Vacina COVID-19: os meninos apresentam risco aumentado de inflamação do coração?


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menino que acabou de receber sua vacina, visto por trás
Um estudo não revisado por pares levantou preocupações sobre o risco de inflamação do coração em meninos que tomam a vacina COVID-19. vejaa / Getty Images
  • Um novo estudo não revisado por pares concluiu que meninos saudáveis ​​com idade entre 12-17 anos tiveram uma taxa de hospitalização mais alta devido à inflamação do coração após sua segunda vacinação com mRNA para COVID-19 do que a taxa de hospitalização esperada para COVID-19 nessa faixa etária.
  • Um estudo não revisado por pares relata pesquisas científicas que outros especialistas da área não avaliaram antes da publicação; não deve orientar a tomada de decisão clínica.
  • No caso deste artigo, existem vários problemas com os dados que os pesquisadores utilizaram, o que limita a precisão e aplicabilidade dos resultados do estudo.
  • Uma análise do CDC de relatórios de inflamação do coração após as vacinas COVID-19 está atualmente sob revisão em um importante jornal revisado por pares.

Um artigo retrospectivo não revisado por pares, lançado como um pré-impresso, analisou a taxa de miocardite cardíaca pós-vacinação em crianças de 12-15 e 16-17 anos que receberam vacinas de mRNA COVID-19.

Os pesquisadores fizeram isso pesquisando o Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) para relatórios de crianças de 12 a 17 anos de 1º de janeiro de 2021 a 18 de junho de 2021. Eles pesquisaram usando as palavras miocardite, pericardite, miopericardite, dor torácica e laboratório de troponina, que identifica um ataque cardíaco e outras doenças cardíacas.

Eles então inferiram um diagnóstico de eventos adversos cardíacos (CAE) nessas crianças.

o Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC) anunciou em junho de 2021 que está monitorando ativamente a ocorrência de miocardite e pericardite após a vacinação com COVID-19. O CDC ainda recomenda que todas as pessoas com 12 anos ou mais recebam a vacinação COVID-19.

Os pesquisadores estratificaram os relatórios que identificaram como taxas de CAE por idade, sexo e número de dose de vacinação. Eles conduziram uma análise de benefício-dano com base na literatura disponível sobre o risco de hospitalização relacionado ao COVID-19 na faixa etária.

O estudo identificou 257 CAEs no total e taxas relatadas (em casos por milhão após a segunda dose) de 162,2 em meninos de 12 a 15 anos, 94 em meninos de 16 a 17 anos, 13 em meninas de 12 a 15 anos e 13,4 em meninas de 16 a 17 anos.

O estudo estimou que a incidência de CAE foi entre 3,7 e 6,1 vezes maior do que o risco de hospitalização por COVID-19 de 120 dias (21 de agosto de 2021) em meninos saudáveis ​​de 12 a 15 anos que receberam sua segunda dose de mRNA. Eles estimaram que a incidência de CAE foi 2,1–3,5 vezes maior em meninos saudáveis ​​com idade entre 16–17.

O papel aparece no servidor de pré-impressão MedRxiv.

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Risco de miocardite e pericardite

Inflamação pode ocorrer no coração devido a infecções, medicamentos, doenças auto-imunes ou fatores ambientais, que podem causar danos e levar a problemas de saúde. A inflamação pode ocorrer no músculo cardíaco (miocardite) e no tecido que forma o saco ao redor do coração (pericardite).

Casos de miocardite e pericardite notificada ao VAERS ocorreu principalmente em adolescentes e adultos jovens do sexo masculino, geralmente dentro de 7 dias após a segunda dose de uma vacina de mRNA COVID-19 (Pfizer-BioNTech e Moderna), com a maioria resolvendo após uma gestão conservadora.

VAERS é um programa de segurança pós-comercialização nos Estados Unidos que coleta relatos de eventos adversos após a vacinação de pacientes, familiares, profissionais de saúde, fabricantes de vacinas e o público em geral nos Estados Unidos

em uma entrevista com MNT, Dra. Danelle Fisher, pediatra e Presidente de Pediatria do Centro de Saúde de Providence Saint John em Santa Monica, CA, explicou: “Todas as miocardites causam sintomas, incluindo dor no peito, dificuldade para respirar e palpitações [and] Nós usualmente [admit] crianças que têm miocardite [to] o hospital para monitorá-los. ”

“No entanto, não há tratamento específico para miocardite – usamos cuidados de suporte – o que significa coisas como ibuprofeno para dor ou desconforto no peito, fluidos intravenosos [for hydration], e apenas assistir e esperar – e essas crianças ficam melhores. ”

Ela acrescentou: “Agora, há um pequeno subgrupo de pacientes com miocardite que terá disfunção cardíaca, mas é incrivelmente raro. o [number] de problemas cardíacos que [we see] da doença COVID-19 [will] provavelmente superam o [number] de crianças que receberam a vacina e acabaram com miocardite associada à vacina.

Limitações de dados VAERS

O estudo tem limitações em relação ao uso inadequado de dados de relatórios VAERS para calcular a taxa de CAE. VAERS serve para detectar rapidamente sinais de segurança ou padrões incomuns ou inesperados de reações adversas relacionadas à vacina, mas o banco de dados disponível publicamente tem algumas limitações fundamentais:

  • Os fornecedores de vacinas relatam qualquer problema de saúde clinicamente significativo após a vacinação para VAERS, independentemente da causa acreditada.
  • Os relatórios podem conter informações ausentes, imprecisas, errôneas e não verificadas.
  • O número de notificações por si só não pode determinar a presença, gravidade, prevalência ou incidência de eventos adversos associados às vacinas.
  • Os dados não são abrangentes para todos os problemas de segurança de vacinas conhecidos e se destinam ao uso no contexto de outros dados científicos disponíveis.

O Dr. Fisher comentou sobre as limitações do estudo: “A primeira coisa que saltou para mim é que esta é uma avaliação do banco de dados VAERS. […] Eu vejo esses dados como sendo […] auto-relatado ou […] não necessariamente revisado por médicos.

O uso de dados VAERS não verificados para calcular a incidência de inflamação cardíaca não é recomendado na isenção de responsabilidade de dados VAERS, limitando a precisão e aplicabilidade dos resultados do estudo.

Ela acrescentou: “Além disso, a ocorrência de miocardite observada após a vacinação da Pfizer ainda é um número muito raro. […]. Portanto, não tenho certeza se estou pronto para tirar conclusões ou dizer aos meus pacientes que estou muito preocupado com a miocardite após [the] Vacina Pfizer se estiverem no grupo de risco de 12 a 18 anos; este não é o estudo em que vou pendurar meu chapéu como médico. ”

Scott Pauley, assessor de imprensa, News Media Branch, Division of Public Affairs, Office of Associate Director for Communications for the CDC, comentou a MNT: “[The] O CDC não estava envolvido no estudo, que usou relatórios com informações limitadas de um banco de dados VAERS acessível ao público [and] não é capaz de verificar a validade de [the] métodos utilizados ou os resultados obtidos.

“No entanto, uma análise do CDC de relatórios para o VAERS de miocardite após as vacinas COVID-19 está atualmente sob revisão em um importante jornal revisado por pares.”

Ele acrescentou: “Esta análise descreve relatórios que foram verificados para atender à definição de trabalho do CDC para miocardite ou miopericardite, por uma entrevista com um provedor envolvido no cuidado do paciente, bem como uma revisão dos prontuários médicos disponíveis associados a esses relatórios.”

Dr. Fisher comentou:

“Eu mesmo tenho um filho pequeno que é um menino; ele tem 9,5 anos. […] Não estou preocupado com o fato de meu filho receber a vacina Pfizer se ela for realmente lançada em 30 ou 31 de outubro. Ainda estou indo para […] dar-lhe a vacina porque ainda sinto que a vacina é realmente a coisa mais segura que podemos fazer para proteger nossas crianças e nossa população adulta da doença COVID. ”

Ela elaborou: “Estou muito mais preocupada com a doença COVID do que com [the] Vacinação COVID, e eu quero ter certeza de que, quando as pessoas olham para os estudos, elas sabem o que estão olhando. ”

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