A semaglutida composta é segura para uso?


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Medicamentos manipulados podem oferecer uma maneira mais barata de obter medicamentos escassos. Mas o FDA levantou preocupações sobre formas de semaglutida compostas por sal, que podem não ser seguras ou eficazes.

preparando-se para injetar semaglutida
Shutterstock

O medicamento semaglutida pode ser usado para perda de peso, juntamente com dieta e exercícios, no tratamento do diabetes tipo 2. Seu uso aumentou desde que a Food and Drug Administration (FDA) primeiro aprovou em 2021. Isto levou à escassez de medicamentos e ao aumento dos preços.

Como resultado, a ideia de usar uma versão composta de semaglutida misturada com outros medicamentos ou ingredientes diferentes tornou-se mais popular. No entanto, estas versões do medicamento não são consideradas seguras ou eficazes.

Este artigo fornecerá mais detalhes sobre a semaglutida e como as versões compostas se materializaram. Também explicará por que o FDA emitiu um aviso afirmando que essas opções compostas podem não ser seguras.

A semaglutida é segura para uso?

A semaglutida é um agonista do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1). Isso significa que ele imita o hormônio GLP-1, que é liberado no trato digestivo quando você come. Pode fazer com que seu corpo produza mais insulina, o que reduz o açúcar no sangue. A semaglutida reduz o apetite, sinalizando uma sensação de saciedade no cérebro.

Este medicamento é vendido em algumas formas:

  • Ozempic (injetável): aprovado em 2017 para reduzir os níveis de açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2, bem como reduzir o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou morte em pessoas com diabetes tipo 2 e doenças cardíacas
  • Rybelsus (comprimido): aprovado em 2019 como o primeiro e único análogo do GLP-1 em forma de comprimido e indicado para melhorar a regulação do açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2
  • Wegovy (injetável): aprovado em 2021 para controle de peso

Pesquisar mostra que Wegovy, Ozempic e Rybelsus podem ser eficazes para perda de peso.

O uso de Rybelsus e Ozempic para perda de peso é considerado “fora do rótulo”, o que significa que o FDA não liberou especificamente esses medicamentos para esse uso. Mas os médicos ainda podem prescrever uma receita para alguém usar um desses medicamentos dessa forma, se acharem que será seguro e eficaz para essa pessoa.

No entanto, para manter os benefícios da semaglutida na perda de peso, as pessoas precisam continuar a tomá-la. O uso prolongado de medicamentos de marca pode ser caro. É por isso que a escassez é tão preocupante para as pessoas que dependem deste medicamento e porque as versões manipuladas se tornaram mais populares.

O que significa ter semaglutida composta?

Composição envolve combinar, misturar ou alterar os ingredientes de dois ou mais medicamentos para criar um novo medicamento.

Às vezes, os medicamentos são manipulados para que pessoas com alergia a certos corantes possam tomá-los. Também pode ser uma opção para pessoas que precisam de um medicamento líquido em vez de um comprimido.

A composição de medicamentos pode cumprir um propósito importante. Quando um medicamento está em escassez, os manipuladores podem criar legalmente uma versão manipulada de um medicamento, desde que atendam a certos requisitos.

Ozempic e Wegovy estão listados no Lista de escassez de medicamentos da FDAmas o FDA estados que as pessoas não devem usar um medicamento manipulado se o medicamento aprovado estiver disponível.

Embora haja uma longa história de manipulação de medicamentos para atender a necessidades específicas, os medicamentos manipulados não são aprovados pelo FDA.

A semaglutida manipulada é segura para uso?

Embora existam algumas restrições aos manipuladores, o FDA não verifica a segurança, qualidade ou eficácia dos medicamentos manipulados.

Às vezes, os medicamentos mal compostos podem incluir muitos ingredientes ativos. Isso pode levar a complicações graves de saúde e até à morte.

Especificamente, o FDA emitiu um carta de aviso sobre a segurança da semaglutida manipulada. Ele menciona relatos de manipuladores usando formas salinas de semaglutida, embora o FDA não tenha encontrado nenhuma razão válida para manipular o medicamento usando essas formas.

Essas formas de sal têm ingredientes ativos diferentes dos medicamentos aprovados e não demonstraram ser seguras ou eficazes.

Quais são os efeitos colaterais da semaglutida manipulada?

Os potenciais efeitos colaterais da semaglutida incluem:

  • nausea e vomito
  • diarréia e constipação
  • dor de estômago
  • fadiga
  • hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)
  • lesão renal aguda
  • reações no local da injeção às versões injetadas da droga

No geral, a semaglutida também está associada a um risco aumentado para pancreatite, câncer de pâncreas, câncer de tireoide e cálculos biliares.

E é importante lembrar que quando a semaglutida é combinada com outros medicamentos, podem ocorrer efeitos colaterais adicionais.

‘Tomei Ozempic e depois tive pancreatite’

Leia mais aqui sobre a história pessoal de alguém que tomou Ozempic e acabou tendo pancreatite como efeito colateral.

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Qual é a diferença entre tirzepatida e semaglutida?

Um dos mais novos medicamentos no mercado para diabetes tipo 2 é o Mounjaro, um medicamento injetável de primeira classe que foi aprovado em 2022.

Tirzepatida é o ingrediente ativo do Mounjaro. funciona estimulando dois receptores hormonais em seu corpo, em vez de apenas um, como faz a semaglutida.

Tanto a tirzepatida quanto a semaglutida imitam o hormônio GLP-1, mas a tirzepatida também imita outro hormônio, o polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP), e isso pode contribuir ainda mais para a perda de peso.

No entanto, o FDA ainda não aprovou a tirzepatida para perda de peso, enquanto a semaglutida na forma de Wegovy foi aprovada para perda de peso.

Remover

A semaglutida é um medicamento que pode ser usado para perda de peso e tratamento do diabetes tipo 2. A escassez de semaglutida e o aumento dos custos deixaram muitas pessoas se perguntando se uma versão manipulada é uma forma segura de acessar esse medicamento.

O FDA alertou contra o uso de opções compostas de semaglutida. Se o seu médico acredita que você se beneficiaria com o uso de semaglutida, é importante discutir com ele a maneira mais segura de obtê-la e quais medicamentos alternativos eles podem sugerir.


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