Suas perguntas frequentes, respondidas: Produtos biológicos vs. biossimilares para artrite psoriática


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Algumas pessoas com psoríase também apresentam artrite psoriática, uma forma crônica e inflamatória de artrite que afeta as principais articulações, como joelhos e quadris.

Os sintomas da artrite psoriática geralmente incluem dor nas articulações, inchaço e vermelhidão. Novas diretrizes sugerem que as pessoas com artrite psoriática devem recorrer primeiro aos produtos biológicos. Ainda assim, muitas questões envolvem exatamente o que são produtos biológicos, como eles podem ajudar a controlar a condição e como biossimilares podem ser usados ​​em vez de produtos biológicos.

No passado, a artrite psoriática era geralmente tratada por meio de medicamentos injetáveis ​​e orais. Estes incluíram medicamentos antiinflamatórios ou imunossupressores.

Muitas vezes, esses medicamentos foram combinados com métodos de autocuidado, como gelo e aquecimento.

Os medicamentos antiinflamatórios ou imunossupressores, embora úteis para algumas pessoas com artrite psoriática, podem causar efeitos colaterais desconfortáveis ​​para outras. Os possíveis efeitos colaterais podem incluir:

  • irritação do estômago
  • Problemas cardíacos
  • danos ao fígado e rins

Como os produtos biológicos são mais eficazes, esses medicamentos estão sendo usados ​​para tratar a artrite psoriática moderada a grave. Anteriormente, os produtos biológicos só eram considerados quando outros tratamentos não funcionavam. Os produtos biológicos demonstraram ser mais eficazes do que os medicamentos tradicionais, mas também são mais caros.

Os produtos biológicos também podem ser difíceis de diferenciar dos biossimilares, uma versão semelhante do medicamento originalmente aprovado.

Aqui estão as respostas para as perguntas mais frequentes sobre produtos biológicos e biossimilares quando se trata de tratamento da artrite psoriática:

Qual é a diferença entre produtos biológicos e biossimilares?

Os nomes podem parecer semelhantes, mas produtos biológicos e biossimilares não são exatamente a mesma coisa.

Ao contrário das drogas sistêmicas tradicionais, os produtos biológicos têm como alvo áreas específicas do sistema imunológico. Essas drogas são feitas de organismos vivos como animais, leveduras e bactérias.

Para a artrite psoriática em particular, os produtos biológicos podem bloquear proteínas feitas por células imunes ativadas. Essas citocinas inflamatórias causam os sintomas da doença e levam à progressão da doença.

Drogas biológicas são normalmente administradas por injeção ou infusão intravenosa. Como os produtos biológicos são proteínas, as enzimas estomacais os inativam.

Os biossimilares são um tipo de medicamento biológico modelado após o medicamento biológico aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) original. Esses medicamentos têm um processo de aprovação diferente. Os biossimilares podem passar pelo processo de desenvolvimento e aprovação mais rapidamente.

Embora ligeiramente diferentes um do outro, o processo de aprovação da FDA mostra que os biossimilares são tão seguros e eficazes quanto os produtos biológicos que os modelam.

Os biossimilares são melhores do que os biológicos?

Os biossimilares não são necessariamente melhores do que os biológicos, mas podem ter algumas vantagens.

Os biossimilares têm a mesma força e dosagem que os biológicos. Eles também têm as mesmas sequências de aminoácidos, o que significa que os dois medicamentos funcionam da mesma maneira.

No entanto, os biossimilares custam menos que os biológicos, assim como a maioria dos medicamentos genéricos. A Arthritis Foundation estima que os produtos biológicos podem custar milhares de dólares por mês a algumas pessoas. Os biossimilares, portanto, podem ser mais atraentes do que os biológicos por causa de sua economia.

Ao contrário de um medicamento genérico, que é uma cópia de um medicamento químico, os biossimilares são modelados a partir de produtos biológicos, o que significa que pode haver pequenas diferenças entre os dois. Algumas pessoas com artrite psoriática temem que os farmacêuticos possam substituir um biológico por um biossimilar sem dizer isso. Os médicos também expressam algumas preocupações sobre isso.

Muitos estados estão aprovando ou considerando leis sobre substituições de farmácias, portanto, pode não haver motivo para se preocupar, dependendo de onde você mora.

Os biossimilares são mais seguros do que os biológicos?

Os biossimilares são tão seguros quanto os biológicos. Ambos passam por testes completos antes de receberem a aprovação do FDA, tornando os biossimilares e biológicos opções de tratamento igualmente seguras para a artrite psoriática.

A National Psoriasis Foundation sugere que os possíveis efeitos colaterais entre os produtos biológicos e os biossimilares também são os mesmos. Isso pode incluir:

  • dor abdominal
  • sintomas como os da gripe
  • dor de cabeça
  • reações no local da injeção
  • infecções respiratórias superiores

Por que os biossimilares são mais baratos do que os biológicos?

Os biossimilares tendem a ser mais baratos do que os biológicos porque o desenvolvimento do medicamento original já ocorreu e os custos de marketing e produção costumam ser menores.

Ao contrário dos produtos biológicos, os biossimilares não são produtos de marca. Isso significa que eles não têm um nome atribuído a eles da aprovação da patente original que pode torná-los mais caros.

Também pode custar menos para produzir biossimilares do que biológicos. Os biossimilares requerem muito menos pesquisa, desenvolvimento e testes, pois o próprio produto biológico já existe. Alguns varejistas online como GoodRx podem oferecer cupons de desconto para produtos sem marca, como biossimilares, o que pode ajudar a reduzir o custo também.

Por que os medicamentos biológicos são tão caros?

Os medicamentos biológicos são caros porque são feitos de organismos vivos. Esses tipos de medicamentos custam muito mais para serem produzidos do que os feitos de produtos químicos.

Embora alguns produtos biológicos possam ser administrados em casa por autoinjeção, outros requerem uma infusão intravenosa, o que aumenta ainda mais os custos.

Como os medicamentos biológicos são projetados para atingir áreas específicas do sistema imunológico, eles passam por pesquisas, desenvolvimento e testes mais completos. Isso desempenha um papel no preço.

Um relatório de 2018 sugere que os produtos biológicos e biossimilares podem custar em média US $ 10.000 a US $ 30.000 por ano, às vezes ultrapassando US $ 500.000 para os produtos biológicos mais caros do mercado. O relatório também argumenta que a disponibilidade desempenha um grande papel no aumento dos custos, em vez de diminuí-los.

Seu seguro também pode impactar quaisquer custos diretos. Isso significa que o preço pode variar dependendo do tipo de plano e cobertura que você possui.

Remover

Produtos biológicos e biossimilares são medicamentos aprovados pela FDA, usados ​​para tratar e controlar a artrite psoriática. Eles compartilham muitas semelhanças, mas os biossimilares não têm marca e tendem a ser mais baratos.

Seu médico pode ajudá-lo a decidir se um desses medicamentos pode ser acessível e uma boa opção para você.


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