Tremfya (guselkumab)


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O que é Tremfya?

Tremfya é um medicamento de marca registrada. É utilizado no tratamento da psoríase em placas moderada a grave em adultos. Com essa condição, manchas vermelhas e com coceira se formam na pele. A psoríase em placas é apenas um dos muitos tipos de psoríase.

Tremfya pode ser uma opção se você pode receber terapia sistêmica (medicamento que você toma por via oral ou injetável) ou fototerapia (tratamento com luz). Tremfya é um tipo de tratamento sistêmico.

Tremfya é um tipo de medicamento chamado biológico, feito de partes de organismos vivos usando tecnologia avançada. Tremfya pertence a uma classe de medicamentos chamados bloqueadores da interleucina-23. Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante.

O Tremfya está disponível em duas formas: uma seringa pré-cheia e um injetor One-Press. O medicamento é administrado como uma injeção logo abaixo da pele (subcutânea).Um médico lhe dará sua primeira dose. Em seguida, eles podem mostrar a você ou a seu cuidador como administrar injeções em casa.

Aprovação da FDA

Em 2017, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Tremfya para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos.

Eficácia

Os estudos clínicos analisaram adultos com psoríase em placas moderada a grave que tomaram Tremfya ou um placebo (sem tratamento). Após 16 semanas, os sintomas da psoríase desapareceram completamente ou diminuíram em 84% a 85% das pessoas que tomaram Tremfya. Isso foi comparado a 7% a 8% das pessoas que tomaram um placebo.

Tremfya genérico ou biossimilar

Tremfya está disponível apenas como medicamento de marca. Tremfya contém a droga ativa guselkumab.

Atualmente, o Tremfya não está disponível em forma biossimilar.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos usando tecnologia avançada. Os genéricos são baseados em medicamentos regulares, feitos de produtos químicos. Biossimilares e genéricos geralmente custam menos que os medicamentos de marca.

Efeitos colaterais de Tremfya

Tremfya pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Tremfya. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Tremfya, ou dicas sobre como lidar com um efeito colateral preocupante, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Tremfya podem incluir:

  • infecções respiratórias superiores, incluindo infecções de nariz e garganta, como o resfriado comum

  • reações no local da injeção (vermelhidão, inchaço ou dor na área da injeção)
  • dores de cabeça
  • dor nas articulações
  • diarréia ou gastroenterite (infecção no estômago)
  • níveis mais altos de enzimas hepáticas
  • infecções por tinea (fúngicas), como jock itch e pé de atleta

  • infecções por herpes simplex, como herpes labial, bolhas de febre e feridas genitais

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais graves de Tremfya não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Efeitos colaterais graves, explicados em mais detalhes abaixo em "Detalhes dos efeitos colaterais" incluem:

  • Reações alérgicas
  • tuberculose (TB)

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Tremfya. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

  • erupção cutânea
  • coceira
  • urticária (comichão na pele)

  • rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

  • inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, rosto, mãos ou pés
  • inchaço da língua, boca ou garganta
  • Problemas respiratórios

Não se sabe quantas pessoas tiveram uma reação alérgica durante o tratamento com Tremfya.

Ligue imediatamente para o seu médico se tiver uma reação alérgica grave a Tremfya. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Dor nas articulações

Não é provável que tenha dores nas articulações enquanto estiver a tomar Tremfya. Em um estudo, apenas 2,7% das pessoas que tomaram Tremfya tiveram dores nas articulações. Isso foi comparado a 2,1% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

Se você sentir dores nas articulações que o preocupam, converse com seu médico. Eles podem sugerir tratamentos para ajudar você a se sentir mais confortável.

Infecções

Tomar Tremfya pode levar você a desenvolver uma infecção respiratória superior. Isso inclui infecções de nariz e garganta. Em estudos clínicos, 14,3% das pessoas que tomaram Tremfya tiveram infecções respiratórias superiores. Isto foi comparado com 12,8% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

As infecções respiratórias superiores são o mesmo tipo de infecção que causa sintomas de resfriado. Portanto, se você tiver nariz escorrendo ou entupido, tosse ou dor de garganta, beba líquidos e descanse bastante. E se seus sintomas forem incômodos, converse com seu médico. Eles podem sugerir tratamentos para ajudar você a se sentir melhor.

Infecções menos comuns

Enquanto você toma Tremfya, é possível desenvolver outras infecções. No entanto, são muito menos comuns do que as infecções respiratórias superiores mencionadas acima.

As infecções menos comuns incluem infecções por fungos, como pé de atleta e infecções por herpes, como herpes labial. (As infecções por fungos são causadas por um fungo e as infecções por herpes são causadas pelo vírus do herpes.) As infecções por fungos ou herpes ocorreram em 1,1% das pessoas que tomaram Tremfya. Isto foi comparado com pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento). Neste grupo, 0% tiveram uma infecção por fungos e 0,5% das pessoas tiveram uma infecção por herpes.

As infecções por fungos e herpes são facilmente tratadas, e você pode consultar um médico ou farmacêutico. Mas se essas infecções não desaparecerem em cerca de uma semana ou piorarem, informe o seu médico.

Reação no local da injeção

Tomar Tremfya pode causar uma reação no local de injeção. Isso é irritação perto do local onde você recebeu uma injeção. Em estudos clínicos, 4,5% das pessoas que tomaram Tremfya tiveram reações no local da injeção. Isso foi comparado a 2,8% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento). Os sintomas incluem hematomas, inchaço, coceira e vermelhidão.

Para ajudar a prevenir reações no local da injeção, tente injetar Tremfya em um local diferente para cada dose. Além disso, escolha um local que não seja macio, escamoso, vermelho ou machucado. Siga as instruções adequadas sobre as injeções (consulte a seção "Como tomar Tremfya" abaixo). E lembre-se de que é importante limpar o local da injeção antes de uma injeção.

Se seus sintomas o incomodarem, converse com seu médico. Eles podem recomendar um medicamento tópico que você aplica à sua pele.

Tuberculose

Antes de tomar Tremfya, o seu médico provavelmente irá procurar um tipo de infecção pulmonar chamada tuberculose (TB). Se você já teve tuberculose no passado, a infecção ainda pode estar em seu corpo sem causar sintomas. Tomar Tremfya pode fazer com que a TB se torne ativa e produza sintomas. Não se sabe quantas pessoas tiveram TB que se tornaram ativas enquanto tomavam Tremfya.

É importante informar o seu médico se você já teve tuberculose ou foi tratado por ela. Nestes casos, o seu médico pode dar-lhe medicamentos para a tuberculose antes de começar a tomar Tremfya. Isso pode ajudar a impedir que a infecção por TB se torne ativa durante o tratamento com Tremfya.

Os sintomas da TB podem incluir:

  • tosse
  • Cansaço extremo
  • perda de peso ou perda de apetite
  • suor noturno

Se detectar algum destes sintomas enquanto estiver a tomar Tremfya, informe o seu médico. Eles podem interromper o uso do Tremfya para tratar a tuberculose.

Perda ou ganho de peso (não é um efeito colateral)

Tremfya não foi associado à perda ou ganho de peso nos estudos. No entanto, a perda de peso pode ser um sinal de infecção, como tuberculose ou outra condição que requer tratamento. (Para mais informações sobre TB, consulte a seção "Tuberculose" logo acima.)

Se tiver perda de peso inesperada ou aumento de peso ao tomar Tremfya, informe o seu médico. Eles podem ajudar a ver o que pode estar causando a alteração do seu peso.

Perda de cabelo (não é um efeito colateral)

Tomar Tremfya não deve causar perda de cabelo. No entanto, a psoríase do couro cabeludo pode levar à perda de cabelo temporária. Outros tratamentos contra a psoríase e irritação no couro cabeludo por coceira e arranhões também podem causar queda de cabelo.

Se você tem psoríase no couro cabeludo e está preocupado com a perda de cabelo, converse com seu médico. Eles podem sugerir maneiras de ajudar a prevenir a perda de cabelo.

Fadiga (não é um efeito colateral)

Tremfya não é conhecido por causar fadiga (falta de energia). No entanto, a fadiga pode ser um sinal de infecção ou outra condição que requer tratamento.

Se sentir fadiga enquanto estiver a tomar Tremfya, informe o seu médico. Eles podem investigar possíveis causas.

Depressão (não é um efeito colateral)

Depressão não é um efeito colateral de Tremfya. No entanto, ter psoríase em placas pode fazer com que você se sinta triste por períodos de tempo. Essa tristeza pode variar dependendo da gravidade da psoríase em placas. Mas, à medida que sua condição melhora, você pode se sentir menos desanimado, triste e deprimido.

Se você está preocupado com a depressão, pergunte ao seu médico sobre uma triagem para a depressão. E não se esqueça de dizer a eles se você está se sentindo triste, irritado ou deprimido. Muitos tratamentos estão disponíveis para ajudá-lo com esses sentimentos.

Dosagem de Tremfya

A dose de Tremfya prescrita pelo seu médico dependerá de vários fatores. Esses incluem:

  • o tipo e a gravidade da condição que você está usando o Tremfya para tratar
  • outras condições médicas que você possa ter

As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

Formas e vantagens de medicamentos

Tremfya é administrado como uma injeção logo abaixo da pele (subcutânea). O medicamento está disponível em uma força: 100 mg / mL.

O Tremfya está disponível em duas formas: uma seringa pré-cheia de dose única e um injetor One-Press. Um formulário pode ser mais fácil para você usar; portanto, pergunte ao seu médico qual é o formulário certo para você.

Um médico lhe dará sua primeira dose de Tremfya. Em seguida, eles podem mostrar a você ou a seu cuidador como administrar injeções em casa.

Dosagem para psoríase em placas

Para a psoríase em placas, sua primeira dose será uma injeção de 100 mg. Após 4 semanas, você terá outra injeção de 100 mg. Então você terá uma injeção de 100 mg uma vez a cada 8 semanas.

E se eu perder uma dose?

Se você perder uma dose de Tremfya, tome-a assim que se lembrar. Em seguida, tome a próxima dose como originalmente programado. Se você tiver dúvidas sobre uma dose esquecida, pergunte ao seu médico.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente colocar sua programação de tratamento em um calendário. Você também pode definir um lembrete no seu telefone.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Tremfya é para ser usado como um tratamento a longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Tremfya é seguro e eficaz para você, você provavelmente o levará a longo prazo.

Custo Tremfya

Como com todos os medicamentos, o custo de Tremfya pode variar. Para encontrar preços atuais de Tremfya em sua área, consulte GoodRx.com:

O custo que você encontra no GoodRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende da sua cobertura de seguro, localização e farmácia que você usa.

Assistência financeira e de seguros

Se você precisar de suporte financeiro para pagar pelo Tremfya ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda estará disponível.

A Janssen Biotech, Inc., fabricante do Tremfya, oferece um programa chamado Janssen CarePath. Para obter mais informações e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 877-227-3728 ou visite o site do programa.

Tremfya usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Tremfya para tratar certas condições. Tremfya também pode ser usado off-label para outras condições, que são discutidas abaixo.

Tremfya para psoríase em placas

Tremfya é aprovado pela FDA para tratar a psoríase em placas moderada a grave. Esta condição é um dos muitos tipos de psoríase.

Quando você tem psoríase em placas, seusistema imunológico (a defesa do seu corpo contra infecções) é hiperativo. Seu corpo produz muitas células da pele, levando ao acúmulo e áreas chamadas placas. Essas placas são manchas vermelhas e com coceira na pele.

Cerca de 2% das pessoas nos Estados Unidos têm psoríase. E das pessoas com psoríase, 80% a 90% têm psoríase em placas.

Tremfya pode ser uma opção se você pode receber terapia sistêmica (medicamento que você toma por via oral ou injetável) ou fototerapia (tratamento com luz). Tremfya é um tipo de tratamento sistêmico.

Os estudos clínicos analisaram adultos com psoríase em placas moderada a grave que tomaram Tremfya ou um placebo (sem tratamento). Após 16 semanas, os sintomas da psoríase desapareceram completamente ou diminuíram em 84% a 85% das pessoas que tomaram Tremfya. Isso foi comparado a 7% a 8% das pessoas que tomaram um placebo.

Tremfya para outras condições

Além dos usos listados acima, o Tremfya pode ser usado off-label para outros usos. O uso de medicamentos off label é quando um medicamento aprovado para um uso é usado para outro que não é aprovado. E você pode se perguntar se Tremfya é usado para outras condições.

Tremfya para artrite psoriática (uso off label)

Às vezes, o Tremfya é usado off-label para o tratamento da artrite psoriática. Esta é uma condição que ocorre quando a psoríase leva à dor e rigidez nas articulações.

1 estudo clínico olhou para adultos com artrite psoriática ativa. ("Ativo" significa que você atualmente tem sintomas.) Os pesquisadores descobriram que 58% das pessoas que tomaram Tremfya tiveram sintomas melhorando 20% em 24 semanas. Isso foi comparado a 18% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

Tremfya para doença de Crohn (uso off label)

Tremfya pode ser usado off-label para o tratamento da doença de Crohn, que é um tipo de doença inflamatória intestinal. A doença de Crohn pode afetar seu sistema digestivo, incluindo estômago, intestinos e cólon. A Janssen Biotech, Inc., fabricante do Tremfya, atualmente estuda o Tremfya em pessoas com doença de Crohn.

Tremfya para espondilite anquilosante (não é um uso apropriado)

Tremfya não é aprovado para o tratamento de espondilite anquilosante e não deve ser usado off-label para esse fim. A espondilite anquilosante é um tipo de artrite (inchaço nas articulações) que afeta sua coluna. Atualmente, a pesquisa não suporta o uso do Tremfya para essa condição.

Tremfya e álcool

Tremfya não interage com álcool. Mas é importante considerar como o álcool pode afetar sua condição geral. Beber álcool pode aumentar a inflamação (inchaço) em seu corpo e piorar a psoríase em placas. O álcool também pode dificultar o sistema imunológico de combater infecções.

Se você bebe álcool, converse com seu médico. Eles podem dizer quanto é seguro beber durante o tratamento com Tremfya.

Alternativas ao Tremfya

Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar a psoríase em placas. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Tremfya, converse com seu médico para saber mais sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Outros medicamentos que a Food and Drug Administration (FDA) aprovou para tratar a psoríase em placas incluem:

  • adalimumabe (Humira)
  • brodalumabe (Siliq)
  • certolizumabe (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)

  • ixekizumabe (Taltz)
  • risankizumabe (Skyrizi)
  • secucinumabe (Cosentyx)
  • tildrakizumabe (Ilumya)
  • ustekinumabe (Stelara)
  • infliximabe (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Esses medicamentos são todos os tipos de medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos usando tecnologia avançada. Esses medicamentos afetam seu sistema imunológico de diferentes maneiras para ajudar a tratar a psoríase. (Seu sistema imunológico é a defesa do seu corpo contra infecções.)

Tremfya vs. Stelara

Você pode se perguntar como o Tremfya se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vamos ver como Tremfya e Stelara são parecidos e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Tremfya e o Stelara para tratar a psoríase em placas moderada a grave. Você deve poder receber terapia sistêmica (medicamento que você toma por via oral ou como uma injeção) ou fototerapia (tratamento com luz). Tremfya e Stelara são tipos de tratamentos sistêmicos.

Tremfya e Stelara podem ser usados ​​em adultos. Mas Stelara também é aprovado para uso em crianças com 12 anos ou mais.

Além disso, Stelara é aprovado pela FDA para tratar as seguintes condições:

  • artrite psoriática, um tipo de artrite (inchaço das articulações) que pode se desenvolver em pessoas com psoríase

  • Doença de Crohn, um tipo de doença inflamatória intestinal

Formas e administração de medicamentos

Para a psoríase em placas, Tremfya e Stelara são administrados como uma injeção logo abaixo da pele (subcutânea).

Para Tremfya

Tremfya está disponível em uma força: 100 mg / mL. O medicamento vem em duas formas: uma seringa pré-cheia de dose única e um injetor One-Press. Um formulário pode ser mais fácil para você usar; portanto, pergunte ao seu médico qual é o formulário certo para você.

A sua primeira dose de Tremfya será uma injeção de 100 mg. Após 4 semanas, você terá outra injeção de 100 mg. Então você terá uma injeção de 100 mg uma vez a cada 8 semanas.

Para Stelara

Para a psoríase em placas, Stelara está disponível nas seguintes formas e pontos fortes:

  • 45 mg / 0,5 mL ou 90 mg / mL em uma seringa pré-cheia de dose única (subcutânea)
  • 45 mg / 0,5 mL em um frasco para injetáveis ​​de dose única (subcutânea)

Dosagem para adultos

Para a psoríase em placas, sua primeira dose de Stelara será uma injeção de 45 mg ou 90 mg. Depende do seu peso. Após 4 semanas, você terá outra injeção de 45 mg ou 90 mg. Então, você receberá uma injeção de 45 mg ou 90 mg uma vez a cada 12 semanas.

Dosagem para crianças

A dosagem para crianças de 12 a 17 anos é baseada no seu peso. Eles receberão doses nos mesmos horários descritos acima para adultos.

Efeitos colaterais e riscos

Tremfya e Stelara são um tipo de medicamento chamado biológico, que é feito de partes de organismos vivos usando tecnologia avançada. Portanto, ambos os medicamentos podem causar alguns efeitos colaterais semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Tremfya, com o Stelara ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com o Tremfya:

    • dor nas articulações
    • níveis mais altos de enzimas hepáticas
  • Pode ocorrer com Stelara (quando tomado para psoríase):

    • fadiga (falta de energia)

    • dor de garganta
    • tontura
    • dor nas costas
    • mialgia (dor muscular)
  • Pode ocorrer com o Tremfya e o Stelara:

    • infecções respiratórias superiores, incluindo infecções de nariz e garganta, como o resfriado comum

    • dores de cabeça
    • diarréia ou gastroenterite (infecção no estômago)
    • reações no local da injeção (vermelhidão, inchaço ou dor na área da injeção)
    • infecções causadas por fungos, como o pé de atleta, ou pelo vírus do herpes, como herpes labial

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Tremfya, com o Stelara ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com o Tremfya:

    • alguns efeitos colaterais sérios únicos
  • Pode ocorrer com Stelara:

    • risco de certas infecções, incluindo pele, pulmões, ossos e trato urinário
    • um tipo de câncer de pele chamado não melanoma
    • síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (uma condição cerebral rara que geralmente é curável com o tratamento)
    • pneumonia que não é causada por uma infecção

    • depressão
  • Pode ocorrer com o Tremfya e o Stelara:

    • reação alérgica
    • tuberculose (TB)

Eficácia

O único uso aprovado pelo FDA de Tremfya e Stelara é tratar a psoríase em placas moderada a grave.

O uso de Tremfya e Stelara no tratamento da psoríase em placas moderada a grave foi diretamente comparado em um estudo clínico. Os pesquisadores analisaram pessoas cujos sintomas não desapareceram nas primeiras 16 semanas de tratamento com Stelara. Essas pessoas então tomaram Stelara por mais 12 semanas ou tremfya por 12 semanas. Os sintomas da psoríase desapareceram completamente ou diminuíram em 31% das pessoas que tomaram Tremfya. Isso foi comparado a 14% das pessoas que tomaram Stelara.

Custos

Tremfya e Stelara são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas biossimilares de nenhum desses medicamentos.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos usando tecnologia avançada. Os genéricos são baseados em medicamentos regulares, feitos de produtos químicos. Biossimilares e genéricos geralmente custam menos que os medicamentos de marca.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, Tremfya e Stelara geralmente custam aproximadamente o mesmo ao longo do tempo. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, localização e farmácia que você usa.

Tremfya vs. Humira

Além de Stelara (acima), Humira é outra droga que tem um uso semelhante ao de Tremfya. Aqui nós olhamos como Tremfya e Humira são parecidos e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Tremfya e o Humira para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos. Você deve poder receber terapia sistêmica (medicamento que você toma por via oral ou como uma injeção) ou fototerapia (tratamento com luz). Tremfya e Humira são tipos de tratamentos sistêmicos. Humira é geralmente usado quando outros tratamentos sistêmicos não funcionam.

Humira também é aprovado pela FDA para tratar as seguintes condições:

  • artrite psoriática, um tipo de artrite (inchaço das articulações) que pode se desenvolver em pessoas com psoríase

  • artrite reumatóide, um tipo de artrite pode causar danos e dores nas articulações em todo o corpo

  • espondilite anquilosante, um tipo de artrite que afeta sua coluna

  • artrite idiopática juvenil, um tipo de artrite em crianças

  • Doença de Crohn em adultos e crianças, um tipo de doença inflamatória intestinal

  • colite ulcerosa, um tipo de doença inflamatória intestinal

  • uveíte, um tipo de inchaço em uma parte do olho

  • hidradenite supurativa, um tipo de condição dolorosa da pele

Formas e administração de medicamentos

Aqui estão algumas informações sobre as formas de Tremfya e Humira e como os medicamentos são administrados.

Para Tremfya

Tremfya é administrado como uma injeção logo abaixo da pele (subcutânea). O medicamento está disponível em uma força: 100 mg / mL.

O Tremfya está disponível em duas formas: uma seringa pré-cheia de dose única e um injetor One-Press. Um formulário pode ser mais fácil para você usar; portanto, pergunte ao seu médico qual é o formulário certo para você.

Para a psoríase em placas, sua primeira dose de Tremfya será uma injeção de 100 mg. Após 4 semanas, você terá outra injeção de 100 mg. Então você terá uma injeção de 100 mg uma vez a cada 8 semanas.

Para Humira

Como Tremfya, Humira também é administrado como uma injeção logo abaixo da pele (subcutânea). Humira está disponível nas seguintes formas e pontos fortes:

  • Caneta pré-cheia de uso único:
    • 40 mg / 0,4 mL
    • 40 mg / 0,8 mL
    • 80 mg / 0,8 mL
  • Seringa pré-cheia de uso único:
    • 10 mg / 0,1 mL
    • 10 mg / 0,2 mL
    • 20 mg / 0,2 mL
    • 20 mg / 0,4 mL
    • 40 mg / 0,4 mL
    • 40 mg / 0,8 mL
    • 80 mg / 0,8 mL
  • Frasco para injetáveis ​​de uso único para injeção por um profissional de saúde:
    • 40 mg / 0,8 mL

Para a psoríase em placas, você fará uma injeção de 80 mg no início, seguida de uma injeção de 40 mg uma semana depois. Então você terá uma injeção de 40 mg a cada 2 semanas.

Efeitos colaterais e riscos

Tremfya e Humira são um tipo de medicamento chamado biológico, que é feito de partes de organismos vivos usando tecnologia avançada. Portanto, ambos os medicamentos podem causar alguns efeitos colaterais semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Tremfya, com o Humira ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com o Tremfya:

    • diarréia
  • Pode ocorrer com Humira:

    • náusea ou dor abdominal (barriga)
    • altos níveis de colesterol ou lipídios (moléculas semelhantes a gordura)
    • sangue na urina
    • erupção cutânea
    • dor nas costas
    • infecção do trato urinário (ITU)
    • pressão alta
  • Pode ocorrer com Tremfya e Humira:

    • infecções respiratórias superiores, incluindo infecções de nariz e garganta, como o resfriado comum

    • infecções causadas por fungos, como o pé de atleta, ou pelo vírus do herpes, como herpes labial
    • níveis mais altos de enzimas hepáticas
    • reação no local da injeção (vermelhidão, inchaço ou dor na área da injeção)
    • dores de cabeça
    • dor nas articulações

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Tremfya, com o Humira ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com o Tremfya:

    • alguns efeitos colaterais sérios únicos
  • Pode ocorrer com Humira:

    • câncer como linfoma e um tipo de câncer de pele * chamado não melanoma
    • hepatite B, se você já teve no passado

    • doença desmielinizante (uma condição na qual o revestimento dos nervos é danificado), como esclerose múltipla

    • citopenias (baixa contagem de células sanguíneas)
    • insuficiência cardíaca
    • síndrome do tipo lúpus (ocorre quando o sistema imunológico reage exageradamente)

  • Pode ocorrer com Tremfya e Humira:

    • tuberculose (TB) *

    • reação alérgica

* Humira tem um aviso em caixa para malignidade (câncer) e infecções graves como TB. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA).

Eficácia

A única condição usada pelo Tremfya e pelo Humira é a psoríase em placas moderada a grave.

O uso de Tremfya e Humira no tratamento da psoríase em placas moderada a grave foi diretamente comparado em um estudo clínico.

Após 16 semanas, os sintomas da psoríase em placas desapareceram completamente ou diminuíram em 84% das pessoas que tomaram Tremfya. Isso foi comparado a 61% das pessoas que tomaram Humira. Após 48 semanas, os sintomas da psoríase em placas desapareceram completamente ou diminuíram em 79% das pessoas que tomaram Tremfya. Isso foi comparado a 54% das pessoas que tomaram Humira.

As diretrizes da Academia Americana de Dermatologia de 2019 e da National Psoriasis Foundation recomendam o Humira como uma opção de tratamento para a psoríase em placas moderada a grave. Humira é tomado com mais frequência que Tremfya, e é mais provável que você tenha efeitos colaterais com Humira. Converse com seu médico sobre as opções de tratamento melhores para você.

Custos

Tremfya e Humira são ambos medicamentos de marca. Atualmente, o Tremfya não está disponível em forma biossimilar. Mas Humira tem quatro biossimilares: Amjevita, Cyltezo, Hadlima e Hyrimoz. Eles podem custar menos do que Humira e Tremfya.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos usando tecnologia avançada. Os genéricos são baseados em medicamentos regulares, feitos de produtos químicos. Biossimilares e genéricos geralmente custam menos que os medicamentos de marca.

De acordo com estimativas no GoodRx.com, Tremfya e Humira geralmente custam aproximadamente o mesmo ao longo do tempo. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, localização e farmácia que você usa.

Como o Tremfya funciona

A psoríase em placas ocorre quando seu sistema imunológico é extremamente ativo. (Seu sistema imunológico normalmente protege seu corpo contra infecções.) Como resultado, seu corpo cria muitas células da pele, o que leva ao acúmulo e inflamação (inchaço). Essas células da pele se formam em áreas endurecidas da sua pele chamadas placas.

Tremfya faz parte de uma classe de medicamentos chamados produtos biológicos, que são feitos de partes de organismos vivos usando tecnologia avançada. (Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante). Tremfya também é um anticorpo monoclonal, que é um tipo de proteína que se liga a substâncias no corpo. Todos os anticorpos monoclonais são considerados biológicos. Drogas biológicas afetam o sistema imunológico do corpo de diferentes maneiras, dependendo da droga.

Tremfya funciona ligando-se à interleucina-23 (uma proteína no organismo) que é hiperativa em pessoas com psoríase em placas. Ao se ligar a essa proteína, Tremfya diminui a atividade do sistema imunológico para aliviar a inflamação e ajudar a curar a pele.

Quanto tempo leva para o trabalho?

Em estudos clínicos, as pessoas viram resultados após tomar três doses de Tremfya por 16 semanas. Os pesquisadores analisaram adultos com psoríase em placas moderada a grave que tomaram Tremfya ou um placebo (sem tratamento). Após 16 semanas, os sintomas da psoríase desapareceram completamente ou diminuíram em 84% a 85% das pessoas que tomaram Tremfya. Isso foi comparado a 7% a 8% das pessoas que tomaram um placebo.

Interações Tremfya

Tremfya pode interagir com vários outros medicamentos. Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir no desempenho de um medicamento. Outras interações aumentam o número de efeitos colaterais ou os tornam mais graves.

Tremfya e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Tremfya. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Tremfya.

Antes de tomar Tremfya, não deixe de informar o seu médico e farmacêutico sobre todas as prescrições, medicamentos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Tremfya e a vacina contra a gripe

Obter a versão em spray nasal da vacina contra a gripe (FluMist) enquanto estiver a tomar Tremfya pode causar uma infecção. Isso ocorre porque a versão em spray nasal da vacina contra a gripe é uma vacina viva. As vacinas vivas contêm uma forma enfraquecida de vírus ou bactérias. Se o seu sistema imunológico (proteção do seu corpo contra infecções) é saudável, as vacinas vivas não devem deixá-lo doente. Mas tomar Tremfya pode enfraquecer seu sistema imunológico. Portanto, seu corpo pode não ser capaz de combater o vírus ou as bactérias da vacina, como normalmente o faria.

No entanto, outras formas da vacina contra a gripe que você recebe como injeção podem ser seguras para você. Pergunte ao seu médico qual o tipo de vacina contra a gripe ideal para você.

Tremfya e vacinas vivas

Getting live vaccines while taking Tremfya may cause you to have an infection. Live vaccines contain a weakened form of a virus or bacteria. If your immune system is healthy, live vaccines shouldn't make you sick. But taking Tremfya may weaken your immune system. So your body may not be able to fight the virus or bacteria in the vaccine as your body usually would.

Examples of live vaccines that you should avoid include:

  • yellow fever
  • chickenpox
  • nasal spray version of the flu vaccine (FluMist)

However, it's safe to get non-live (inactive) vaccines during your Tremfya treatment. These vaccines don't have any live viruses in them.

Before you start to take Tremfya, ask your doctor if you need any vaccines. It's best to get these vaccines before you start your Tremfya treatment or get a non-live form while you take Tremfya.

Tremfya and herbs and supplements

There aren't any herbs or supplements that have been specifically reported to interact with Tremfya. However, you should still check with your doctor or pharmacist before using any of these products while taking Tremfya.

How to take Tremfya

You should take Tremfya according to your doctor or healthcare provider's instructions.

Tremfya is available in two forms: a prefilled syringe and a One-Press injector. One form may be easier for you to use, so ask your doctor which form is right for you.

The medication is given as an injection just under your skin (subcutaneous). A healthcare provider will usually give you your first dose. Then they can show you or your caregiver how to give injections at home. Also, the Tremfya website has instructions and videos to help you learn how to use Tremfya.

Take Tremfya out of the refrigerator to sit at room temperature for at least 30 minutes before each dose. This will help the injection feel more comfortable.

Be sure to look at the medication to make sure it's not cloudy or discolored. If it is, dispose of the syringe or injector properly and use a new one.

After your injection, throw away the device and needle in an approved sharps container after use. (See the "Tremfya expiration, storage, and disposal" section below to learn more.)

Each prefilled syringe or One-Press injector holds only one dose. Don't reuse either of them or try to give yourself more than one dose.

When to take

Your first dose of Tremfya will be a 100-mg injection. After 4 weeks, you'll have another 100-mg injection. Then you'll have a 100-mg injection once every 8 weeks.

To help make sure that you don't miss a dose, try putting your treatment schedule on a calendar. You can also set a reminder on your phone.

Tremfya and pregnancy

It's not known if Tremfya is safe to take during pregnancy. Studies on how Tremfya may affect pregnant women and their babies aren't available. But it's thought that the drug may pass from mother to baby during pregnancy.

If you're pregnant or want to become pregnant, talk with your doctor before taking Tremfya. They can discuss the pros and cons of the medication with you.

Tremfya and birth control

It's not known if Tremfya is safe to take during pregnancy. So if you're sexually active and you or your sexual partner can become pregnant, talk with your doctor about your birth control needs while you're using Tremfya.

Tremfya and breastfeeding

It's not known if it's safe to breastfeed while taking Tremfya. There are no studies of mothers who took Tremfya while breastfeeding. In animal studies, Tremfya didn't pass through breast milk to the baby. But this doesn't mean that the same result would occur in humans.

If you're breastfeeding and interested in taking Tremfya, talk with your doctor. They can help you weigh the pros and cons of the medication.

Common questions about Tremfya

Here are answers to some frequently asked questions about Tremfya.

How often will I need to have Tremfya injections?

After your first dose of Tremfya, you'll have one dose 4 weeks later. Then you'll have one dose of Tremfya every 8 weeks.

Tremfya is available in two forms: a prefilled syringe and a One-Press injector. The medication is given as an injection just under your skin (subcutaneous). A healthcare provider will give you your first dose. Then they can show you or your caregiver how to give injections at home.

If you have any questions about your treatment schedule, ask your doctor.

Will I still need to use topical skin treatments if I use Tremfya?

You might. Topical skin treatments are medications that you put on your skin. Your doctor may want you to use topical treatments with Tremfya if your plaque psoriasis symptoms are severe. Or your doctor may want you to use a topical until Tremfya provides more relief on its own.

Some topical treatments for plaque psoriasis need to be prescribed by a doctor. But others are available without a prescription (over the counter).

Topical treatments that you get over the counter often include either salicylic acid or coal tar. Salicylic acid can help skin peel to lift psoriasis scales. And coal tar can help slow the growth of skin cells and ease itching.

You can also get mild topical corticosteroid creams over the counter, but higher-strength creams require a prescription. Corticosteroids can help ease inflammation (swelling).

If your symptoms are mild, you may only need topical treatment. But if your symptoms are moderate to severe, you may need an injectable medication such as Tremfya with a topical drug. Your doctor will work to create a medication plan that's right for you.

If you have questions about any of your psoriasis medications, talk with your doctor or pharmacist.

Which vaccines aren't safe to get while I'm taking Tremfya?

While you take Tremfya, avoid getting live (inactive) vaccines. These vaccines contain a weakened form of a virus or bacteria. If your immune system (your body's protection against infection) is healthy, live vaccines shouldn't make you sick. But taking Tremfya may weaken your immune system. So your body may not be able to fight the virus or bacteria in the vaccine as your body usually would.

Examples of live vaccines that you should avoid include:

  • yellow fever
  • chickenpox
  • nasal spray version of the flu vaccine (FluMist)

However, it's safe to get non-live (inactive) vaccines during your Tremfya treatment. These vaccines don't have any live viruses in them. Examples of inactive vaccines include:

  • flu shot (not the nasal spray)
  • hepatitis A and hepatitis B vaccines

  • pneumonia vaccine

Before you start to take Tremfya, ask your doctor if you need any vaccines. It's best to get these vaccines before you start your Tremfya treatment or get a non-live form while you take Tremfya.

Tremfya precautions

Before taking Tremfya, talk with you r doctor about your health history. Tremfya may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. These include:

  • Infecções. Taking Tremfya may make you more likely to develop an infection. This is because the drug may weaken your immune system (your body's defense against infection). Your doctor will need to treat any infections you have before you can start taking Tremfya. If you develop symptoms of an infection (such as fever, extreme tiredness, or muscle aches) when taking Tremfya, tell your doctor.
  • Tuberculosis (TB). If you've had the lung infection tuberculosis (TB) in the past, taking Tremfya could make it active again and cause symptoms. So your doctor may give you medication for TB before you start taking Tremfya. They'll likely test you for TB before you start Tremfya treatment. When taking Tremfya, tell your doctor if you have any possible symptoms of TB, such as extreme tiredness or a cough.
  • Gravidez. It's not known whether Tremfya is safe to take during pregnancy. For more information, please see the "Tremfya and pregnancy" section above.
  • Breastfeeding. It's not known if it's safe to breastfeed while taking Tremfya. For more information, please see the "Tremfya and breastfeeding" section above.

Nota: For more information about the potential negative effects of Tremfya, see the "Tremfya side effects" section above.

Tremfya overdose

Using more than the recommended dosage of Tremfya can lead to serious side effects. See the "Tremfya side effects" section above to learn more.

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor or seek guidance from the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or through their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Tremfya expiration, storage, and disposal

When you get Tremfya from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the package. This date is typically 1 year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. o current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Storage

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication. You should store Tremfya in the refrigerator in the original packaging. Be sure to protect the drug from light. And don't shake or freeze Tremfya.

Disposal

Tremfya syringes and injectors are made for single-use only. You'll need to dispose of them in an approved sharps container after each injection. Don't throw syringes, injectors, and needles away in the regular trash or recycling containers. This is because other people could get pricked by accident.

If you no longer need to take Tremfya and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children, from taking the drug by accident. Proper disposal also helps keep Tremfya from harming the environment.

o FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Tremfya

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for phototherapy or systemic therapy.

Mechanism of action

Tremfya is a human immunoglobulin G1 lambda (IgG1-lambda) monoclonal antibody and an interleukin-23 inhibitor. It attaches to the p19 subunit of interleukin-23 and blocks its receptor activity. This inhibits the release of inflammation-causing substances such as cytokines and chemokines and helps modulate the overactive immune response of psoriasis.

Pharmacokinetics and metabolism

The precise mechanism of metabolism is currently unknown. In studies, peak serum concentrations were reached 5.5 days after administration of the drug. The average half-life of Tremfya is about 2 weeks (15 to 18 days).

Clinical studies indicate that clearance of Tremfya is not affected by age or weight, so dose adjustments do not appear to be necessary at this time. Studies to determine the impact of liver and kidney dysfunction on Tremfya metabolism and clearance are needed.

Contraindications

Tremfya is contraindicated in people who have had a serious allergic reaction to Tremfya or any of its ingredients in the past.

Storage

Tremfya should be protected from light and stored in the refrigerator 36 to 46°F (2 to 8°C). It should not be frozen or shaken. Prior to administration, it should be inspected for large particles, cloudiness, or discoloration.

Aviso Legal: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.


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