A OMS emite diretriz sobre anticorpos monoclonais para COVID-19 grave


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pessoas na sala de espera de um hospital usando máscaras
A nova diretriz da OMS sobre o uso de anticorpos monoclonais para COVID-19 grave aparece no BMJ. Newsday LLC / Getty Images
  • A Organização Mundial da Saúde (OMS) atualizou recentemente uma diretriz viva sobre os medicamentos COVID-19. Nele, eles recomendam condicionalmente o uso de anticorpos monoclonais para tratar pacientes com doença não grave sob maior risco de hospitalização e pacientes com doença grave ou crítica que não montaram uma resposta de anticorpos.
  • A diretriz é baseada em uma meta-análise de vários estudos e ensaios. Em um desses estudos, o tratamento com anticorpos monoclonais com casirivimabe e imdevimabe reduziu o risco de hospitalização em 71%.
  • Em outro estudo, o tratamento com anticorpos monoclonais diminuiu em 15% o risco de morte em pacientes com COVID-19 grave ou crítico que não geraram anticorpos contra SARS-CoV-2.
  • As áreas que precisam de mais pesquisas incluem guias clínicos precisos para prever o risco de hospitalização em pacientes com COVID-19 não grave, determinar a dosagem ideal e as vias de administração em COVID-19 não grave e grave ou crítico e estabelecer a segurança e eficácia em crianças e durante gravidez.

A OMS atualizou recentemente uma diretriz viva que fornece recomendações para novos tratamentos com medicamentos COVID-19 para incluir anticorpos monoclonais (casirivimabe e imdevimabe).

Casirivimab e imdevimab são duas proteínas feitas em laboratório, semelhantes aos anticorpos humanos, que têm como alvo a proteína spike do vírus SARS-CoV-2, bloqueando sua fixação e entrada na célula humana.

As recomendações foram publicadas com base em uma revisão sistemática de meta-análises e grandes ensaios clínicos internacionais. Uma meta-análise em pacientes com doença não grave mostrou que o tratamento com anticorpos monoclonais com casirivimabe e imdevimabe reduziu o risco de hospitalização em 71%.

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No estudo RECOVERY citado pela OMS, o tratamento com anticorpos monoclonais diminuiu o risco de morte em pacientes soronegativos com COVID-19 grave ou crítico em 15%. Seronegativo descreve pessoas cujos testes de soro sanguíneo não revelaram anticorpos para SARS-CoV-2.

Em uma entrevista com Medical News Today (MNT), O Dr. William Schaffner, professor de doenças infecciosas do Vanderbilt University Medical Center, TN, explicou: “Uma vez que as pessoas são infectadas, […] esses anticorpos podem ser dados […] por infusão intravenosa, e eles se agarrarão ao vírus, impedindo-o de infectar mais de nossas células. Se o vírus não puder fazer isso, não poderá evoluir para a criação de doenças mais sérias; em outras palavras, os mocinhos eliminam os bandidos na passagem ”.

A OMS recomenda condicionalmente o tratamento com casirivimabe e imdevimabe para aqueles com COVID-19 não grave com maior risco de hospitalização. A orientação deles aparece em o BMJ.

Em um MNT entrevista, segundo a OMS, “Este é o primeiro medicamento que [the] A OMS está recomendando como um tratamento para pacientes não graves para reduzir o risco de progressão da doença para aqueles com os maiores riscos. ”

Pessoas em maior risco de hospitalização incluem aqueles que não foram vacinados, pessoas imunocomprometidas, idosos, pessoas de grupos raciais e minorias étnicas, pessoas com deficiência e pessoas com outras condições médicas específicas.

Hospitalização reduzida, risco de morte

Uma meta-análise usando dados de 4.722 pacientes com COVID-19 não grave em 4 ensaios clínicos randomizados mostrou que o tratamento com casirivimabe e imdevimabe reduziu o risco de hospitalização em 71%, resultando em 29 hospitalizações a menos por 1.000 pacientes. O tratamento com anticorpos monoclonais também reduziu a duração da hospitalização em aproximadamente 4 dias.

A OMS também recomenda condicionalmente o uso de casirivimabe e imdevimabe para tratar pessoas com COVID-19 crítico e grave que são soronegativas.

A presença de síndrome respiratória aguda Grave,sepse, ou outras condições que requerem ventilação mecânica ou medicamentos para aumentar a pressão arterial extremamente baixa (vasopressores) atende à definição da OMS para gravidade crítica da doença COVID-19.

Além disso, a OMS define COVID-19 grave como a presença de um dos seguintes:

  • quando a quantidade de oxigênio no sangue, ou saturação de oxigênio, é inferior a 90%
  • sintomas de dificuldade respiratória grave
    • incapacidade de completar frases inteiras
    • uso de músculo acessório uso
    • em crianças
      • grunhindo
      • parede torácica embutida, movimento interno muito extremo da parte inferior do tórax na inspiração
      • cianose central, descoloração azulada da pele, membranas mucosas, lábios, língua e leito ungueal

Resultados de um análise de subgrupo de 2.823 pacientes no estudo RECOVERY demonstrou que o tratamento com casirivimabe e imdevimabe diminuiu o risco de morte em pacientes soronegativos com COVID-19 grave ou crítico em 15%, resultando em 39 mortes a menos por 1000.

Nesse grupo, o tratamento com anticorpos monoclonais reduziu a necessidade de ventilação mecânica em 13%.

Algumas advertências ao uso de anticorpos monoclonais

O Dr. Schaeffer explicou que, embora o tratamento com anticorpos monoclonais seja eficaz, há muitas vantagens na vacinação preventiva em comparação ao tratamento com anticorpos monoclonais.

“Em primeiro lugar, as vacinas são seguras e eficazes, e são […] Muito mais barato. Por exemplo, as vacinas custam aos contribuintes dos EUA […] cerca de US $25, mas o tratamento com anticorpos monoclonais custará mais de US $2.000. ”

Ele acrescentou: “Além disso, você nem sempre é diagnosticado cedo o suficiente para tirar proveito da terapia monoclonal, e [it] não é dado a todos – você deve se enquadrar em uma categoria específica de alto risco para recebê-lo. Por último, […] o anticorpo monoclonal é relativamente escasso – agora está sendo racionado […] nos Estados Unidos – e pode nem estar disponível para todos que precisam. ”

O painel do Grupo de Desenvolvimento de Diretrizes da OMS reconhece que os obstáculos ao acesso ao tratamento com anticorpos monoclonais podem ser particularmente onerosos em alguns países de baixa a média renda. O custo do medicamento, equipamento especial necessário para administração intravenosa, testes sorológicos rápidos necessários para pacientes graves e criticamente enfermos e monitoramento especial para reações alérgicas podem representar desafios.

De acordo com a OMS, “Algumas oportunidades para pesquisas adicionais sobre o casirivimabe e o imdevimabe incluem a garantia de que haverá guias de previsão clínica precisos para estabelecer [the] risco individual de paciente de hospitalização em pacientes que apresentam COVID-19 não grave […] para melhor identificar os pacientes que mais se beneficiariam com esta intervenção, [determining best] dosagem e vias de administração em pacientes com COVID-19 não graves e graves / críticos, e [establishing ]segurança e eficácia em crianças e mulheres grávidas. ”

“Pesquisas futuras também incluem a produção de maior certeza e evidências mais relevantes para informar a política e a prática, junto com as evidências emergentes no cenário de testes para COVID-19 em rápida mudança.”

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