diferenças genéticas observadas em pessoas de diferentes origens. Isso dá aos pesquisadores mais informações sobre como um tratamento pode funcionar em diferentes populações.
Os ensaios clínicos não são apenas para pessoas sem outras opções de tratamento. Estar em um julgamento pode beneficiar a pessoa e também aumentar o conhecimento para ajudar os outros. Existem ensaios clínicos para todos os estágios e tipos de câncer.
Os tratamentos em ensaios clínicos podem prolongar a vida e melhorar a qualidade de vida. Todos merecem igual acesso aos ensaios clínicos.
Melhorando o acesso aos ensaios clínicos de câncer de mama
Muitas coisas precisam mudar para melhorar a diversidade nos ensaios clínicos de câncer de mama.
Começa com uma melhor comunicação entre pessoas de cor e profissionais de saúde. Os profissionais de saúde precisam entender o trauma do racismo e como ele continua a impactar o atendimento.
Os pacientes não podem participar de um estudo clínico se nem mesmo souberem sobre eles. Se você estiver interessado em ingressar em um estudo clínico, não espere que seu médico pergunte. Nem todos os médicos estarão atualizados sobre os estudos atuais, ou eles podem não pensar em avisá-lo. Se o seu médico não mencionar nenhum ensaio clínico, você pode perguntar.
Você também pode procurar opções por conta própria, revisando alguns dos sites na seção Recursos abaixo.
Os grupos de apoio são outro lugar para saber mais sobre ensaios clínicos e fazer perguntas. É bom poder conversar sobre isso com outras pessoas que já podem estar em um julgamento ou considerando isso. Faça perguntas até se sentir mais confortável e confiante com sua decisão.
Como viajar para centros maiores pode ser uma barreira para muitos, oferecer clínicas satélites ajudaria.
Existem alguns apoios disponíveis para ajudar os pacientes com outros custos de fazer parte de um ensaio clínico. Muitos ensaios clínicos têm um assistente social ou navegador de pacientes como parte da equipe. Essas pessoas podem ajudá-lo a encontrar maneiras de cobrir custos extras.
Os investigadores do estudo também precisam considerar se seus critérios de exclusão realmente fazem sentido. Com muita frequência, eles impedem a adesão de pessoas que poderiam se beneficiar de fazer parte do estudo.
O que esperar
Cada ensaio clínico funciona de maneira um pouco diferente. Aqui estão as etapas típicas envolvidas:
- A primeira coisa é descobrir quais testes estão disponíveis para você. Você pode conversar com sua equipe de saúde ou verificar alguns dos recursos listados abaixo.
- Depois de encontrar um teste para o qual você pode ser compatível, você terá que se inscrever. Esse processo garante que você seja um bom candidato para o ensaio clínico. Estes são serviços disponíveis para auxiliar no processo de inscrição também. A aplicação geralmente
envolve :- enviando uma cópia de seus registros médicos
- tendo o trabalho de sangue feito
- revisar os detalhes do ensaio clínico e assinar os formulários de consentimento
- A pessoa que supervisiona o estudo clínico é chamada de investigador principal. Depois que sua inscrição for analisada, você descobrirá se se qualifica para o teste.
O investigador principal também pode responder a quaisquer perguntas que você tenha sobre o estudo.
Algumas perguntas a serem feitas incluem:
- Qual é o objetivo deste ensaio clínico?
- Quais são os possíveis benefícios para mim?
- Quais são os possíveis riscos para mim?
- Quanto tempo dura o julgamento?
- Com que frequência preciso comparecer às consultas e quanto tempo duram as consultas?
- Qualquer compromisso pode ser feito virtualmente (se viagens e tempo fora forem preocupações para você)?
- Existem custos que não são cobertos pelo seguro de saúde?
- Existem suportes para ajudar a cobrir custos extras?
Recursos
Há muitas coisas a considerar se você estiver interessado em um ensaio clínico. Aqui estão alguns recursos para verificar para obter mais informações:
-
Sociedade Americana de Câncer.
suas informações em ensaios clínicos inclui o processo, o que saber e perguntas a fazer. -
Instituto Nacional do Câncer (NCI).
O NCI detalha como os ensaios clínicos funcionam, responde a perguntas sobre segurança e tem dicas para lidar com custos. Existe também umpesquisa on-line para procurar ensaios clínicos, ou você pode ligar para 800-422-6237 para falar com alguém sobre as opções de ensaio. -
Hospedaria Esperança. Existem mais de 30
Hope Lodges nos Estados Unidos e em Porto Rico administrado pela American Cancer Society. Eles fornecem às pessoas um lugar gratuito para ficar quando viajam para tratamentos de câncer. - Fundação do Câncer Lazarex. Esta fundação trabalha arduamente para melhorar o acesso a ensaios clínicos. Eles ajudam os pacientes a encontrar ensaios clínicos e ajudam a cobrir os custos de fazer parte de um estudo.
- BreastCancerTrials.org. Esta organização lista ensaios clínicos especificamente para câncer de mama. Há também muitas histórias pessoais e orientações sobre como tomar as decisões certas para você.
Você também pode procurar localmente:
- Pergunte à sua equipe de tratamento do câncer. Se o seu médico não lhe perguntar sobre participar de um ensaio clínico, você pode perguntar.
- Conecte-se com o centro de apoio ao câncer local. Pode haver um grupo ou centro de apoio ao câncer em sua área. Este é um ótimo lugar para perguntar sobre os ensaios clínicos atuais para os quais você pode se qualificar.
O take-away
As mulheres negras estão sub-representadas em ensaios clínicos de câncer de mama. Embora existam taxas gerais mais altas de câncer de mama em mulheres brancas, as mulheres negras têm maiores taxas de mortalidade por câncer de mama. Parte disso pode ser porque menos mulheres negras estão envolvidas em ensaios clínicos.
Os ensaios clínicos podem melhorar e prolongar a vida e aumentar o conhecimento sobre o câncer de mama.
As pessoas de cor enfrentam vários obstáculos para ingressar em um ensaio clínico. Desconfiança médica e critérios de exclusão rígidos podem ser barreiras. Também existem questões como acesso, viagens e custos extras que tornam mais difícil para as mulheres negras ingressarem nos julgamentos.
Todos nós nos beneficiamos de ensaios clínicos mais inclusivos e que realmente representam a população. A mudança é necessária em todos os níveis para aumentar a diversidade nos ensaios clínicos de câncer de mama.
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