Zubsolv (buprenorfina / naloxona)


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O que é o Zubsolv?

Zubsolv é um medicamento de prescrição de marca usado para tratar a dependência de opióides em adultos. A dependência de opióides é agora chamada de transtorno do uso de opióides pelos profissionais de saúde. O Zubsolv deve ser usado em combinação com outras formas de tratamento, como terapia comportamental ou aconselhamento.

O Zubsolv contém dois medicamentos ativos: buprenorfina e naloxona. Ele vem como um comprimido sublingual, que se dissolve quando é colocado sob a língua.

O Zubsolv é uma substância controlada?

Sim, o Zubsolv é uma substância controlada. É classificado como um medicamento de prescrição Schedule III. Isso significa que o Zubsolv tem uso médico aceito, mas pode causar dependência física ou psicológica (mental). Zubsolv também pode ser mal utilizado.

A Agência de Controle de Drogas (DEA) criou regras especiais sobre como os medicamentos do Anexo III podem ser prescritos por um médico e dispensados ​​por um farmacêutico. O seu médico ou farmacêutico pode lhe informar mais sobre essas regras.

Os médicos só podem prescrever o Zubsolv depois de terem recebido treinamento especial e terem sido certificados pelo governo federal dos EUA.

Eficácia

O Zubsolv foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) com base em como é semelhante a outro medicamento chamado Suboxone. Suboxone também contém buprenorfina e naloxona, e também é usado para tratar a dependência de opióides. No entanto, Suboxone vem como um filme que você tira por via oral.

O FDA descobriu que o Zubsolv fornece níveis sanguíneos semelhantes de buprenorfina como o Suboxone. A combinação de buprenorfina e naloxona é recomendada como uma opção de tratamento eficaz nas diretrizes atuais de tratamento.

Em estudos clínicos, o Zubsolv foi testado em pessoas com dependência de opióides. O medicamento foi considerado eficaz por três dias de tratamento. No terceiro dia de tratamento, 85% a 93% das pessoas que tomavam Zubsolv ainda estavam em tratamento. Das pessoas que tomavam a forma genérica de buprenorfina, 92% a 95% ainda estavam em tratamento.

No entanto, o tratamento para a dependência de opióides geralmente dura mais de três dias. Os resultados deste estudo podem não refletir o que acontecerá ao longo de um curso usual de tratamento da dependência de opióides.

Zubsolv genérico

Zubsolv está disponível como medicamento de marca. No momento, não há um formulário genérico disponível.

Zubsolv contém dois ingredientes ativos do medicamento: buprenorfina e naloxona.

Dosagem de Zubsolv

A dose de Zubsolv prescrita pelo seu médico dependerá de vários fatores. Esses incluem:

  • a gravidade da dependência de opióides (transtorno do uso de opióides) que você está usando Zubsolv para tratar
  • o tipo de opioide (ação prolongada ou ação curta) que você usava antes de iniciar o tratamento para dependência de opióides
  • se você está mudando para o Zubsolv de um tratamento diferente para o transtorno do uso de opióides
  • outros medicamentos que você pode estar tomando

Normalmente, seu médico o iniciará em uma dosagem baixa. Depois, eles o ajustam ao longo do tempo para atingir a quantidade certa para você. O seu médico prescreverá a menor dose que forneça o efeito desejado.

As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

Formas e vantagens de medicamentos

O Zubsolv é um comprimido colocado debaixo da língua (um comprimido sublingual). Depois de colocar o Zubsolv debaixo da língua, o comprimido se dissolve e libera seus ingredientes ativos.

O Zubsolv contém dois medicamentos ativos: buprenorfina e naloxona.

Os comprimidos sublinguais de Zubsolv estão disponíveis em seis doses, que contêm estas quantidades (em miligramas) dos medicamentos:

  • 0,7 mg de buprenorfina e 0,18 mg de naloxona
  • 1,4 mg de buprenorfina e 0,36 mg de naloxona
  • 2,9 mg de buprenorfina e 0,71 mg de naloxona
  • 5,7 mg de buprenorfina e 1,4 mg de naloxona
  • 8,6 mg de buprenorfina e 2,1 mg de naloxona
  • 11,4 mg de buprenorfina e 2,9 mg de naloxona

Dosagem para dependência de opióides

A dosagem usual de Zubsolv é prescrita em duas fases: a fase de indução (início) e a fase de manutenção (em andamento).

Você começará o tratamento com Zubsolv assim que começar a apresentar sintomas moderados de abstinência de opióides. O seu médico determinará a gravidade dos seus sintomas de abstinência e recomendará quando você deve começar a tomar Zubsolv.

Você tomará sua primeira dose de Zubsolv pelo menos seis horas após a última vez que tomou qualquer opioide. Permitir que esse tempo passe antes de você tomar Zubsolv ajudará a evitar sintomas graves de abstinência de opióides.

O Zubsolv é tomado colocando o comprimido debaixo da língua. Se o seu médico prescrever uma dose que exija mais de um comprimido, você deve tomar todos os seus comprimidos ao mesmo tempo. Você fará isso colocando os comprimidos em diferentes áreas embaixo da língua ao mesmo tempo.

Fase de indução

Durante a fase de indução, o seu médico prescreverá a sua dose de Zubsolv com base em vários fatores (consulte os fatores listados acima). Você tomará doses de Zubsolv durante esta fase em uma clínica ou consultório médico. Isso permite que seu médico o monitore após tomar o medicamento e trate quaisquer efeitos colaterais, se necessário.

O seu tratamento durante a fase de indução depende de que tipo de opioides você usou antes de iniciar o Zubsolv:

  • Se você dependia de opioides de ação curta (como heroína ou formas de liberação imediata de morfina, hidrocodona, oxicodona e hidromorfona):
    • Você começará a tomar Zubsolv no dia 1. Sua dose total máxima no dia 1 será de 5,7 mg de buprenorfina e 1,4 mg de naloxona. O Zubsolv será administrado em uma a quatro doses ao longo do dia. Se o seu médico prescrever mais de uma dose no dia 1, é provável que você tome Zubsolv a cada 1,5 a 2 horas.
    • No dia 2, seu médico prescreverá uma dose de Zubsolv. A dose máxima neste dia é de 11,4 mg de buprenorfina / 2,9 mg de naloxona.
  • Se você dependia de opióides de ação prolongada (como fentanil, metadona e formas de liberação prolongada de morfina, oxicodona, oximorfona e hidromorfona):
    • Você pode não começar a tomar Zubsolv durante a fase de indução. O seu médico pode prescrever um medicamento diferente para você tomar durante esta fase.
    • Seu tratamento normalmente será um medicamento que contém apenas buprenorfina e não contém naloxona. Isso ocorre porque os opióides de ação prolongada e a metadona podem permanecer no seu corpo por um longo tempo. Tomar naloxona enquanto estes outros medicamentos ainda estiverem no seu corpo pode causar sintomas graves de abstinência de opióides.

Fase de manutenção

A fase de manutenção do Zubsolv começa no dia 3 do tratamento. Você provavelmente tomará sua dose diária de Zubsolv em casa durante a fase de manutenção.

Nesta fase, o seu médico prescreverá a dose mais baixa de Zubsolv que evita os sintomas de abstinência de opióides. A sua dose inicial para esta fase depende de como o seu corpo respondeu ao tratamento durante a fase de indução (dias 1 e 2 do tratamento).

A dose diária habitual de Zubsolv é de 2,9 mg de buprenorfina / 0,71 mg de naloxona a 17,2 mg de buprenorfina / 4,2 mg de naloxona. A dosagem alvo recomendada (a dosagem mais eficaz e que causa efeitos colaterais aceitáveis ​​para a maioria das pessoas) é 11,4 mg de buprenorfina / 2,9 mg de naloxona uma vez ao dia.

No entanto, seu médico prescreverá a dose mais adequada para você, com base no seu progresso no tratamento. Eles mudarão sua dosagem de acordo com suas necessidades individuais.

Durante a fase de manutenção, seu médico aconselhará que você entre no consultório ou clínica regularmente. Suas consultas podem ser todos os dias, todas as semanas ou todos os meses, dependendo do que o seu médico recomendar. Essas consultas permitirão que seu médico o ajude a atingir seus objetivos de tratamento.

A duração da fase de manutenção do tratamento com Zubsolv é única para cada pessoa que está tomando o medicamento.

E se eu perder uma dose?

Se você perder uma dose de Zubsolv, tome-a assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose em falta. Tome a sua próxima dose no horário regular. Não tome duas doses para compensar a dose esquecida. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Possivelmente. O Zubsolv deve ser usado como tratamento a longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Zubsolv está ajudando você a atingir suas metas de tratamento, provavelmente será um longo prazo.

Zubsolv vs. Suboxone

Você pode se perguntar como o Zubsolv se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui nós olhamos como Zubsolv e Suboxone são parecidos e diferentes.

Sobre

O Zubsolv e o Suboxone contêm os mesmos dois medicamentos ativos: buprenorfina e naloxona. No entanto, Zubsolv e Suboxone têm diferentes formas.

Usos

O Zubsolv e o Suboxone são aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar a dependência de opióides (agora denominada desordem de uso de opióides).

Esses medicamentos são aprovados para uso em combinação com aconselhamento e terapia comportamental.

Formas e administração de medicamentos

O Zubsolv é um comprimido que coloca sob a língua (um comprimido sublingual). Está disponível em seis pontos fortes:

  • 0,7 mg de buprenorfina e 0,18 mg de naloxona
  • 1,4 mg de buprenorfina e 0,36 mg de naloxona
  • 2,9 mg de buprenorfina e 0,71 mg de naloxona
  • 5,7 mg de buprenorfina e 1,4 mg de naloxona
  • 8,6 mg de buprenorfina e 2,1 mg de naloxona
  • 11,4 mg de buprenorfina e 2,9 mg de naloxona

Suboxone é um filme que você coloca na parte interna da bochecha (chamada administração bucal) ou embaixo da língua (chamada administração sublingual). Suboxone está disponível em quatro pontos fortes:

  • 2 mg de buprenorfina e 0,5 mg de naloxona
  • 4 mg de buprenorfina e 1 mg de naloxona
  • 8 mg de buprenorfina e 2 mg de naloxona
  • 12 mg de buprenorfina e 3 mg de naloxona

Zubsolv e Suboxone são dados nestas duas fases:

  • fase de indução (início):
    • os dias 1 e 2 do tratamento são chamados de fase de indução
    • no dia 1, Zubsolv ou Suboxone são tomados várias vezes, dependendo da dose prescrita pelo seu médico
    • no dia 2, Zubsolv ou Suboxone é tomado uma vez ao dia
  • fase de manutenção (em andamento):
    • o terceiro dia de tratamento é o início da fase de manutenção
    • Zubsolv ou Suboxone é tomado uma vez ao dia
    • a duração do tratamento com qualquer droga será exclusiva para cada pessoa

Efeitos colaterais e riscos

O Zubsolv e o Suboxone contêm buprenorfina e naloxona. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Efeitos colaterais comuns podem ocorrer com Zubsolv e Suboxone (quando tomados individualmente). Exemplos desses efeitos colaterais incluem:

  • dor de cabeça
  • náusea
  • vômito
  • Prisão de ventre
  • suando
  • insônia (dificuldade para dormir)
  • edema periférico (inchaço nas pernas e mãos)
  • dor de barriga
  • sintomas de abstinência de opióides (como dores no corpo, câimbras na barriga e batimentos cardíacos acelerados)

  • uma sensação entorpecida dentro de sua boca
  • dor na boca ou na garganta ou na língua
  • vermelhidão dentro de sua boca

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais graves podem ocorrer com o Zubsolv e o Suboxone (quando tomados individualmente). Exemplos desses efeitos colaterais incluem:

  • depressão respiratória (respiração muito lenta)

  • depressão do sistema nervoso central (função cerebral diminuída, que pode causar sintomas como sonolência excessiva e mau julgamento)

  • problemas da glândula adrenal
  • lesão hepática, incluindo hepatite
  • sintomas graves de abstinência de opióides
  • hipotensão ortostática (pressão arterial baixa quando você se levanta rapidamente)
  • aumento da pressão arterial no seu cérebro
  • aumento da pressão arterial no trato biliar (área do seu corpo que inclui o fígado e a vesícula biliar)
  • reação alérgica grave
  • dificuldade para dirigir ou usar máquinas pesadas

Eficácia

Zubsolv e Suboxone são ambos usados ​​para tratar o distúrbio do uso de opióides. Eles são usados ​​em combinação com aconselhamento e terapia comportamental.

Num estudo clínico, o Zubsolv foi comparado ao Suboxone em pessoas com dependência de opióides. Ambos os medicamentos foram considerados eficazes por 15 dias de tratamento. No dia 15 do tratamento, 75% das pessoas que tomavam Zubsolv ainda estavam em tratamento. Das pessoas que tomavam Suboxone, 74% ainda estavam em tratamento. Os pesquisadores concluíram que Zubsolv e Suboxone tiveram eficácia semelhante em geral.

De acordo com a Sociedade Americana de Medicina da Dependência (ASAM), a combinação de buprenorfina e naloxona é eficaz no tratamento do distúrbio do uso de opióides. O ASAM não recomenda um medicamento (Zubsolv ou Suboxone) sobre o outro. Em vez disso, eles recomendam que você discuta os prós e contras de cada medicamento com seu médico e escolha o melhor para você.

Custos

Zubsolv e Suboxone são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de Zubsolv, mas existem formas genéricas de Suboxone. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Segundo estimativas do GoodRx.com, o Zubsolv e o Suboxone geralmente custam o mesmo. As formas genéricas de Suboxone podem custar menos do que qualquer medicamento de marca. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende da sua dose, do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

Efeitos colaterais de Zubsolv

Zubsolv pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Zubsolv. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Zubsolv, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Zubsolv podem incluir:

  • dor de cabeça
  • náusea
  • vômito
  • Prisão de ventre
  • suando
  • insônia (dificuldade para dormir)
  • edema periférico (inchaço nas pernas e mãos)
  • dor, como dor na barriga
  • sintomas de abstinência de opióides, como dores no corpo, cólicas abdominais e batimentos cardíacos acelerados (consulte a seção "Detalhes dos efeitos colaterais" abaixo para obter mais informações)

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais graves de Zubsolv não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

  • Depressão respiratória (respiração muito lenta). Os sintomas podem incluir:

    • sonolência
    • falta de ar
    • respiração lenta e superficial
    • lábios, dedos dos pés e dedos de cor azulada
    • confusão
    • convulsões
    • coma
    • morte
  • Depressão do sistema nervoso central (função cerebral diminuída). Os sintomas podem incluir:

    • fala lenta ou arrastada
    • visão embaçada
    • reflexos lentos
    • sonolência excessiva
    • ritmo cardíaco mais lento
    • confusão
    • falta de energia
    • coma
  • Problemas nas glândulas supra-renais. Os sintomas podem incluir:
    • náusea
    • vômito
    • fraqueza
    • fadiga (falta de energia)
    • tontura
    • pressão sanguínea baixa
  • Lesões no fígado, incluindo hepatite. Os sintomas podem incluir:
    • perda de apetite
    • perda de peso
    • dor de barriga
    • urina de cor escura
    • amarelecimento da sua pele ou do branco dos seus olhos
    • comichão na pele
    • náusea
  • Sintomas graves de abstinência de opióides. Estes podem incluir:
    • suando
    • tremor
    • arrepios
    • diarréia
    • vômito
    • nariz a pingar
    • olhos marejados
    • dores musculares
  • Hipotensão ortostática (pressão arterial baixa quando você se levanta rapidamente). Os sintomas podem incluir:
    • sentir-se tonto quando se levanta ou se senta rápido demais
  • Aumento da pressão arterial no seu cérebro. Os sintomas podem incluir:
    • identificar as pupilas (pupilas, a parte do olho que deixa a luz entrar, que são anormalmente pequenas)

    • dor de cabeça
    • confusão
  • Aumento da pressão arterial no trato biliar (uma área do seu corpo que inclui o fígado e a vesícula biliar). Os sintomas podem incluir:
    • dor de barriga
    • comichão na pele
    • urina de cor escura
    • perda de apetite
    • náusea
  • Reação alérgica grave. (Consulte a seção "Detalhes do efeito colateral" abaixo).

Muitos dos efeitos colaterais comuns e graves do Zubsolv podem tornar a condução insegura. Não conduza ou opere máquinas pesadas até saber como o Zubsolv afetará seu corpo.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Zubsolv. Não se sabe ao certo quantas vezes as pessoas que tomam Zubsolv têm uma reação alérgica. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

  • erupção cutânea
  • coceira
  • rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

  • inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
  • inchaço da língua, boca ou garganta
  • Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Zubsolv. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Prisão de ventre

Você pode ter constipação enquanto estiver usando o Zubsolv.

Não se sabe ao certo quantas vezes as pessoas que tomam Zubsolv têm constipação. Mas a constipação é um efeito colateral esperado dos opióides (como a buprenorfina, que é um medicamento ativo no Zubsolv).

A American Gastroenterological Association recomenda o uso de laxantes para aliviar a constipação causada por opióides. Exemplos de laxantes que podem ser usados ​​para tratar a constipação incluem:

  • bisacodil (Dulcolax)
  • senna (Senokot, Ex-Lax)
  • polietileno glicol (MiraLAX)
  • Citrato de magnésio
  • hidróxido de magnésio (Phillips 'Milk of Magnesia)

Medicamentos prescritos também estão disponíveis para tratar a constipação causada por opióides. Exemplos desses medicamentos incluem:

  • naloxegol (Movantik)
  • lubiprostona (Amitiza)
  • metilnaltrexona (Relistor)

Se estiver com prisão de ventre enquanto estiver a tomar Zubsolv, fale com o seu médico. Eles podem recomendar maneiras seguras e eficazes de ajudar a manter os movimentos intestinais saudáveis.

Dores de cabeça

Você pode ter dores de cabeça enquanto estiver usando o Zubsolv. Estes são um dos efeitos colaterais mais comuns da droga. Em um estudo clínico, 7% das pessoas que tomaram Zubsolv por dois dias tiveram dores de cabeça. Daqueles que tomam apenas buprenorfina (um dos medicamentos ativos em Zubsolv), 7% das pessoas tinham dores de cabeça.

Se tiver dores de cabeça enquanto estiver a tomar Zubsolv, fale com o seu médico. Eles podem recomendar maneiras seguras e eficazes de prevenir e tratar dores de cabeça.

Sintomas de abstinência

Você pode ter sintomas de abstinência de opióides enquanto estiver usando o Zubsolv. Não se sabe ao certo quantas pessoas tomando Zubsolv apresentam sintomas de abstinência. Mas este é um efeito colateral comum do tratamento com buprenorfina (um dos medicamentos ativos em Zubsolv).

Os sintomas de abstinência de opióides podem parecer semelhantes aos sintomas de uma infecção grave por influenza. Os sintomas de abstinência podem incluir:

  • ritmo cardíaco acelerado
  • sentindo-se irritado ou ansioso
  • suando
  • nariz a pingar
  • dor nas articulações
  • tremor (tremores)
  • dores de estômago
  • náusea
  • vômito
  • diarréia

Podem ocorrer sintomas de abstinência quando você começa a tomar Zubsolv. Isso ocorre porque a naloxona, um dos medicamentos do Zubsolv, pode bloquear os efeitos do opioide no seu corpo. Isso pode colocar seu corpo em retirada imediatamente.

O seu risco de ter sintomas graves de abstinência ao começar a tomar Zubsolv pode ser reduzido. Para isso, seu médico deverá esperar pelo menos seis horas entre a última dose de opioide e a primeira dose de Zubsolv. Deixar esse tempo passar permitirá que os opióides sejam eliminados do corpo o máximo possível.

Risco de dependência e uso indevido

Existe o risco de dependência e uso indevido de drogas enquanto você estiver usando o Zubsolv. Isso ocorre porque um dos medicamentos contidos no Zubsolv, chamado buprenorfina, é um opioide (forte analgésico).

Todos os opióides têm o potencial de serem mal utilizados. O uso indevido é quando alguém toma um medicamento em doses maiores do que o médico prescreve ou toma o medicamento com mais frequência do que o médico prescreve. O mau uso da buprenorfina aumenta o risco de efeitos colaterais graves, overdose e até morte.

A buprenorfina também pode causar dependência física. Com a dependência física de um medicamento, seu corpo precisa dele para se sentir normal. Se você parar de tomar o medicamento sem desmamar lentamente, poderá ter sintomas de abstinência. Pode ter alguns sintomas de abstinência de opióides quando parar de tomar Zubsolv. No entanto, os sintomas causados ​​pela interrupção do Zubsolv são geralmente menos graves do que os sintomas causados ​​pela interrupção de outros medicamentos opióides.

Como o Zubsolv contém um opioide, algumas pessoas podem tentar obter o medicamento, mesmo que não seja prescrito para eles. Só deve tomar Zubsolv se o seu médico o prescrever. Você não deve compartilhar este medicamento com mais ninguém. Fazer isso é contra a lei.

Fale com o seu médico se tiver alguma dúvida sobre como usar o Zubsolv com segurança. Eles trabalharão com você para diminuir o risco de dependência, abuso, uso indevido e dependência.

Zubsolv usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos controlados como o Zubsolv para tratar certas condições. O Zubsolv também pode ser utilizado off-label para outras condições. O uso off label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Zubsolv para dependência de opióides

O Zubsolv é aprovado pela FDA para tratar a dependência de opióides. Agora, essa condição é chamada de transtorno do uso de opióides pelos profissionais de saúde.

O transtorno do uso de opióides é um distúrbio crônico (em andamento). Isso pode ser causado pelo uso regular de opióides.

Quando alguém é fisicamente dependente de opioides, seu corpo precisa de opióides para se sentir normal. Quando alguém dependente de opióides para de tomá-lo, ele apresenta sintomas de abstinência, como ansiedade, sudorese e diarréia.

O Zubsolv é aprovado para uso em combinação com aconselhamento e outras formas de apoio, como terapia comportamental.

Durante os estudos, o Zubsolv teve efeitos semelhantes em pessoas com transtorno do uso de opióides, assim como a buprenorfina (uma das drogas ativas no Zubsolv). Com base nos resultados de dois estudos clínicos, o FDA determinou que o Zubsolv era eficaz no tratamento do distúrbio do uso de opióides.

A Sociedade Americana de Medicina da Dependência (ASAM) recomenda a combinação de buprenorfina e naloxona como uma opção eficaz no tratamento do distúrbio do uso de opióides. Essa combinação de medicamentos vem em diferentes formas e marcas. O ASAM não recomenda nenhuma forma específica desses medicamentos em detrimento do outro. Você e seu médico devem discutir os prós e contras de cada formulário e escolher a opção mais adequada para você.

Zubsolv para outras condições

Além do uso listado acima, o Zubsolv pode ser usado off-label. O uso de drogas off label é quando uma droga aprovada para uma finalidade específica é usada para outra que não é aprovada.

Zubsolv para dor (pode ser um uso off-label)

O Zubsolv não está aprovado para o tratamento da dor, mas pode ser utilizado off-label para esse fim.

Tanto a ASAM quanto a American Pain Society recomendam o uso de buprenorfina (uma das drogas ativas em Zubsolv) em pessoas com transtorno por uso de opióides e dor. No entanto, a ASAM afirma que a buprenorfina pode não proporcionar alívio suficiente da dor para pessoas com dor intensa.

Uso de Zubsolv com outros tratamentos

O Zubsolv é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar a dependência de opióides (distúrbio do uso de opióides). É aprovado para uso em combinação com aconselhamento e terapia comportamental.

Estão disponíveis vários tipos de suporte que podem ser usados ​​para ajudar a tratar o distúrbio do uso de opióides. Esses incluem:

  • terapia individual
  • Terapia de Grupo
  • terapia familiar
  • casas de grupo
  • programas de tratamento hospitalar para pacientes internados

Converse com seu médico sobre quais tipos de aconselhamento e terapias comportamentais o ajudarão a atingir seus objetivos de tratamento.

Zubsolv e álcool

Você não deve beber álcool enquanto estiver a tomar Zubsolv. Beber álcool enquanto estiver a tomar Zubsolv aumenta o risco de efeitos secundários graves e com risco de vida. Esses incluem:

  • Problemas respiratórios
  • sedação (sonolência, perda de coordenação e dificuldade para pensar claramente)
  • coma
  • morte

Se você estiver pensando em usar Zubsolv e tiver problemas para evitar álcool, converse com seu médico sobre se o tratamento com Zubsolv é seguro para você.

Interações Zubsolv

Zubsolv pode interagir com vários outros medicamentos.

Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir no desempenho de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Zubsolv e outros medicamentos

Abaixo estão as listas de medicamentos que podem interagir com Zubsolv. Essas listas não contêm todos os medicamentos que podem interagir com o Zubsolv.

Antes de tomar Zubsolv, fale com o seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Zubsolv e outros opióides

Tomar Zubsolv com outros opióides (analgésicos fortes) pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves, como respiração lenta, problemas para ficar acordado, coma e até morte.

Você não deve tomar outros opióides com Zubsolv. Exemplos de outros opióides incluem:

  • hidrocodona (Zohydro ER)
  • oxicodona (Roxicodona, Xtampza ER)

  • hidromorfona (Dilaudid)
  • fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)

  • metadona (dolofina, metadose)
  • morfina (Kadian, MS Contin)
  • tramadol (ConZip, Ultram)

Muitos medicamentos combinados (medicamentos feitos com mais de um medicamento) também contêm opioides. Não deixe de informar o seu médico sobre todos os medicamentos para dor que você estiver tomando.

Zubsolv e certos medicamentos para ansiedade

Tomar Zubsolv com certos medicamentos para ansiedade pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves, incluindo respiração lenta, problemas para permanecer acordado, coma e até morte.

Para evitar esses efeitos colaterais graves, você não deve tomar Zubsolv com certos medicamentos para ansiedade, a menos que não tenha outra opção de tratamento para a sua ansiedade. Se você precisar tomar um medicamento para ansiedade com Zubsolv, seu médico provavelmente prescreverá a dosagem mais baixa de cada medicamento eficaz para você. O seu médico também irá monitorá-lo mais de perto quanto a efeitos colaterais enquanto estiver tomando os medicamentos juntos.

Exemplos de medicamentos para ansiedade que podem causar efeitos colaterais graves se tomados com Zubsolv incluem:

  • alprazolam (Xanax, Xanax XR)
  • diazepam (Valium)
  • Lorazepam (Ativan)
  • clordiazepóxido (Librium)
  • clonazepam (Klonopin)

Zubsolv e certos medicamentos para insônia

Tomar Zubsolv com certos medicamentos usados ​​para tratar a insônia (problemas para dormir) pode aumentar o risco de respiração lenta, problemas para ficar acordado, coma e até morte.

Você não deve tomar Zubsolv com medicamentos para insônia, a menos que não haja outras opções de tratamento para sua insônia. Se você precisar tomar medicação para insônia enquanto estiver usando Zubsolv, seu médico provavelmente prescreverá a dose mais baixa de cada medicamento eficaz para você. O seu médico também irá monitorá-lo mais de perto quanto a efeitos colaterais graves enquanto estiver tomando os medicamentos juntos.

Exemplos de medicamentos para insônia que podem causar efeitos colaterais graves se tomados com Zubsolv incluem:

  • zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist)
  • eszopiclona (Lunesta)
  • ramelteon (Rozerem)
  • zaleplon (Sonata)
  • trazodona

Zubsolv e certos relaxantes musculares

Tomar certos relaxantes musculares com Zubsolv pode aumentar o risco de efeitos secundários graves. Esses efeitos colaterais incluem respiração lenta, problemas para permanecer acordado, coma e até a morte.

Não deve tomar certos relaxantes musculares com Zubsolv, a menos que não existam outras opções de tratamento para a sua condição muscular. Se você precisar tomar um relaxante muscular com Zubsolv, seu médico provavelmente prescreverá a dosagem mais baixa de cada medicamento eficaz para você. O seu médico também irá monitorá-lo mais de perto quanto a efeitos colaterais graves enquanto estiver tomando os medicamentos juntos.

Exemplos de relaxantes musculares que podem aumentar seu risco de efeitos colaterais graves se tomados com Zubsolv incluem:

  • carisoprodol (Soma)
  • ciclobenzaprina (Amrix)
  • metaxalona (Skelaxin)
  • metocarbamol (Robaxin)
  • tizanidina (Zanaflex)

Zubsolv e certos antibióticos e antifúngicos

Tomar Zubsolv com certos antibióticos e antifúngicos pode aumentar os níveis de buprenorfina (um dos medicamentos em Zubsolv) no seu corpo. Isso acontece porque certos antibióticos e antifúngicos impedem seu corpo de quebrar os medicamentos contidos em Zubsolv.

Essa interação pode levar a altos níveis de buprenorfina em seu corpo, o que aumenta o risco de efeitos colaterais graves. Os efeitos colaterais graves que podem ocorrer incluem respiração lenta, problemas para permanecer acordado, coma e até a morte.

Se você precisar tomar certos antibióticos ou antifúngicos enquanto estiver tomando Zubsolv, seu médico provavelmente diminuirá sua dose de Zubsolv até que você termine de tomar o outro medicamento. Isso ajudará a impedir a ocorrência de efeitos colaterais graves.

Exemplos de certos antibióticos que podem aumentar seu risco de efeitos colaterais graves se tomados com Zubsolv incluem:

  • eritromicina (Ery-Tab, Eryped, muitos outros)
  • claritromicina (Biaxin XL)

Exemplos de certos antifúngicos que podem aumentar seu risco de efeitos colaterais graves se tomados com Zubsolv incluem:

  • fluconazol (Diflucan)
  • itraconazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
  • cetoconazol (Extina, Xolegel)
  • voriconazol (Vfend)

Zubsolv e certos medicamentos para convulsões

Tomar Zubsolv com certos medicamentos para convulsões pode diminuir os níveis de Zubsolv no seu corpo. Isso pode tornar o Zubsolv menos eficaz para você. Também pode causar sintomas de abstinência de opióides no organismo.

Se você precisar tomar Zubsolv enquanto estiver usando um medicamento para convulsões, seu médico poderá aumentar sua dose de Zubsolv por um tempo. Eles também monitorarão mais de perto os sinais de abstinência de opióides.

Exemplos de medicamentos contra crises que podem tornar o Zubsolv menos eficaz incluem:

  • carbamazepina (carbatrol, epitol, equetro, tegretol)
  • fenitoína (Dilantin, Phenytek)

Zubsolv e certos antidepressivos

Tomar Zubsolv com certos antidepressivos pode aumentar o risco de uma doença grave chamada síndrome da serotonina. Com esta síndrome, altos níveis de serotonina se acumulam dentro do seu corpo. Isso pode causar efeitos graves, incluindo ansiedade, tremores, diarréia, batimentos cardíacos acelerados, febre e convulsões.

Se você precisar tomar certos antidepressivos com Zubsolv, seu médico o monitorará mais de perto quanto a sinais de síndrome da serotonina. Se você desenvolver síndrome da serotonina, seu médico interromperá o tratamento com Zubsolv até que seus sintomas sejam tratados. O seu médico também pode recomendar um tipo diferente de tratamento para depressão.

Existem muitos antidepressivos que podem causar a síndrome da serotonina se tomados com Zubsolv. Alguns exemplos desses medicamentos incluem:

  • fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • sertralina (Zoloft)
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)

  • paroxetina (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
  • duloxetina (Cymbalta)
  • venlafaxina (Effexor XR)
  • desvenlafaxina (Pristiq)
  • amitriptilina (Elavil)

  • fenelzina (Nardil)
  • selegiline (Emsam, Zelapar)
  • tranylcypromine (Parnate)

Zubsolv and certain diuretics

Taking certain diuretics (also called water pills) with Zubsolv can decrease the effectiveness of the diuretics. This can increase your blood pressure or lead to swelling.

If you need to take a diuretic with Zubsolv, your doctor may increase the dosage of the diuretic.

Examples of diuretics that can be less effective if taken with Zubsolv include:

  • hydrochlorothiazide
  • furosemide (Lasix)
  • torsemide (Demadex)
  • bumetanide (Bumex)
  • triamterene (Dyrenium)
  • spironolactone (Aldactone, CaroSpir)

Zubsolv and pregnancy

Not much is known about the safety of Zubsolv use during pregnancy. In animal studies, harm to the fetus was seen after the pregnant mother was given buprenorphine (one of the drugs in Zubsolv). However, animal studies don't always predict what will happen in humans.

Treatment guidelines for pregnant women with opioid dependency

The American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) provides treatment recommendations for pregnant women with opioid dependency (opioid use disorder). ACOG states that all pregnant women with opioid use disorder should be treated with medication for the condition.

ACOG adds that taking medications like Zubsolv to treat opioid use disorder is safer than using illicit or prescription opioids without your doctor's supervision.

Treating opioid use disorder during pregnancy can be beneficial in many ways, including:

  • preventing opioid withdrawal symptoms that could harm the fetus
  • reducing your risk of relapse (return to using drugs after attempting to stop using them)
  • helping you keep regular appointments with your doctor for prenatal care and medical advice
  • reducing the risk of certain problems in your pregnancy

According to ACOG, the combination of buprenorphine and naloxone (the active drugs in Zubsolv) is a safe treatment option for pregnant women with opioid use disorder.

Risks of Zubsolv treatment during pregnancy

One risk of using Zubsolv treatment during pregnancy is neonatal opioid withdrawal syndrome (NOWS). This is a serious, but expected, withdrawal syndrome that occurs in babies whose mothers took opioids during pregnancy.

Symptoms of NOWS can include:

  • poor feeding
  • irritabilidade
  • excessive crying
  • diarrhea

Babies born with NOWS are monitored and treated in the hospital for a while before they can safely go home. There is very little known about the long-term effects of NOWS on these babies.

The benefits of treating opioid use disorder in pregnancy with Zubsolv should be weighed against the risks of NOWS. The benefits should also be compared to the risks of not treating opioid use disorder.

If you have opioid use disorder, and you're pregnant or considering becoming pregnant, talk with your doctor about treatment options. They can discuss the treatment options available. They'll also discuss the benefits and risks of treating this disorder during pregnancy.

If you're already taking Zubsolv, and you have an unplanned pregnancy, don't stop taking Zubsolv unless your doctor tells you to. Also, your dosage of Zubsolv may need to be changed during pregnancy. This is because your body clears the drug faster when you're pregnant than it does when you're not pregnant.

Zubsolv and birth control

Not much is known about how safe it is to use Zubsolv during pregnancy. If you or your sexual partner are able to become pregnant, talk with your doctor about your birth control needs while you're using Zubsolv.

Zubsolv and breastfeeding

Zubsolv is probably safe to use as directed by your doctor while you're breastfeeding.

The American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) recommends that most women who are on stable treatment for opioid use disorder with a medication like Zubsolv should breastfeed their children. Very small amounts of the drug will pass into your breastmilk. If you breastfeed while you're taking Zubsolv, watch your child closely for increased sleepiness or trouble breathing. If you notice these side effects in your child, call 911 right away.

However, it's important that you have other options available to feed your child, such as formula milk or baby food. These can be used to feed your child in case you have a relapse (return to using or misusing a drug after you've attempted to stop using it). Feeding your child with these alternatives if you relapse will prevent your child from being exposed to drugs other than Zubsolv.

There are some exceptions to ACOG's recommendation for breastfeeding. It's important to talk with your doctor about whether it's safe for you to breastfeed while you're taking Zubsolv.

Zubsolv cost

As with all medications, the cost of Zubsolv can vary. To find current prices for Zubsolv in your area, check out GoodRx.com:

The cost you find on GoodRx.com is what you may pay without insurance. The actual price you'll pay depends on your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Financial and insurance assistance

If you need financial support to pay for Zubsolv, or if you need help understanding your insurance coverage, help is available.

Orexo US, Inc., the manufacturer of Zubsolv, offers programs that may help lower the cost of Zubsolv, or even provide a certain number of tablets free of charge. For more information and to find out if you're eligible for support, call 855-982-7658 or visit the program website.

Alternatives to Zubsolv

Other drugs are available that can treat opioid dependence (opioid use disorder). Some may be better suited for you than others. If you're interested in finding an alternative to Zubsolv, talk with your doctor. They can tell you about other medications that may work well for you.

Examples of other drugs that can be used to treat opioid use disorder include:

  • methadone (Dolophine, Methadose)
  • buprenorphine (Probuphine, Sublocade)
  • buprenorphine/naloxone medication, other than Zubsolv (Bunavail, Suboxone)
  • naltrexone (Vivitrol)

Zubsolv vs. Bunavail

You may wonder how Zubsolv compares to other medications that are prescribed for similar uses. Here we look at how Zubsolv and Bunavail are alike and different.

About

Zubsolv and Bunavail both contain the same two drugs: buprenorphine and naloxone. However, these medications come as different forms.

Uses

Zubsolv and Bunavail are both approved by the Food and Drug Administration (FDA) to treat opioid dependence (now called opioid use disorder). They're each approved for use in combination with counseling and behavioral therapy.

Drug forms and administration

Zubsolv comes as a tablet that you place under your tongue (a sublingual tablet). It's available in six strengths:

  • 0.7 mg of buprenorphine and 0.18 mg of naloxone
  • 1.4 mg of buprenorphine and 0.36 mg of naloxone
  • 2.9 mg of buprenorphine and 0.71 mg of naloxone
  • 5.7 mg of buprenorphine and 1.4 mg of naloxone
  • 8.6 mg of buprenorphine and 2.1 mg of naloxone
  • 11.4 mg of buprenorphine and 2.9 mg of naloxone

Bunavail comes as a film that you place on the inside of your cheek (a buccal film). It's available in three strengths:

  • 2.1 mg of buprenorphine and 0.3 mg of naloxone
  • 4.2 mg of buprenorphine and 0.7 mg of naloxone
  • 6.3 mg of buprenorphine and 1 mg of naloxone

Zubsolv and Bunavail are each given in these two phases:

  • induction (beginning) phase:
    • days 1 and 2 of treatment are called the induction phase
    • on day 1, either Zubsolv or Bunavail is taken up to several times, depending on the dosage your doctor prescribes for you
    • on day 2, either Zubsolv or Bunavail is taken once a day
  • maintenance (ongoing) phase:
    • day 3 of treatment is the start of the maintenance phase
    • either Zubsolv or Bunavail is each taken once a day
    • the length of treatment with either drug will be unique to each person

Side effects and risks

Zubsolv and Bunavail both contain buprenorphine and naloxone. Therefore, both medications can cause very similar side effects. Below are examples of these side effects.

More common side effects

Common side effects can occur with both Zubsolv and Bunavail (when they're taken individually). Examples of these side effects include:

  • dor de cabeça
  • náusea
  • vomiting
  • constipation
  • sweating
  • insomnia (trouble sleeping)
  • peripheral edema (swelling in your lower legs and hands)
  • belly pain
  • opioid withdrawal symptoms, such as body aches, belly cramps, and fast heart rate

Serious side effects

Serious side effects can occur with both Zubsolv and Bunavail (when they're taken individually). Examples of these side effects include:

  • respiratory depression (very slow breathing)

  • central nervous system depression (slowed brain function, which can cause symptoms such as excessive sleepiness and poor judgment)

  • adrenal gland problems
  • liver damage, including hepatitis
  • severe opioid withdrawal symptoms
  • orthostatic hypotension (low blood pressure when you stand up quickly)
  • increased blood pressure in your brain
  • increased blood pressure in your biliary tract (an area in your body which includes your liver and gallbladder)
  • severe allergic reaction
  • trouble driving or operating heavy machinery

Effectiveness

Zubsolv and Bunavail are both FDA-approved to treat opioid use disorder. They're both approved for use in combination with counseling and behavioral therapy.

These medications haven't been directly compared in clinical studies. However, studies have found that both Zubsolv and Bunavail provide amounts of buprenorphine that are similar to the amount provided by a drug called Suboxone.

The FDA approved Zubsolv and Bunavail based on clinical studies that showed that both drugs were highly similar to Suboxone. Suboxone has been found effective to treat opioid use disorder.

In current treatment guidelines, the American Society of Addiction Medicine (ASAM) recommends the combination of buprenorphine and naloxone to treat opioid use disorder. This combination of drugs comes in different forms and brands. However, ASAM doesn't recommend any one brand (either Zubsolv or Bunavail) of the drug over another. Your doctor will discuss the pros and cons of each drug with you.

Costs

Zubsolv and Bunavail are both brand-name drugs. There are currently no generic forms of these products in their specific dosage strengths. (There are generic forms available for other dosage strengths.) Brand-name medications usually cost more than generics.

According to estimates on GoodRx.com, Zubsolv and Bunavail generally cost about the same. The actual price you'll pay for either drug depends on your dose, your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

How to take Zubsolv

You should take Zubsolv according to your doctor or healthcare provider's instructions.

You'll take Zubsolv by placing a tablet (called a sublingual tablet) under your tongue. Once there, the tablet will dissolve within a few minutes.

If you need to take more than one tablet for your dose, you should place the tablets in different areas under your tongue, all at the same time.

When to take

Zubsolv should be taken once a day during the maintenance phase of treatment. It can be taken at any time of the day.

To help make sure that you don't miss a dose, try setting a reminder in your phone. A medication timer may be useful, too.

Taking Zubsolv with food

You shouldn't eat food or drink anything while you're taking your dose of Zubsolv. Wait until the tablet has completely dissolved in your mouth before you have anything to eat or drink. This will help make sure that you get your full dose of Zubsolv.

If your mouth is dry before you take your Zubsolv tablet, drink a sip of water first to moisten your mouth. But make sure your hands aren't wet when you touch your Zubsolv tablet. This could make the tablet start to dissolve before you place it under your tongue.

Can Zubsolv be crushed, split, or chewed?

Zubsolv should be taken whole. Don't crush, split, or chew Zubsolv tablets. Doing so could make Zubsolv less effective for you.

How Zubsolv works

Zubsolv is approved to treat opioid dependence (now called opioid use disorder).

What is opioid use disorder?

Opioid use disorder is a chronic (long-term) condition that can cause you to be physically dependent on opioids. When someone is physically dependent on opioids, their body needs to have opioids in order to feel normal. If the person stops taking opioids, they will have withdrawal symptoms such as anxiety, sweating, diarrhea, and others.

Dependence on opioids can be caused by using opioids on a regular basis. Dependence can also be caused by misusing opioids. Misusing opioids means that you're taking them at a higher dose or using them more often than prescribed by your doctor.

What does Zubsolv do?

Zubsolv contains two active drugs: buprenorphine and naloxone. Here we review how these drugs work together to treat opioid use disorder.

Buprenorphine

Buprenorphine has similar effects to other opioids, but with some differences. It's considered an opioid partial agonist-antagonist.

It's considered a partial agonist because it activates (turns on) the same nerve pathways in your brain as other opioids do. However, buprenorphine has a "ceiling effect." This means that its effects don't keep increasing after you've had a certain dose of the drug.

Buprenorphine is called an antagonist because it also blocks certain effects of opioids.

Buprenorphine provides some of the effects of opioids that a person's body was dependent on. By doing this, the drug helps reduce withdrawal symptoms and opioid cravings. However, it's unlikely that taking buprenorphine will make you feel "high" or lead to misusing the drug.

Naloxone

Naloxone is considered an opioid antagonist. This is because it blocks the effects of opioids in your body. It's added to Zubsolv to prevent misuse of Zubsolv.

If you were to inject Zubsolv (rather than take it by mouth as directed by your doctor), the naloxone in it will replace any opioids that may be active in your body. This would cause immediate opioid withdrawal symptoms, such as anxiety, sweating, diarrhea, vomiting, and others. However, if you take Zubsolv tablets under your tongue as directed, you're less likely to have opioid withdrawal symptoms.

How long does it take to work?

Zubsolv starts working to reduce opioid withdrawal and opioid cravings on your first day of treatment.

Common questions about Zubsolv

Here are answers to some frequently asked questions about Zubsolv.

What do Zubsolv tablets taste like?

Zubsolv tablets have a menthol (minty) taste.

If I take Zubsolv, will I become addicted to the drug?

It's possible that you can become dependent on Zubsolv, but it's unlikely that you'll become addicted to the drug.

Physical dependency is different from addiction. When someone is physically dependent on a drug, their body needs to keep taking that drug in order to feel normal. Being dependent on a drug doesn't necessarily mean that the drug causes bad outcomes in your life.

Addiction is a disease in your brain's reward pathways. This disease leads someone to continue using a drug even though it is causing serious problems in their life. Over time, someone with addiction needs more and more of a drug to feel its effects. They may engage in risky behavior in order to keep taking the drug.

Zubsolv is used to treat physical dependency on opioids. While Zubsolv contains an opioid (called buprenorphine), it's much less likely to make someone feel "high" or cause addiction-like behaviors. When taken as directed by your doctor, it will help prevent opioid cravings and opioid withdrawal symptoms.

If you're concerned about the effects of Zubsolv treatment, talk with your doctor before you start taking the drug.

Will I have withdrawal symptoms if I stop using Zubsolv?

You may have withdrawal symptoms if you stop taking Zubsolv. This is more likely to happen if you stop taking it abruptly, rather than slowly weaning off of the drug. However, the withdrawal symptoms that can occur after abruptly stopping Zubsolv tend to be less severe than those that occur after stopping other opioids (strong pain relievers).

In order to decrease your risk of withdrawal symptoms, your doctor will prescribe lower dosages of Zubsolv over time. This is called a drug taper (slow weaning off of the drug). By taking lower dosages every few days, weeks, or months, your body has time to adjust to the lower drug levels. Eventually, you may be able to stop taking Zubsolv completely.

Don't stop taking Zubsolv or lowering your dosages of Zubsolv unless your doctor tells you to do so. Trying to taper off of Zubsolv on your own may be less effective than if you taper off with your doctor's help.

Will I gain weight while I'm using Zubsolv?

You might gain weight while you're using Zubsolv.

Weight gain may happen for some people taking Zubsolv, but it's not clear if this is caused by the medication itself. Instead, it might result from diet and lifestyle improvements these people may have experienced after they started treatment for opioid dependence.

One small study found that people who took a combination of buprenorphine and naloxone (the active drugs in Zubsolv) gained about 10 pounds after four months of treatment.

It's also possible that for some people, weight gain is related to peripheral edema (swelling in your lower legs and hands). This type of swelling causes your body to hold more fluid than usual. This fluid can increase your body weight for a short time.

If you're concerned about maintaining a healthy weight during Zubsolv treatment, talk with your doctor. They can help you develop a plan for eating healthy foods and exercising.

Can I switch from methadone to Zubsolv?

You possibly could, but that depends on your doctor's recommendation. Switching from methadone to Zubsolv is an option for some people.

Both Zubsolv and methadone are used to treat opioid dependence, when they're used in combination with counseling and behavioral therapy. However, there are important differences with how your body processes these two drugs. Switching from one drug to the other requires your doctor's supervision. Having medical supervision will help you avoid serious side effects and opioid withdrawal symptoms.

Talk with your doctor about whether switching from methadone to Zubsolv is right for you. Don't change your current treatment unless your doctor tells you to do so.

Zubsolv precautions

Before taking Zubsolv, talk with your doctor about your health history. Zubsolv may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. Esses incluem:

  • Breathing problems. Zubsolv can cause respiratory depression (slow and weak breathing). This condition can prevent your brain and other organs from getting enough oxygen. If you have breathing problems such as COPD or other lung conditions, you may have a higher risk for life-threatening respiratory depression. Talk with your doctor to find out if Zubsolv is safe for you.
  • History of serious allergic reaction. You shouldn't take Zubsolv if you've had a serious allergic reaction to either buprenorphine or naloxone, the two active drugs in Zubsolv. If you're unsure whether you've had a serious allergic reaction to either drug, talk with your doctor before you take Zubsolv.
  • Liver damage or liver disease. You shouldn't take Zubsolv if you have severe liver damage or liver disease. This is because your liver clears naloxone (one of the active drugs in Zubsolv) out of your body. If your liver isn't working properly, naloxone won't be cleared from your body quickly enough. This can lead to high levels of naloxone and an increased risk of opioid withdrawal symptoms. Buprenorphine (one of the active drugs in Zubsolv) can also cause serious liver problems, such as hepatitis. Zubsolv may not be right for people with moderate liver damage or liver disease either. Talk with your doctor about your liver health to find out if Zubsolv is safe for you.
  • Head injury or brain tissue damage. Buprenorphine (one of the active drugs in Zubsolv) can increase pressure inside of your head. This can cause serious and permanent brain damage. If you have a history of head injury or brain tissue damage, talk to your doctor about whether Zubsolv is safe for you.
  • Bile duct damage or bile duct disease. Buprenorphine (one of the active drugs in Zubsolv) can increase pressure in your bile duct tract (an area of your body that includes your liver, gallbladder, and bile ducts). If you have bile duct damage or bile duct disease, talk to your doctor about whether Zubsolv is safe for you.
  • Intestinal damage or intestinal disease. Buprenorphine (one of the active drugs in Zubsolv) can have intestinal side effects, especially constipation. These side effects in your intestines can make it harder for your healthcare providers to treat intestinal damage or intestinal disease. If you have intestinal conditions, talk with your doctor about whether Zubsolv is safe for you.
  • Pregnancy. All opioids, including the buprenorphine contained in Zubsolv, can cause neonatal opioid withdrawal syndrome (NOWS). With this syndrome, babies who are born to mothers who took opioids during their pregnancy have opioid withdrawal symptoms. For more information, please see the "Zubsolv and pregnancy" section above.

Note: For more information about the potential negative effects of Zubsolv, see the "Zubsolv side effects" section above.

Zubsolv overdose

Using more than the recommended dosage of Zubsolv can lead to serious side effects.

Overdose symptoms

Symptoms of an overdose can include:

  • sedation (sleepiness, loss of coordination, and trouble thinking clearly)
  • low blood pressure
  • pinpoint pupils (pupils, the part of your eye that lets light inside, that are abnormally small)

  • respiratory depression (very slow breathing)

  • death

There is a serious risk of overdose in people who are opioid-naïve (people who've never taken opioids before). An overdose can happen in opioid-naïve people even if they take a low dose of Zubsolv.

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Naloxone: A lifesaver

Naloxone (Narcan, Evzio) is a drug that can quickly reverse overdoses from opioids, including heroin. An opioid overdose can make it hard to breathe. This can be fatal if not treated in time.

If you or someone you love is at risk for an opioid overdose, talk with your doctor or pharmacist about naloxone. Ask them to explain the signs of an overdose and show you and your loved ones how to use naloxone.

In most states, you can get naloxone at a pharmacy without a prescription. Keep the drug on hand so you can easily access it in case of an overdose.

Zubsolv expiration, storage, and disposal

When you get Zubsolv from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically one year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Storage

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Zubsolv tablets should be stored at room temperature (68°F to 77°F/20°C to 25°C) in a tightly sealed container. Avoid storing this medication in areas where it could get damp or wet, such as in bathrooms.

Keep Zubsolv tablets stored out of sight and out of reach of children and pets.

Disposal

If you no longer need to take Zubsolv and have leftover medication, it's important to dispose of it safely.

You can search for an authorized location where you can dispose of drugs like Zubsolv on this website. If you're unable to go to an authorized take-back location, Zubsolv tablets can be flushed down the toilet.

Disposing of Zubsolv safely helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Zubsolv

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Zubsolv (buprenorphine and naloxone) is approved by the Food and Drug Administration to treat opioid dependence.

It's approved for use as part of a treatment plan that includes psychosocial support and counseling.

Mechanism of action

Zubsolv contains buprenorphine and naloxone.

Buprenorphine is a partial agonist at the mu-opioid receptor and a weak antagonist at the kappa-opioid receptor. Partial agonism at the mu-opioid receptor causes a plateau for analgesia at higher doses, at which point it begins to act as an antagonist. This also causes a ceiling effect for respiratory depression.

Buprenorphine's role in Zubsolv is to prevent withdrawal symptoms and reduce cravings by providing typical opioid agonist effects, but with a ceiling effect. Because it is a partial agonist, buprenorphine can reduce the pleasurable effects of other opioids that may be taken with it.

Naloxone is a competitive antagonist with high affinity for the mu-opioid receptor, causing it to reverse the effects of opioids already bound to these receptors. This activity is only seen if it is administered parenterally or intranasally, but not orally or sublingually (as in the case of Zubsolv). Naloxone's role in Zubsolv is as an abuse deterrent.

Pharmacokinetics and metabolism

Absorption following sublingual administration of buprenorphine and naloxone varies widely among those taking the drug. Buprenorphine is approximately 96% protein-bound, while naloxone is approximately 45% protein-bound.

Buprenorphine is metabolized primarily by CYP3A4. Naloxone is metabolized by glucuronidation, N-dealkylation, and reduction.

Mean elimination half-life ranges from 24 hours to 42 hours for buprenorphine, and 2 hours to 12 hours for naloxone.

Contraindications

Zubsolv is contraindicated in patients with a history of serious hypersensitivity to either buprenorphine or naloxone.

Misuse and dependence

Zubsolv is a Schedule III medication that can be misused, similar to other opioid drugs. The use of Zubsolv over time can lead to physical and psychological dependence. Misuse of Zubsolv can lead to overdose and death, particularly if used in combination with other central nervous system depressants (such as alcohol or benzodiazepines).

Risk of criminal diversion of Zubsolv tablets may be minimized by requiring frequent office visits in order for patients to obtain prescriptions, particularly in the beginning. Zubsolv treatment should be undertaken in combination with counseling and behavioral therapy.

Physical and psychological dependence upon Zubsolv can occur following long-term use of the drug. Abrupt discontinuation of Zubsolv is likely to cause withdrawal symptoms. Appropriate tapering is recommended.

Storage

Zubsolv tablets should be stored at room temperature (68°F to 77°F/20°C to 25°C). It should be stored out of sight and reach of children and pets. Any unused Zubsolv tablets or Zubsolv tablets that are no longer needed should be flushed down the toilet.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.


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