O que saber sobre os ensaios clínicos para linfoma de células do manto

O que é um ensaio clínico?

Um estudo clínico é um tipo de pesquisa em que os participantes recebem tratamento, usam um dispositivo ou passam por um teste ou outro procedimento que está sendo estudado.

Os pesquisadores usam ensaios clínicos para descobrir se novos medicamentos e outras terapias são seguros e eficazes para o tratamento de doenças específicas, incluindo a MCL. Eles também usam ensaios clínicos para comparar abordagens de tratamento novas e existentes para saber quais são as mais adequadas para grupos específicos de pacientes.

Durante os ensaios clínicos sobre tratamentos para MCL, os pesquisadores coletam informações sobre os efeitos colaterais que os participantes desenvolvem durante o tratamento. Eles também coletam informações sobre os efeitos aparentes do tratamento na sobrevivência dos participantes, sintomas e outros resultados de saúde.

A Food and Drug Administration (FDA) somente aprova novos tratamentos depois que eles são considerados seguros e eficazes em ensaios clínicos.

Como os tratamentos são testados quanto à segurança antes dos ensaios clínicos?

Antes de um novo tratamento contra o câncer ser testado em um ensaio clínico, ele passa por várias fases de testes laboratoriais.

Durante os testes de laboratório, os cientistas podem testar o tratamento em células cancerígenas cultivadas em placas de Petri ou tubos de ensaio. Se os resultados desses testes forem promissores, eles podem testar o tratamento em animais vivos, como ratos de laboratório.

Se o tratamento for considerado seguro e eficaz em estudos com animais, os cientistas poderão desenvolver um protocolo de ensaio clínico para estudá-lo em humanos.

Um painel de especialistas analisa cada protocolo de ensaio clínico para ajudar a garantir que o estudo seja conduzido de maneira ética e segura.

Quais são os benefícios potenciais de participar de um ensaio clínico?

A participação em um ensaio clínico pode permitir o acesso a uma abordagem de tratamento experimental que ainda não foi aprovada ou amplamente divulgada, como:

• um novo tipo de imunoterapia, terapia direcionada ou terapia genética
• uma nova estratégia para o uso de tratamentos existentes em diferentes estágios do MCL
• uma nova maneira de combinar tratamentos existentes em terapia combinada

Não há garantia de que a abordagem de tratamento experimental funcione. No entanto, pode oferecer uma opção de tratamento quando tratamentos padrão não estiverem disponíveis ou não funcionarem bem para você.

Se você decidir participar de um ensaio clínico, também ajudará os pesquisadores a aprender mais sobre a MCL. Isso pode ajudá-los a melhorar as opções de tratamento para pacientes no futuro.

Em alguns casos, pode ser mais acessível para você receber tratamento em um ensaio clínico. Às vezes, os patrocinadores do estudo cobrem parte ou todo o custo do tratamento dos participantes.

Quais são os riscos potenciais de participar de um ensaio clínico?

Se você receber um tratamento experimental em um ensaio clínico, é possível que o tratamento:

• pode não funcionar tão bem como tratamentos padrão
• pode não funcionar melhor do que os tratamentos padrão
• pode causar efeitos colaterais inesperados e potencialmente graves

Em alguns ensaios clínicos, os pesquisadores comparam um tratamento experimental com um tratamento padrão. Se o estudo for "cego", os participantes não saberão qual tratamento estão recebendo. Você pode obter o tratamento padrão – e depois descobrir que o tratamento experimental funciona melhor.

Às vezes, os ensaios clínicos comparam um tratamento experimental com um placebo. Um placebo é um tratamento que não inclui componentes ativos de combate ao câncer. No entanto, os placebos raramente são usados ​​sozinhos em ensaios clínicos sobre câncer.

Você pode achar inconveniente participar de um ensaio clínico, principalmente se precisar comparecer com frequência ou viajar longas distâncias para obter tratamento ou teste.

Onde posso aprender sobre os ensaios clínicos atuais e futuros?

Para encontrar estudos clínicos atuais e futuros para pessoas com MCL, pode ser útil:

• pergunte ao seu médico se eles conhecem algum ensaio clínico para o qual você possa ser elegível
• pesquisar ensaios clínicos relevantes usando os bancos de dados operados pelo Instituto Nacional do Câncer, Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA ou CenterWatch
• verifique os sites dos fabricantes de produtos farmacêuticos para obter informações sobre os ensaios clínicos que eles estão atualmente conduzindo ou planejando para o futuro

Algumas organizações também fornecem serviços de correspondência de ensaios clínicos para ajudar as pessoas a encontrar ensaios adequados às suas necessidades e circunstâncias.

O que devo perguntar ao meu médico antes de ingressar em um estudo clínico?

Antes de decidir participar de um estudo clínico, converse com seu médico e membros da equipe de pesquisa para saber mais sobre os possíveis benefícios, riscos e custos da participação.

Aqui está uma lista de perguntas que você pode achar útil:

• Eu atendo aos critérios deste ensaio clínico?
• Os pesquisadores colaborarão com minha equipe de tratamento?
• Os pesquisadores darão aos participantes um placebo, tratamento padrão ou tratamento experimental? Vou saber qual tratamento eu recebo?
• O que já se sabe sobre o tratamento que está sendo estudado neste estudo?
• Quais são os possíveis efeitos colaterais, riscos ou benefícios do tratamento?
• Quais testes precisarei realizar durante o teste?
• Com que frequência e onde vou receber tratamentos e testes?
• Terei que pagar do próprio bolso pelo custo dos tratamentos e testes?
• Meu provedor de seguros ou o patrocinador do estudo cobrirá algum custo?
• Com quem devo entrar em contato se tiver dúvidas ou preocupações?
• O que acontece se eu decidir que não quero mais participar?
• Quando o estudo está programado para terminar? O que acontecerá quando o estudo terminar?

O seu médico pode ajudá-lo a avaliar os benefícios e riscos em potencial de participar de um estudo clínico. Eles também podem ajudá-lo a entender suas outras opções de tratamento.

O takeaway

Se é improvável que as opções de tratamento padrão atendam às suas necessidades ou objetivos de tratamento com o MCL, seu médico poderá incentivá-lo a considerar participar de um ensaio clínico.

O seu médico pode ajudá-lo a entender os possíveis benefícios e riscos de participar de um estudo clínico. Eles também podem ajudá-lo a aprender mais sobre suas outras opções de tratamento se você decidir não participar de um ensaio clínico ou se não for elegível para nenhum ensaio clínico.

Converse com seu médico para saber se a participação em um ensaio clínico pode ser uma boa escolha para você.