A variante Delta do SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19, é mais transmissível do que as variantes preexistentes e rapidamente se tornou a variante dominante em vários países, incluindo Índia e Reino Unido. Alguns relatórios sugerem que as vacinas COVID-19 existentes podem ser menos eficazes na prevenção da infecção com Delta. As doses de reforço adicionais podem ajudar?
Todos os dados e estatísticas são baseados em dados disponíveis publicamente no momento da publicação. Algumas informações podem estar desatualizadas.
Nos últimos meses, a variante Delta do SARS-CoV-2 se espalhou amplamente em países ao redor do mundo, tornando-se a variante dominante em muitos lugares.
Sua rápida disseminação recentemente levou países, como a Austrália, a reforçar restrições rígidas, como emergentes
O Prof. Sir Andrew Pollard, chefe do Oxford Vaccine Group, que contribuiu para o desenvolvimento da vacina Oxford-AstraZeneca, chegou a comentar que, em sua opinião, a variante Delta altamente transmissível impossibilitou a obtenção da imunidade coletiva.
“A variante Delta ainda infectará pessoas que foram vacinadas. E isso significa que qualquer pessoa que ainda não foi vacinada em algum momento encontrará o vírus […], e não temos nada que irá [completely] pare essa transmissão “, disse ele O guardião.
Além disso, dados recentes também sugeriram que a imunidade fornecida pelas vacinas COVID-19 diminui consideravelmente com o tempo, o que também significa que os indivíduos vacinados se tornam mais suscetíveis à infecção pelo SARS-CoV-2.
No entanto, alguns cientistas e empresas farmacêuticas argumentam que oferecer uma injeção de reforço adicional de algumas das vacinas COVID-19 mais amplamente autorizadas poderia fornecer uma maneira eficaz de manter a variante Delta afastada.
Mas o que as evidências dizem até agora, e como os países em todo o mundo estão respondendo à noção de incorporar doses de reforço adicionais em suas campanhas de vacinação COVID-19?
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Dados preliminares sugerem eficácia de reforço
Embora os dados publicados sobre a eficácia dos reforços da vacina COVID-19 contra a variante Delta ainda não estejam disponíveis, algumas das empresas farmacêuticas que produzem e distribuem as vacinas COVID-19 anunciaram que ensaios clínicos recentes apoiam esta perspectiva.
De acordo com o relatório de ganhos do segundo trimestre de 2021 da Pfizer, receber uma dose de reforço adicional de sua vacina COVID-19 após ter recebido as duas doses iniciais aumenta a quantidade de anticorpos variantes Delta cinco vezes em pessoas de 18 a 55 anos e 11 vezes em 65-85 anos de idade.
Em resposta a perguntas de Notícias Médicas Hoje, um porta-voz da Pfizer explicou que esta “conclusão é baseada em dados iniciais do teste de reforço em andamento de uma terceira dose da vacina BNT162b2 atual e testes de laboratório”.
“O ensaio de reforço baseia-se no ensaio de fase 1/2/3 e é parte da estratégia de desenvolvimento clínico das empresas para determinar a eficácia de uma terceira dose contra variantes em evolução”, observaram, acrescentando que a Pfizer “espera[s] publicar dados mais definitivos sobre a análise nas próximas semanas. ”
Esta terceira dose seria idêntica às duas doses da vacina Pfizer atualmente autorizada. No entanto, a empresa também está investigando como uma dose de vacina “atualizada”, alterada para atingir especificamente a variante Delta, se sairia.
Um porta-voz da Pfizer disse MNT:
“O teste de reforço em andamento está avaliando a segurança e tolerabilidade da vacina BNT162b2 atual. Embora acreditemos que uma terceira dose de BNT162b2 tenha o potencial de preservar os níveis mais altos de eficácia protetora contra todas as variantes atualmente conhecidas, incluindo Delta, estamos permanecendo vigilantes e também desenvolvendo uma versão atualizada da vacina que visa a proteína spike completa do Variante delta. O primeiro lote do mRNA para o ensaio já foi fabricado e prevemos que os estudos clínicos comecem em agosto, sujeito a aprovações regulatórias ”.
Moderna também disse que uma injeção de reforço adicional de sua vacina COVID-19 seria capaz de manter a variante Delta sob controle.
A empresa fez este anúncio, inicialmente, em seu próprio relatório financeiro do segundo trimestre, que afirma que “[r]respostas de anticorpos obustas foram observadas a partir de candidatos de reforço Moderna existentes contra COVID-19 em estudos de fase 2. ”
“Em um estudo de fase 2, a vacinação com 50 [micrograms] de três diferentes candidatos a reforço de mRNA Moderna induziram respostas robustas de anticorpos […] contra variantes importantes de preocupação, incluindo Gama (P.1); Beta (B.1.351); e Delta (B.1.617.2) ”, afirma também o relatório.
Os três impulsionadores sob investigação incluíram seu tiro atualmente autorizado, bem como mais dois candidatos experimentais.
De acordo com o relatório da Moderna, os níveis de anticorpos neutralizantes gerados após a terceira injeção de reforço foram semelhantes aos registrados após duas doses de 100 microgramas de sua vacina atualmente autorizada.
As doses de reforço já estão autorizadas?
Após essas descobertas, tanto a Pfizer quanto a Moderna têm buscado autorização para suas respectivas doses de reforço em países que já autorizaram suas principais vacinas COVID-19.
Até agora, a Food and Drug Administration (FDA) autorizou a distribuição de terceiros tiros de reforço das vacinas Pfizer e Moderna COVID-19 – mas apenas para aqueles que são imunocomprometidos e, portanto, com maior risco de infecção com variantes emergentes de SARS-CoV-2.
Israel também autorizou recentemente a distribuição de terceiros vacinas da vacina Pfizer, que agora está disponível para “pessoas com mais de 50 anos, profissionais de saúde, pessoas com fatores de risco graves para o coronavírus, [and] prisioneiros e guardas. ”
Embora o Reino Unido ainda não tenha autorizado doses de reforço adicionais, relatórios não oficiais indicam que ele encomendou milhões de doses extras para uma campanha de reforço da vacina COVID-19 no outono de 2022.
“Garantimos o acesso a mais de 500 [million] doses de vacinas COVID-19, e estamos confiantes de que nosso suprimento apoiará potenciais programas de reforço no futuro. O potencial programa de reforço será baseado no conselho final do independente [Joint Committee on Vaccination and Immunisation]”, Disse o Departamento de Saúde e Assistência Social O guardião.
Moratória da OMS para doses de reforço
Embora as vacinas de reforço possam oferecer uma melhor proteção contra as variantes emergentes do SARS-CoV-2, a Organização Mundial da Saúde (OMS) expressou preocupação de que a rápida distribuição das doses da terceira vacina em países de alta renda contribuirá ainda mais para o nacionalismo da vacina e ampliar a lacuna de vacinação em países de baixa e média renda.
“Eu entendo a preocupação de todos os governos em proteger seu povo da variante Delta. Mas não podemos aceitar países que já usaram a maior parte do suprimento global de vacinas usando ainda mais ”, disse o Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Diretor-Geral da OMS, em uma entrevista coletiva em 4 de agosto.
Em um esforço para tentar quebrar essa lacuna cada vez maior, a OMS pediu aos países de alta renda na vanguarda do desenvolvimento e distribuição de vacinas que não oferecessem nenhuma dose de reforço adicional até setembro de 2021, pelo menos.
“Precisamos de uma reversão urgente da maioria das vacinas indo para países de alta renda para a maioria indo para países de baixa renda”, enfatizou o Dr. Tedros.
Quando os reforços podem ser necessários?
Falando para
Dr. Abu-Raddad afirma que isso equivaleria a “[w]solicitando recursos em reforços para aqueles que já estão protegidos contra doenças graves. ”
“No futuro, provavelmente, precisaríamos pensar em [offering booster doses]. Mas, realmente, não temos argumentos fortes para isso agora ”, diz ele.
Os desenvolvedores de vacinas COVID-19 amplamente autorizadas também têm mantido que suas vacinas são capazes de oferecer proteção adequada contra o desenvolvimento de doenças graves.
Falando para MNT, um porta-voz da Pfizer enfatizou:
“[I]É importante notar que continuamos confiantes na proteção oferecida pela vacina de duas doses Pfizer / BioNTech COVID-19 (BNT162b2), que continua a mostrar alta eficácia contra a prevenção de doenças graves e hospitalizações. ”
“No entanto”, acrescentaram, “continuamos a dar passos em paralelo e a seguir a ciência, como temos feito desde o início desta pandemia. Ao tomar medidas paralelas e permanecer vigilantes, acreditamos que podemos estar um passo à frente deste vírus. ”
Em um comentário fornecido a Natureza, Prof. Robert Aldridge, um epidemiologista de doenças infecciosas da University College London, no Reino Unido, oferece alguns pensamentos de advertência. Ele diz que se as autoridades nacionais decidem ou não autorizar doses de reforço adicionais no futuro próximo será, por necessidade, “uma decisão difícil, e quase certamente terá que ser feita com base em evidências incompletas”, enquanto os pesquisadores continuam a pesar o real benefícios de impulsionadores de investigação.
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