Xultophy 100 / 3.6 (insulina degludec / liraglutido)


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O que é o Xultophy 100 / 3.6?

Xultophy 100 / 3.6 é um medicamento com receita de marca. É aprovado para baixar os níveis de açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2 quando usado em combinação com uma dieta e exercícios saudáveis.

Xultophy 100 / 3.6 vem como uma solução líquida em uma caneta pré-cheia. É injetado sob a pele (chamada injeção subcutânea) uma vez por dia.

As canetas Xultophy 100 / 3,6 contêm 3 ml de solução que contém estes medicamentos ativos:

  • Insulina degludec. Xultophy 100 / 3.6 contém 100 unidades desta forma de insulina em cada mililitro (mL) de solução. A insulina degludec é uma insulina de ação prolongada muito semelhante à insulina produzida naturalmente pelo seu corpo.
  • Liraglutido. Xultophy 100 / 3.6 contém 3,6 miligramas (mg) deste medicamento em cada mL de solução. O liraglutido pertence a uma classe de medicamentos denominados agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1). Funciona com insulina para ajudar a diminuir o açúcar no sangue.

Eficácia

O Xultophy 100 / 3.6 foi considerado eficaz na melhoria dos níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2 que não foram capazes de melhorar seus níveis de açúcar no sangue o suficiente com outros medicamentos para diabetes.

A resposta de uma pessoa ao tratamento do diabetes é frequentemente medida testando a hemoglobina A1c (HbA1c). Esta medida mostra seus níveis médios de açúcar no sangue nos últimos dois a três meses. A American Diabetes Association recomenda uma meta de HbA1c inferior a 7,0% para a maioria dos adultos.

Em vários estudos clínicos, as pessoas usaram Xultophy 100 / 3.6 ou medicamentos de comparação, em combinação com medicamentos para diabetes tomados por via oral. Após 26 semanas, as pessoas tiveram uma diminuição no seu HbA1c de:

  • 1,67% a 1,94% com Xultophy 100 / 3,6, em comparação com 1,05% a 1,16% com insulinas de ação prolongada
  • 1,31% com Xultophy 100 / 3,6, comparado a 0,36% com liraglutido
  • 1,81% com Xultophy 100 / 3,6, comparado com 1,35% com insulina degludec e 1,21% com liraglutido
  • 1,42% com Xultophy 100 / 3,6, comparado a 0,62% com placebo
  • 1,97% com Xultophy 100 / 3,6, comparado a 1,59% com insulina glargina

Xultophy 100 / 3.6 genérico

Xultophy 100 / 3.6 está disponível apenas como medicamento de marca. No momento, não está disponível na forma genérica.

Xultophy 100 / 3.6 contém dois ingredientes ativos do medicamento: insulina degludec e liraglutido. Ambos os medicamentos também estão disponíveis em diferentes pontos fortes como medicamentos de marca separada. A insulina degludec está disponível como Tresiba e o liraglutido está disponível como Victoza.

Dosagem de Xultophy 100 / 3,6

A dose de Xultophy 100 / 3.6 prescrita pelo seu médico dependerá de vários fatores. Esses incluem:

  • a gravidade do seu diabetes tipo 2
  • se você tomou um dos medicamentos contidos no Xultophy 100 / 3.6 (insulina de ação prolongada ou liraglutido) no passado
  • outras condições médicas que você possa ter

Se você estiver atualmente tomando algum medicamento com os mesmos ingredientes encontrados no Xultophy 100 / 3.6 (insulina ou liraglutídeo), pode ser necessário interromper o uso desses medicamentos antes de iniciar o Xultophy 100 / 3.6. O seu médico irá recomendar se você precisa fazer isso ou não.

Normalmente, o seu médico irá iniciar uma dose baixa de Xultophy 100 / 3.6. Depois, eles ajustam sua dose ao longo do tempo para atingir a quantidade certa para você. O seu médico prescreverá a menor dose que forneça o efeito desejado.

As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

Formas e vantagens de medicamentos

Xultophy 100 / 3.6 vem como uma solução líquida em uma caneta pré-cheia. É injetado sob a pele (chamada injeção subcutânea) uma vez por dia.

As canetas Xultophy 100 / 3,6 contêm 3 ml de solução que contém estes medicamentos ativos:

  • Insulina degludec. Xultophy 100 / 3.6 contém 100 unidades desta forma de insulina em cada mL de solução.
  • Liraglutido. Xultophy 100 / 3.6 contém 3,6 mg deste medicamento em cada mL de solução.

Cada caneta Xultophy 100 / 3.6 deve ser usada apenas por uma pessoa. Você não deve compartilhar sua caneta Xultophy 100 / 3.6 com outras pessoas que estão usando o medicamento, mesmo se você usar uma agulha nova. Compartilhar sua caneta ou agulhas Xultophy 100 / 3.6 com outras pessoas pode espalhar infecções.

Dosagem para diabetes tipo 2

A dosagem típica para Xultophy 100 / 3.6 para diabetes tipo 2 é a seguinte:

  • Se você nunca tomou qualquer ingrediente de droga contido no Xultophy 100 / 3.6 (insulina de ação prolongada ou liraglutídeo), sua dose inicial pode ser de 10 unidades por dia. (Esta quantidade de Xultophy 100 / 3.6 contém 10 unidades de insulina degludec e 0,36 mg de liraglutido.)
  • Se você estiver atualmente tomando um dos ingredientes do medicamento contidos no Xultophy 100 / 3.6 (insulina de ação prolongada ou liraglutídeo), sua dose inicial pode ser de 16 unidades por dia. (Esta quantidade de Xultophy 100 / 3.6 contém 16 unidades de insulina degludec e 0,58 mg de liraglutido.) Antes de iniciar o Xultophy 100 / 3.6, o seu médico pode pedir que você pare de usar insulina ou liraglutido, se você já estiver tomando um deles.

A dose diária máxima de Xultophy 100 / 3.6 é de 50 unidades, que contém 50 unidades de insulina degludec e 1,8 mg de liraglutido.

E se eu perder uma dose?

Se você perder uma dose de Xultophy 100 / 3.6, é melhor esperar para tomar o medicamento até a próxima dose programada. Isso ajuda a impedir que seu nível de açúcar no sangue fique muito baixo, o que pode acontecer se você tomar duas doses do medicamento próximas umas das outras.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Xultophy 100 / 3.6 deve ser usado como tratamento a longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Xultophy 100 / 3.6 é seguro e eficaz para você, você provavelmente o levará a longo prazo.

Xultophy 100 / 3.6 efeitos secundários

Xultophy 100 / 3.6 pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Xultophy 100 / 3.6. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Xultophy 100 / 3.6, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Xultophy 100 / 3.6 podem incluir:

  • hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)

  • infecções, como um resfriado
  • dor de cabeça
  • náusea
  • diarréia

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais graves de Xultophy 100 / 3.6 não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

  • Pancreatite (inflamação no pâncreas). Os sintomas podem incluir:
    • dor intensa na parte média da parte superior da barriga
    • vômito
  • Danos ou falhas nos rins. Os sintomas podem incluir:

    • náusea ou vômito
    • sentindo-se muito cansado ou fraco
    • inchaço nas pernas, tornozelos ou pés
    • confusão
    • Problemas respiratórios
  • Dano na vesícula biliar. Os sintomas podem incluir:

    • dor de barriga (geralmente na parte média da parte superior da barriga)
    • náusea ou vômito
    • amarelecimento dos brancos dos seus olhos ou da sua pele
    • febre
  • Hipocalemia (baixo nível de potássio). Os sintomas podem incluir:

    • cãibras ou espasmos musculares (contrações musculares repentinas)
    • dores musculares ou rigidez
    • sentindo-se extremamente cansado ou fraco
    • batimento cardíaco rápido ou irregular
    • formigamento ou dormência nos braços, mãos, pernas ou pés

Outros efeitos colaterais graves, discutidos em detalhes abaixo, incluem o seguinte:

  • Hipoglicemia grave (nível muito baixo de açúcar no sangue)
  • Reação alérgica grave
  • Possível risco de câncer de tireóide *

* Xultophy 100 / 3.6 tem um aviso em caixa do FDA sobre o possível risco de câncer de tireóide em humanos. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.

Reação alérgica

Algumas pessoas relataram ter reações alérgicas graves ao tomar Xultophy 100 / 3.6. No entanto, não existem estudos clínicos que demonstrem com certeza se Xultophy 100 / 3.6 causa reações alérgicas. E não se sabe com que frequência as reações alérgicas ocorrem em pessoas que usam este medicamento.

Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

  • erupção cutânea
  • coceira
  • rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

  • inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
  • inchaço da língua, boca ou garganta
  • Problemas respiratórios

Ligue imediatamente para o seu médico se tiver uma reação alérgica grave ao Xultophy 100 / 3.6. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Câncer de tireoide

Este medicamento possui um aviso em caixa para tumores da tireóide e um tipo de câncer de tireóide chamado carcinoma medular da tireóide (CTM). Os avisos em caixa são o tipo mais grave de aviso dado pelo FDA.

Foi demonstrado que o liraglutido, um dos ingredientes ativos do Xultophy 100 / 3.6, aumenta o risco de tumores da tireóide em animais. No entanto, não se sabe se Xultophy 100 / 3.6 causará tumores da tireóide em humanos.

Em estudos com animais, o liraglutido causou tumores da tireóide e câncer em ratos e camundongos. Embora estudos em animais não prevejam o que acontecerá em humanos, o MTC foi relatado em algumas pessoas após tomar liraglutido. No entanto, não se sabe ao certo se o liraglutido causou o câncer de tireóide nessas pessoas.

Em estudos clínicos, as pessoas receberam Victoza (um medicamento para diabetes que contém liraglutido). No estudo, sete pessoas que tomaram Victoza desenvolveram câncer de tireoide papilar. Isso foi comparado a apenas uma pessoa que desenvolveu câncer de tireóide enquanto tomava metformina com outro medicamento para diabetes chamado rosiglitazona (Avandia).

O seu médico discutirá com você o possível risco de tumores da tireóide e câncer enquanto estiver usando o Xultophy 100 / 3.6. Você deve informar o seu médico se tiver algum sintoma de câncer de tireóide, que pode incluir:

  • tendo um caroço no pescoço
  • dificuldade em respirar ou engolir
  • constantemente com uma voz rouca

Você não deve tomar Xultophy 100 / 3.6 se tiver síndrome da neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2), que é uma condição que causa tumores nas glândulas endócrinas. Você também deve evitar tomar Xultophy 100 / 3.6 se você ou um membro da família atualmente possui ou já teve MTC no passado.

Se você tiver dúvidas sobre o risco de câncer de tireóide ao usar o Xultophy 100 / 3.6, converse com seu médico. Eles podem discutir os riscos e benefícios do uso deste medicamento no tratamento da diabetes tipo 2.

Hipoglicemia

Você pode desenvolver hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) enquanto estiver usando Xultophy 100 / 3.6. Este é o efeito colateral mais comum dos medicamentos que contêm insulina, como o Xultophy 100 / 3.6.

Em estudos clínicos, 14,4% a 37,2% das pessoas tiveram pelo menos um episódio de hipoglicemia enquanto tomavam Xultophy 100 / 3,6. Nesses estudos, pessoas com nível de açúcar no sangue menor que 54 mg / dL foram consideradas com hipoglicemia.

Os sintomas da hipoglicemia podem incluir:

  • tonturas, tonturas, fraqueza ou tremores
  • sentindo-se sonolento ou confuso
  • dificuldade em ver ou falar
  • sentindo-se ansioso, mal-humorado ou irritado
  • fome
  • dor de cabeça
  • batimento cardíaco acelerado
  • suando

Se você tiver episódios de baixo nível de açúcar no sangue, converse com seu médico. Eles podem recomendar que você tome uma dose mais baixa de Xultophy 100 / 3.6 ou qualquer outro medicamento para diabetes que esteja usando, ou que monitore seus níveis de açúcar no sangue com mais frequência.

Infecções respiratórias superiores

Você pode ter infecções respiratórias superiores, como o resfriado comum, enquanto estiver usando o Xultophy 100 / 3.6. Essas infecções são um efeito colateral comum da droga. Num estudo clínico, 5,7% das pessoas que tomavam Xultophy 100 / 3,6 tiveram uma infecção respiratória superior.

Embora não exista uma cura conhecida para resfriados, você pode fazer algumas coisas para ajudar a melhorar seus sintomas, como:

  • beba bastante água e outros líquidos (por exemplo, sopa)
  • descanse o máximo possível
  • comer alimentos saudáveis

Se o resfriado durar mais de 7 a 10 dias ou se os sintomas piorarem, converse com seu médico ou farmacêutico. Eles recomendam possíveis maneiras de melhorar seus sintomas e aconselham se você precisa de cuidados médicos.

Dor de cabeça

Você pode ter dores de cabeça enquanto estiver tomando Xultophy 100 / 3.6. Num estudo clínico, 9,1% das pessoas que tomavam Xultophy 100 / 3.6 tiveram esse efeito colateral. Dores de cabeça também podem ser um sinal de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Consulte a seção "Hipoglicemia" acima para obter mais detalhes.

Se tiver dores de cabeça enquanto estiver a tomar Xultophy 100 / 3.6, fale com o seu médico ou farmacêutico. Deixe-os saber se suas dores de cabeça são graves ou se ocorrem com frequência. O seu médico ou farmacêutico pode recomendar medicamentos que podem ajudar a melhorar sua dor de cabeça.

Diarréia

Você pode ter diarréia enquanto estiver tomando Xultophy 100 / 3.6. Este é um dos efeitos colaterais mais comuns em pessoas que tomam o medicamento. Num estudo clínico, 7,5% das pessoas que tomavam Xultophy 100 / 3,6 apresentaram diarréia.

Diarréia leve, que dura apenas alguns dias, não é muito preocupante. No entanto, a diarréia pode levar à desidratação (perda de líquidos do corpo) se ocorrer com frequência ou durar mais tempo.

Se você tiver diarréia, beba bastante água e outros líquidos. Evite comer ou beber coisas que contêm muito açúcar (por exemplo, suco e refrigerante). Esses itens podem piorar os sintomas de diabetes aumentando o nível de açúcar no sangue.

Se tiver diarreia após iniciar o Xultophy 100 / 3.6, deve melhorar depois de algumas semanas de uso do medicamento. Se você ainda tiver diarréia após tomar Xultophy 100 / 3.6 por um mês ou se a diarréia ocorrer com frequência, converse com seu médico. Eles podem recomendar maneiras de gerenciar esse efeito colateral.

Perda ou ganho de peso

A perda de peso não foi um efeito colateral do Xultophy 100 / 3.6 durante os estudos clínicos. No entanto, Xultophy 100 / 3.6 deve ser usado em combinação com uma dieta saudável e exercícios para tratar o seu diabetes. Essas medidas podem levar à perda de peso em algumas pessoas.

O ganho de peso pode realmente ocorrer quando as pessoas usam insulina (um dos medicamentos do Xultophy 100 / 3.6). Em um ensaio clínico de 26 semanas, as pessoas ganharam em média 4,4 libras quando deixaram de tomar liraglutido (Victoza) apenas para tomar Xultophy 100 / 3,6 (uma combinação de liraglutido e insulina).

Se você tiver dúvidas sobre a perda de peso enquanto estiver usando o Xultophy 100 / 3.6, converse com seu médico. Eles podem encaminhá-lo a um nutricionista ou nutricionista. Esses provedores também podem ajudar a gerenciar seu diabetes.

Alternativas ao Xultophy 100 / 3.6

Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar o diabetes tipo 2. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Xultophy 100 / 3.6, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Exemplos de drogas que podem ser usadas como alternativas ao Xultophy 100 / 3.6 para tratar o diabetes tipo 2 incluem:

  • biguanidas, como:
    • metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet)
  • sulfonilureias, como:
    • glimepirida (Amaril)
    • glipizida (glucotrol)
    • gliburida (DiaBeta, Glynase)
  • tiazolidinedionas (TZDs), como:
    • pioglitazona (Actos)
    • rosiglitazona (Avandia)
  • inibidores de dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), como:
    • sitagliptina (Januvia)
    • alogliptina (Nesina)
    • linagliptina (Tradjenta)
    • saxagliptina (Onglyza)
  • meglitinídeos, como:
    • repaglinida (Prandin)
    • nateglinida (Starlix)
  • inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2), como:
    • canagliflozina (Invokana)
    • dapagliflozina (Farxiga)
    • empagliflozin (Jardiance)
  • agonistas do receptor do peptídeo 1 do tipo glucagon (GLP-1), como:
    • liraglutido (Victoza, Saxenda)
    • lixisenatido (Adlyxin)
    • semaglutido (Ozempic)
    • exenatido (Bydureon, Byetta)
  • insulina (formas de ação prolongada), como:

    • insulina glargina (Lantus, Toujeo)
    • insulina detemir (Levemir)
    • insulina degludec (Tresiba)

Também estão disponíveis medicamentos combinados semelhantes ao Xultophy 100 / 3.6. Esses medicamentos contêm uma combinação de medicamentos que trabalham juntos para ajudar a regular seus níveis de açúcar no sangue.

Além do Xultophy 100 / 3.6, outro medicamento combinado chamado Soliqua 100/33 (que contém insulina glargina e lixisenatido) também está disponível para tratar o diabetes. Este medicamento alternativo é descrito em mais detalhes abaixo.

Xultophy 100 / 3.6 vs. Soliqua 100/33

Você pode se perguntar como o Xultophy 100 / 3.6 se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, veremos como Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 são semelhantes e diferentes.

Sobre

Xultophy 100 / 3.6 contém insulina degludec e liraglutido. Soliqua 100/33 contém insulina glargina e lixisenatido.

Usos

O Xultophy 100 / 3.6 e o ​​Soliqua 100/33 são aprovados para reduzir os níveis de açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2. Esses medicamentos devem ser usados ​​em combinação com uma dieta e exercícios saudáveis.

Formas e administração de medicamentos

Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 são soluções líquidas dentro de canetas pré-cheias. Esses medicamentos são dados como injeções sob a pele (denominada injeção subcutânea) uma vez por dia.

Efeitos colaterais e riscos

Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 contêm drogas da mesma classe de medicamentos (uma insulina de ação prolongada e um agonista do peptídeo 1 do tipo glucagon). Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6 e o ​​Soliqua 100/33 (quando tomados individualmente) incluem:

  • hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)

  • infecções, como um resfriado
  • dor de cabeça
  • náusea
  • diarréia

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6, com Soliqua 100/33 ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6:

    • danos na vesícula biliar
    • possível risco de câncer de tireóide *
  • Pode ocorrer com Soliqua 100/33:

    • imunogenicidade (seu corpo produz células imunes que podem causar reações alérgicas)
  • Pode ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6 e o ​​Soliqua 100/33:

    • pancreatite (inflamação no pâncreas)
    • hipoglicemia grave (nível muito baixo de açúcar no sangue)
    • dano ou falha nos rins

    • reação alérgica grave
    • hipocalemia (baixo nível de potássio)

* Xultophy 100 / 3.6 tem um aviso em caixa do FDA sobre o possível risco de câncer de tireóide em humanos. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

Eficácia

A única condição aprovada pelo Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 para o tratamento é o diabetes tipo 2.

Esses medicamentos não foram diretamente comparados em estudos clínicos. Mas estudos separados descobriram que o Xultophy 100 / 3.6 e o ​​Soliqua 100/33 são eficazes no tratamento do diabetes tipo 2.

Custos

Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum desses medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

De acordo com estimativas no GoodRx.com, o Soliqua 100/33 custa menos que o Xultophy 100 / 3.6. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

Xultophy 100 / 3.6 vs. Lantus

Você pode se perguntar como o Xultophy 100 / 3.6 se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vamos ver como o Xultophy 100 / 3.6 e o ​​Lantus são semelhantes e diferentes.

Sobre

Xultophy 100 / 3.6 contém uma combinação de insulina degludec e liraglutido, enquanto Lantus contém insulina glargina.

Usos

O Xultophy 100 / 3.6 é aprovado para baixar os níveis de açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2. Ele deve ser usado em combinação com uma dieta saudável e exercícios.

O Lantus é aprovado para reduzir os níveis de açúcar no sangue em adultos e crianças com diabetes tipo 1 e em adultos com diabetes tipo 2.

Formas e administração de medicamentos

O Xultophy 100 / 3.6 é uma solução líquida dentro de canetas pré-cheias. O Lantus também vem como uma solução líquida, disponível em canetas e frascos pré-cheios.

Xultophy 100 / 3.6 e Lantus são administrados como injeções sob a pele (denominada injeção subcutânea) uma vez por dia.

Efeitos colaterais e riscos

Xultophy 100 / 3.6 e Lantus contêm insulina de ação prolongada. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6, com Lantus ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6:

    • náusea
    • diarréia
  • Pode ocorrer com Lantus:

    • sem efeitos colaterais comuns únicos
  • Pode ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6 e o ​​Lantus:

    • reação no local da injeção (vermelhidão, dor ou inchaço no local da injeção)
    • espessamento da pele perto dos locais das suas injeções
    • hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)

    • ganho de peso
    • infecções, como um resfriado
    • dor de cabeça

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6, com o Lantus ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6:

    • pancreatite (inflamação no pâncreas)
    • dano ou falha nos rins

    • danos na vesícula biliar
    • possível risco de câncer de tireóide *
  • Pode ocorrer com Lantus:

    • alguns efeitos colaterais únicos
  • Pode ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6 e o ​​Lantus:

    • hipoglicemia grave (açúcar no sangue muito baixo)
    • reação alérgica grave
    • hipocalemia (baixo nível de potássio)

* Xultophy 100 / 3.6 / a> tem um aviso em caixa do FDA sobre o possível risco de câncer de tireóide em humanos. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

Eficácia

Xultophy 100 / 3.6 e Lantus têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar diabetes tipo 2 em adultos.

O uso de Xultophy 100 / 3.6 e insulina glargina (o medicamento ativo no Lantus) no tratamento da diabetes tipo 2 foi diretamente comparado em dois estudos clínicos. Nesses estudos, a hemoglobina A1C (HbA1c) e o açúcar no sangue em jejum foram medidos. HbA1c é uma medida média dos seus níveis de açúcar no sangue nos últimos três meses. Seu nível de açúcar no sangue em jejum é medido depois que você não come nada há pelo menos 8 horas.

Um estudo clínico analisou pessoas que estavam tomando medicamentos orais para diabetes (que são tomados por via oral), mas que ainda não tinham um bom controle de seus níveis de açúcar no sangue. Um grupo tomou Xultophy 100 / 3.6, enquanto o outro grupo tomou insulina glargina. Todas essas pessoas continuaram tomando seus medicamentos orais para diabetes durante o estudo.

Após 26 semanas, as pessoas que tomaram a combinação Xultophy 100 / 3.6 reduziram a HbA1c em 1,97% e reduziram o açúcar no sangue em jejum em 63,8 mg / dL. As pessoas que tomaram a combinação de insulina glargina reduziram a HbA1c em 1,59% e o açúcar no sangue em jejum em 59,9 mg / dL.

O segundo estudo clínico analisou pessoas que estavam tomando insulina glargina, mas que ainda não tinham um bom controle dos níveis de açúcar no sangue. Um grupo recebeu Xultophy 100 / 3.6, enquanto o outro grupo continuou a tomar insulina glargina. Todas essas pessoas também tomaram metformina (um medicamento para diabetes tomado por via oral).

Após 26 semanas de tratamento, as pessoas que tomaram a combinação Xultophy 100 / 3.6 reduziram a HbA1c em 1,67%. Essas pessoas também reduziram o açúcar no sangue em jejum em 49,9 mg / dL. As pessoas que usaram a combinação de insulina glargina reduziram a HbA1c em 1,16% e o açúcar no sangue em jejum em 49,6 mg / dL.

Custos

Xultophy 100 / 3.6 e Lantus são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum desses medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Segundo estimativas do GoodRx.com, o Lantus custa muito menos que o Xultophy 100 / 3.6. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

Xultophy 100 / 3.6 para diabetes tipo 2

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Xultophy 100 / 3.6 para tratar certas condições.

O Xultophy 100 / 3.6 é aprovado para baixar os níveis de açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2. Ele deve ser usado em combinação com uma dieta e exercícios saudáveis.

Com diabetes tipo 2, seu corpo não pode usar insulina adequadamente. A insulina é um hormônio que controla os níveis de açúcar no sangue. Quando a insulina não é usada adequadamente, seu nível de açúcar no sangue aumenta. Com o tempo, o alto nível de açúcar no sangue pode levar a complicações graves se não for tratado. As complicações do diabetes podem incluir amputações nos pés e cegueira.

Eficácia para diabetes tipo 2

O Xultophy 100 / 3.6 foi considerado eficaz na melhoria dos níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2 que não foram capazes de melhorar seus níveis de açúcar no sangue o suficiente com outros medicamentos para diabetes.

A resposta de uma pessoa ao tratamento do diabetes é frequentemente medida testando a hemoglobina A1c (HbA1c). Esta medida mostra seus níveis médios de açúcar no sangue nos últimos dois a três meses. A American Diabetes Association recomenda uma meta de HbA1c inferior a 7,0% para a maioria dos adultos.

Em vários estudos clínicos, as pessoas usaram Xultophy 100 / 3.6 ou medicamentos de comparação, em combinação com medicamentos para diabetes tomados por via oral. Após 26 semanas, as pessoas tiveram uma diminuição na HbA1c de:

  • 1,67% a 1,94% com Xultophy 100 / 3,6, em comparação com 1,05% a 1,16% com insulinas de ação prolongada
  • 1,31% com Xultophy 100 / 3,6, comparado a 0,36% com liraglutido
  • 1,81% com Xultophy 100 / 3,6, comparado com 1,35% com insulina degludec e 1,21% com liraglutido
  • 1,42% com Xultophy 100 / 3,6, comparado a 0,62% com placebo
  • 1,97% com Xultophy 100 / 3,6, comparado a 1,59% com insulina glargina

Xultophy 100 / 3.6 use com outras drogas

Xultophy 100 / 3.6 pode ser usado com outros medicamentos para ajudar a baixar o açúcar no sangue. É comum tomar mais de um medicamento para tratar o diabetes se o uso de um medicamento isoladamente não diminui os níveis de açúcar no sangue o suficiente.

Exemplos de drogas que podem ser usadas com o Xultophy 100 / 3.6 incluem o seguinte:

  • inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2), como:
    • canagliflozina (Invokana)
    • dapagliflozina (Farxiga)
    • empagliflozin (Jardiance)
  • sulfonilureias, como:
    • glimepirida (Amaril)
    • glipizida (glucotrol)
    • gliburida (DiaBeta, Glynase)
  • biguanidas, como:
    • metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet)

Xultophy 100 / 3.6 e álcool

O álcool pode afetar a maneira como o Xultophy 100 / 3.6 trabalha na regulação do açúcar no sangue. Como o álcool contém açúcar, também pode aumentar o seu nível de açúcar no sangue.

Você deve evitar o consumo de álcool ou ter extrema cautela ao consumir álcool, até se sentir confortável com a dose de Xultophy 100 / 3.6.

Se você bebe álcool, converse com seu médico sobre como você deve gerenciar seu tratamento para diabetes. O seu médico pode recomendar que você ajuste sua dose de Xultophy 100 / 3.6. Ou eles podem fazer com que você verifique seus níveis de açúcar no sangue com mais frequência quando você bebe álcool.

Interações Xultophy 100 / 3.6

Xultophy 100 / 3.6 pode interagir com vários outros medicamentos. Também pode interagir com certos suplementos, bem como certos alimentos.

Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir no desempenho de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Xultophy 100 / 3.6 e outros medicamentos

Abaixo estão as listas de medicamentos que podem interagir com o Xultophy 100 / 3.6. Essas listas não contêm todos os medicamentos que podem interagir com o Xultophy 100 / 3.6.

Antes de tomar Xultophy 100 / 3.6, fale com o seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.

Tomar Xultophy 100 / 3.6 com certos medicamentos pode levar a hipoglicemia grave (baixo nível de açúcar no sangue), mascarar os sintomas de hipoglicemia ou causar hiperglicemia (alto nível de açúcar no sangue).

Se você tomar qualquer um dos medicamentos listados abaixo, seu médico poderá alterar sua dose do medicamento. O seu médico também pode recomendar que você verifique seus níveis de açúcar no sangue com mais frequência enquanto estiver usando algum desses medicamentos com Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 e medicamentos para diabetes

Tomar Xultophy 100 / 3.6 com outros medicamentos para diabetes pode levar a alterações no seu nível de açúcar no sangue.

Medicamentos para diabetes que diminuem o açúcar no sangue

Tomar Xultophy 100 / 3.6 com outros medicamentos para diabetes que trabalham para diminuir o açúcar no sangue pode aumentar o risco de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Em alguns casos, a hipoglicemia pode ser grave. Consulte a seção "Detalhes do efeito colateral" acima para obter mais informações.

Consulte a seção "Alternativas ao Xultophy 100 / 3.6" acima para exemplos de medicamentos para diabetes que podem aumentar o risco de hipoglicemia se tomados com o Xultophy 100 / 3.6.

Glucagon

Tomar Xultophy 100 / 3.6 com glucagon (GlucaGen, Baqsimi) pode aumentar o risco de hiperglicemia (alto nível de açúcar no sangue). O glucagon é usado como medicamento de resgate para tratar hipoglicemia grave (baixo nível de açúcar no sangue) em pessoas com diabetes. Funciona aumentando o seu nível de açúcar no sangue.

Tiazolidinedionas

Tomar Xultophy 100 / 3.6 com medicamentos para diabetes que pertencem a uma classe de medicamentos chamados tiazolidinedionas (TZDs) pode aumentar o risco de insuficiência cardíaca. Tomar esses medicamentos juntos pode fazer com que seu corpo retenha líquidos, o que pode aumentar o risco de insuficiência cardíaca.

Se você já tem insuficiência cardíaca, tomar Xultophy 100 / 3.6 com TZDs pode piorar sua condição.

Exemplos de TZDs que podem aumentar seu risco de retenção de líquidos e insuficiência cardíaca se tomados com o Xultophy 100 / 3.6 incluem:

  • pioglitazona (Actos)
  • rosiglitazona (Avandia)

Se você estiver tomando um TZD, converse com seu médico sobre o risco de complicações se continuar a tomar o medicamento enquanto estiver usando o Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 e alguns medicamentos para o coração

Tomar Xultophy 100 / 3.6 com certos medicamentos para o coração pode alterar o seu nível de açúcar no sangue. Alguns medicamentos para o coração podem aumentar o risco de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) quando tomados com Xultophy 100 / 3.6, enquanto outros podem aumentar o risco de hiperglicemia (alto nível de açúcar no sangue).

And, some drugs can mask the symptoms of hypoglycemia that you may have. This can make it difficult for you to know if your blood sugar level is getting low.

Examples of heart medications that can increase your risk of hypoglycemia if taken with Xultophy 100/3.6 include:

  • certain high blood pressure medications, including:
    • angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, such as lisinopril (Zestril)
    • angiotensin II receptor blockers (ARBs), such as valsartan (Diovan)
    • certain cholesterol medications, such as fenofibrate (Lipofen)
    • certain arrhythmia (irregular heartbeat) medications, such as disopyramide (Norpace)

Examples of heart medications that can increase your risk of hyperglycemia if taken with Xultophy 100/3.6 include:

  • certain diuretics, such as furosemide (Lasix)
  • certain cholesterol medications, such as niacin (Niaspan)

Examples of high blood pressure medications can mask your symptoms of hypoglycemia or change how Xultophy 100/3.6 works if they're taken with Xultophy 100/3.6 include:

  • certain alpha agonists, such as:
    • clonidine (Catapres)
  • beta-blockers, such as:
    • metoprolol (Lopressor)
    • atenolol (Tenormin)

Xultophy 100/3.6 and certain mental health medications

Taking Xultophy 100/3.6 with certain medications used to treat mental health conditions can change your blood sugar levels. If used with Xultophy 100/3.6, some of these drugs may increase your risk of low blood sugar (hypoglycemia), while other drugs may increase your risk of high blood sugar (hyperglycemia).

Examples of mental health medications that can increase your risk of hypoglycemia when taken with Xultophy 100/3.6 include:

  • certain selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), such as fluoxetine (Prozac)
  • monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), such as phenelzine (Nardil)
  • certain mood stabilizers, such as lithium salts (Lithobid)

Examples of mental health medications that can increase your risk of hyperglycemia when taken with Xultophy 100/3.6 include:

  • antipsychotics, such as olanzapine (Zyprexa) and chlorpromazine
  • certain mood stabilizers, such as lithium salts (Lithobid)

Xultophy 100/3.6 and hormone medications

Taking Xultophy 100/3.6 with certain medications that contain hormones can change your blood sugar levels. If used with Xultophy 100/3.6, some of these drugs may increase your risk of low blood sugar (hypoglycemia), while other drugs may increase your risk of high blood sugar (hyperglycemia).

One hormone medication called octreotide (Sandostatin) can increase your risk of hypoglycemia if it's taken with Xultophy 100/3.6. Octreotide is a type of drug called a somatostatin analog.

Examples of hormone medications that can increase your risk of hyperglycemia if taken with Xultophy 100/3.6 include:

  • estrogen, such as conjugated estrogens (Premarin)
  • certain androgens or testosterone, such as danazol
  • growth hormones, such as somatropin (Humatrope)
  • thyroid hormones, such as levothyroxine (Synthroid)
  • certain adrenal hormones, such as epinephrine (EpiPen)
  • oral contraceptives (birth control pills), which contain a form of progestin (such as drospirenone, levonorgestrel, or others) and, in some cases, ethinyl estradiol

Antibiotics, antivirals, and other anti-infective medications

Taking Xultophy 100/3.6 with certain drugs used to treat infections can change your blood sugar levels. If used with Xultophy 100/3.6, some of these drugs may increase your risk of low blood sugar (hypoglycemia), while other drugs may increase your risk of high blood sugar (hyperglycemia).

Examples of drugs that can increase your risk of hypoglycemia if taken with Xultophy 100/3.6 include:

  • certain sulfonamide antibiotics, such as sulfamethoxazole/trimethoprim (Bactrim)
  • certain anti-infectives, such as pentamidine (Pentam)*

Examples of drugs that can increase your risk of hyperglycemia if taken with Xultophy 100/3.6 include:

  • certain antivirals, such as atazanavir (Reyataz)
  • certain anti-infectives, such as isoniazid or pentamidine (Pentam)*

* With pentamidine (Pentam), you could experience hypoglycemia first, which could then turn into hyperglycemia.

Xultophy 100/3.6 and other drugs that may cause hypoglycemia

If used with Xultophy 100/3.6, certain other drugs may increase your risk of low blood sugar (hypoglycemia). Examples of these drugs include:

  • pain medications, such as salicylates (aspirin)
  • vasodilators (used to treat poor blood circulation), such as pentoxifylline

Xultophy 100/3.6 and other drugs that may cause hyperglycemia

If used with Xultophy 100/3.6, certain other drugs may increase your risk of high blood sugar (hyperglycemia). Examples of these drugs include:

  • corticosteroids, such as budesonide (Entocort EC, Uceris) and prednisone (Deltasone, Rayos)
  • drugs used to treat asthma, such as albuterol (Ventolin) or terbutaline

Xultophy 100/3.6 and herbs and supplements

There aren't any herbs or supplements that are known to interact with Xultophy 100/3.6. However, you should still check with your doctor or pharmacist before using any of these products while taking Xultophy 100/3.6.

Xultophy 100/3.6 and foods

There aren't any foods that are known to interact with Xultophy 100/3.6. However, consuming foods that contain carbohydrates and sugars can increase your blood sugar level. Your doctor may adjust your dose of Xultophy 100/3.6, or they may recommend that you check your blood sugar levels more often, depending on your diet.

Xultophy 100/3.6 cost

As with all medications, the cost of Xultophy 100/3.6 can vary. To find current prices for Xultophy 100/3.6 in your area, check out GoodRx.com:

The cost you find on GoodRx.com is what you may pay without insurance. The actual price you'll pay depends on your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Financial and insurance assistance

If you need financial support to pay for Xultophy 100/3.6, or if you need help understanding your insurance coverage, assistance is available.

Novo Nordisk, the manufacturer of Xultophy 100/3.6, offers a copay card that may help lower the cost of Xultophy 100/3.6. Visit the drug's website or call 866-310-7549 to find out more information about the cost of Xultophy 100/3.6 or to apply for a savings card.

How to take Xultophy 100/3.6

You should take Xultophy 100/3.6 according to your doctor or healthcare provider's instructions. Xultophy 100/3.6 should be injected under your skin (called a subcutaneous injection) once each day. It should be injected into your thighs, abdomen, or upper arms.

The manufacturer of Xultophy 100/3.6 has an instructional video available on their website. This video shows you how to prepare your pen and administer your injection.

Xultophy 100/3.6 is taken using a prefilled, disposable pen. You'll use a new needle with your pen for each injection. It's important not to share your pen with anyone else, even if the needle is changed. Using new needles and not sharing your pen with anyone else helps to protect you from getting infections.

For more details on how to safely dispose of your used pens and needles, see the "Xultophy 100/3.6 expiration, storage, and disposal" section below.

When to take

You can take Xultophy 100/3.6 at any time of the day, but you should try to take it at the same time each day.

If you miss a dose of Xultophy 100/3.6, it's best to wait to take it until your next scheduled dose. You shouldn't take more than one dose at a time. Doing so can cause your blood sugar level to become too low.

To help make sure that you don't miss a dose, try setting a reminder in your phone. A medication timer may be useful, too.

How Xultophy 100/3.6 works

Xultophy 100/3.6 is approved to lower blood sugar levels in adults with type 2 diabetes. It's meant to be used in combination with a healthy diet and exercise.

What type 2 diabetes is

With type 2 diabetes, your body can't use insulin properly. Insulin is a hormone that controls your blood sugar levels. Insulin allows sugar to move from your bloodstream into your cells. The cells then use sugar for energy.

When insulin isn't used properly, your blood sugar level rises. And your cells can't use the sugar for the energy that they need to function the right way.

What Xultophy 100/3.6 does

Xultophy 100/3.6 contains two active drugs that work in the following ways:

  • Insulin degludec. Insulin degludec is a long-acting insulin that's very similar to the insulin made naturally by your body. Insulin works to lower your blood sugar levels. It does this by moving sugar (glucose) from your bloodstream into your cells, such as your muscle and fat cells. Insulin also works by helping to stop your liver from making and releasing more glucose into your bloodstream.
  • Liraglutide. Liraglutide works to lower your blood sugar levels by increasing your body's release of insulin. The drug also decreases glucagon levels in your body. (Glucagon is a hormone that increases your blood sugar. It works in the opposite way that insulin does.) Liraglutide also works by slowing your stomach from emptying after you've eaten. This helps your body absorb the sugar from food at a slower, more steady rate. You may also feel fuller for a longer amount of time.

How long does it take to work?

Xultophy 100/3.6 starts to work within several hours after you inject your dose. However, you may not see the full effects of Xultophy 100/3.6 on your average blood sugar levels for a few months.

Xultophy 100/3.6 and pregnancy

In animal studies, liraglutide (one of the drugs in Xultophy 100/3.6) caused birth defects and death in some fetuses whose mothers were given the drug. Insulin degludec (the other drug in Xultophy 100/3.6) did not cause birth defects or death in animal fetuses whose mothers were given the drug.

Keep in mind that animal studies don't always predict what will happen in humans. There isn't enough information about Xultophy 100/3.6 use in pregnant women to know if it's safe to take the drug during pregnancy.

However, diabetes can sometimes be harmful during pregnancy. If you're pregnant or planning to become pregnant, talk with your doctor about the benefits and risks of using this medication and other treatment options for diabetes during pregnancy.

Xultophy 100/3.6 and birth control

It's not known if Xultophy 100/3.6 is safe to take during pregnancy. If you're sexually active, and you or your partner can become pregnant, talk with your doctor about your birth control needs while you're using Xultophy 100/3.6.

Xultophy 100/3.6 can interact with birth control pills, which may cause high blood sugar levels (hyperglycemia). If you're taking birth control pills with Xultophy 100/3.6, your doctor may change your dose of Xultophy 100/3.6. Your doctor may also recommend that you check your blood sugar levels more often to monitor for this side effect.

Xultophy 100/3.6 and breastfeeding

In animal studies, both liraglutide and insulin degludec (both contained in Xultophy 100/3.6) passed into the breastmilk of rats. However, animal studies don't always predict what will happen in humans. There isn't enough information available to know if it's safe to take Xultophy 100/3.6 while you're breastfeeding.

If you are breastfeeding, or planning to breastfeed, talk with your doctor about whether it's safe to use this medication while breastfeeding.

Common questions about Xultophy 100/3.6

Here are answers to some frequently asked questions about Xultophy 100/3.6.

Can I use Xultophy 100/3.6 if I have type 1 diabetes?

No, you shouldn't use Xultophy 100/3.6 if you have type 1 diabetes. This drug isn't approved to treat that condition. Xultophy 100/3.6 is only approved to treat type 2 diabetes in adults, when it's used in combination with a healthy diet and exercise.

Does it matter if I take Xultophy 100/3.6 in the morning or at night?

No, it doesn't matter. You can take Xultophy 100/3.6 at any time of the day.

However, it's important to take it at the same time each day to keep Xultophy 100/3.6 levels consistent in your body. The drug lasts in your body for about a day.

Will I still need to use my mealtime insulin if I'm taking Xultophy 100/3.6?

Provavelmente não. It's not known for sure if Xultophy 100/3.6 can be used with mealtime insulin. Taking more than one diabetes medication together can increase your risk of low blood sugar levels (hypoglycemia).

See the "Xultophy 100/3.6 interactions" section above for more details about drugs that interact with Xultophy 100/3.6.

Can I take Xultophy 100/3.6 if I've never taken insulin before?

Yes, you can take Xultophy 100/3.6 even if you've never taken insulin in the past. But your starting dose may be different than the dose for someone who's taken insulin before. Your doctor will recommend the dose of Xultophy 100/3.6 that's best for you.

Xultophy 100/3.6 precautions

This drug comes with several precautions.

FDA warning: thyroid tumor risk

This drug has a boxed warning. This is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). A boxed warning alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

Taking Xultophy 100/3.6 may increase your risk of thyroid tumors and a type of thyroid cancer called medullary thyroid carcinoma (MTC). One of the active drugs in Xultophy 100/3.6 is liraglutide, which has been shown to increase the risk of thyroid tumors in animals. It's not known if Xultophy 100/3.6 can cause thyroid tumors in humans.

Your doctor will discuss with you the possible risks of thyroid tumors and MTC. Your doctor will also advise that you watch for any symptoms of thyroid tumors or cancer. Symptoms can include having a lump in your neck, trouble breathing or swallowing, or constantly having a raspy voice.

If you develop thyroid tumors or MTC, your doctor may have you stop taking this drug and switch to a different medication. You shouldn't take Xultophy 100/3.6 if you have multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN 2), which is a condition that causes tumors in your endocrine glands. You should also avoid taking Xultophy 100/3.6 if you or a family member currently has MTC or has had the condition in the past.

Other warnings

Before taking Xultophy 100/3.6, talk with your doctor about your health history. Xultophy 100/3.6 may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. Esses incluem:

  • Kidney, pancreas, or gallbladder problems. If you have problems with your kidneys, pancreas, or gallbladder, taking Xultophy 100/3.6 may worsen your condition. It could even lead to organ failure (when the organ stops working). Depending on how severe your condition is, your doctor may recommend that you avoid using Xultophy 100/3.6.
  • Heart failure. If you have heart failure, taking Xultophy 100/3.6 with other diabetes medications called thiazolidinediones (TZDs) could worsen your condition. If you have new or worsening heart failure during treatment, your doctor may monitor your symptoms or lower your dose of Xultophy 100/3.6. Depending on how severe your heart failure is, they may also recommend that you stop taking Xultophy 100/3.6. See the "Xultophy 100/3.6 interactions" section above for more information.
  • Hypokalemia (low potassium). If you have low potassium levels, taking Xultophy 100/3.6 could worsen your condition. Your doctor may monitor your potassium levels while you're taking Xultophy 100/3.6. If you develop hypokalemia, your doctor may monitor your symptoms or lower your dose of Xultophy 100/3.6. They may also recommend that you stop taking Xultophy 100/3.6, depending on how severe your condition is.
  • Hypoglycemia or hyperglycemia. If you have frequent episodes of either hypoglycemia (low blood sugar level) or hyperglycemia (high blood sugar level), Xultophy 100/3.6 can worsen your condition. Your doctor may adjust your dose of Xultophy 100/3.6, recommend that you check your blood sugar levels more often, or switch your diabetes medication altogether.
  • Severe allergy. If you're allergic to any of the ingredients in Xultophy 100/3.6, it may not be safe for you to take Xultophy 100/3.6. Your doctor will recommend other diabetes medications that you can take.
  • Pregnancy. There isn't enough information to know if Xultophy 100/3.6 is safe for people to take during pregnancy. For more information, please see the "Xultophy 100/3.6 and pregnancy" section above.
  • Breastfeeding. There isn't enough information to know if Xultophy 100/3.6 is safe to take while you're breastfeeding. For more information, please see the "Xultophy 100/3.6 and breastfeeding" section above.

Nota: For more information about the potential negative effects of Xultophy 100/3.6, see the "Xultophy 100/3.6 side effects" section above.

Xultophy 100/3.6 overdose

Using more than the recommended dosage of Xultophy 100/3.6 can lead to serious side effects.

Overdose symptoms

Symptoms of an overdose can include:

  • severe nausea and vomiting
  • severe hypoglycemia (low blood sugar level), which may cause:
    • dizziness, lightheadedness, weakness, or shakiness
    • drowsiness or confusion
    • difficulty seeing or speaking
    • feeling anxious, moody, or irritated
    • hunger
    • dor de cabeça
    • fast heartbeat
    • sweating

What to do in case of overdose

If you take too much Xultophy 100/3.6, you may develop severe hypoglycemia. If your blood sugar starts dropping very quickly, use a rescue medication such as glucagon (GlucaGen, Baqsimi) to increase your blood sugar level.

But even after using a rescue medication, you should call 911 or go to the nearest emergency room right away. This is because Xultophy 100/3.6 contains a long-acting insulin that may work to lower your blood sugar level for a longer time than the rescue medication works to increase your blood sugar level.

Xultophy 100/3.6 expiration, storage, and disposal

When you get Xultophy 100/3.6 from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on package of pens. This date is typically 1 year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. o current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Storage

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Xultophy 100/3.6 pens should be stored in their packaging, away from heat and light. Xultophy 100/3.6 pens shouldn't be frozen. Don't use the drug if your pens have been frozen. You should store unopened Xultophy 100/3.6 pens in the refrigerator (36°F to 46°F/2°C to 8°C). You can keep unopened pens refrigerated until their expiration date.

Once you've opened a Xultophy 100/3.6 pen, you can store it for up to 21 days at:

  • room temperature (59°F to 86°F/15°C to 30°C), or
  • in the refrigerator (36°F to 46°F/2°C to 8°C)

After a Xultophy 100/3.6 pen has been opened for 21 days, you'll need to dispose of the pen.

You should remove the needle from your pen and discard it after each injection of Xultophy 100/3.6. The Xultophy 100/3.6 pen should be stored without the needle attached. This helps prevent infections, and it also prevents medication from leaking out of the pen.

Disposal

If you no longer need to take Xultophy 100/3.6 and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

o FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

You'll also need to safely dispose of the needles you use for each injection and any emptied pens. Needles and emptied pens should be discarded into a container with a puncture-resistant lid and sides. You can purchase a sharps container at your local pharmacy.

Talk with your doctor or pharmacist for more information on how to safely dispose of your Xultophy 100/3.6 pens and needles.

Professional information for Xultophy 100/3.6

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Xultophy 100/3.6 is approved to treat type 2 diabetes in adults, when used in addition to diet and exercise.

Mechanism of action

Xultophy 100/3.6 contains insulin degludec (long-acting insulin) and liraglutide (a glucagon-like peptide 1 agonist). Insulin regulates glucose metabolism by stimulating glucose uptake and blocking glucose production in the liver. Liraglutide increases insulin release, decreases glucagon secretion, and slows stomach emptying.

Pharmacokinetics and metabolism

Steady state of Xultophy 100/3.6 is achieved after about 2 to 3 days of daily dosing. The half-life of insulin degludec is about 25 hours, while the half-life of liraglutide is about 13 hours.

Contraindications

Xultophy 100/3.6 is contraindicated in people with:

  • a personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC)
  • a personal history of multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN 2)
  • hypersensitivity to any ingredient in Xultophy 100/3.6
  • an active hypoglycemia episode

Storage

Prior to using Xultophy 100/3.6, pens should be stored in the refrigerator between 36˚F to 46˚F (2˚C to 8˚C) until their expiration date. After opening Xultophy 100/3.6 pens, they can be stored for up to 21 days either at room temperature (59˚F to 86˚F/15˚C to 30˚C) or in the refrigerator (36˚F to 46˚F/2˚C to 8˚C).

Store Xultophy 100/3.6 pens in their carton, away from heat and light. Do not freeze Xultophy 100/3.6. Avoid using any drug that has been frozen.

Remove the injector needle after each use, and store the Xultophy 100/3.6 pens without the needle attached.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.


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