Quem projeta e executa um ensaio clínico?


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Projetar e executar um ensaio clínico requer as habilidades de muitos tipos diferentes de especialistas. Cada equipe pode ser configurada de maneira diferente em locais diferentes. Os membros típicos da equipe e suas responsabilidades incluem:

Investigador principal. Supervisiona todos os aspectos de um ensaio clínico. Esta pessoa:

  • desenvolve o conceito para o ensaio
  • escreve o protocolo
  • submete o protocolo para aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa
  • dirige o recrutamento de pacientes
  • gerencia o processo de consentimento informado
  • supervisiona a coleta, análise, interpretação e apresentação de dados

Enfermeira pesquisadora. Gerencia a coleta de dados ao longo de um ensaio clínico. Esta pessoa:

  • educa a equipe, os pacientes e os profissionais de saúde que recomendam o estudo
  • se comunica regularmente com o investigador principal
  • auxilia o investigador principal com o processo de consentimento informado, monitoramento do estudo, garantia de qualidade, auditorias e gerenciamento e análise de dados

Gerenciador de dados. Gerencia a coleta de dados ao longo de um ensaio clínico. Esta pessoa:

  • entra nos dados
  • trabalha com o investigador principal e a enfermeira de pesquisa para identificar quais dados serão rastreados
  • fornece dados para agências de monitoramento
  • prepara resumos para análise de dados provisória e final

Médico ou enfermeiro da equipe. Ajuda a cuidar dos pacientes durante um ensaio clínico. Esta pessoa:

  • trata os pacientes de acordo com o protocolo do ensaio clínico
  • avalia e registra como cada paciente responde ao tratamento e os efeitos colaterais que eles podem ter
  • trabalha com o investigador principal e a enfermeira de pesquisa para relatar as tendências de como os pacientes estão fazendo o tratamento
  • gerencia o atendimento de cada paciente

Reproduzido com permissão de Instituto Nacional do Câncer do NIH. O NIH não endossa ou recomenda quaisquer produtos, serviços ou informações descritos ou oferecidos aqui pela Healthline. Página revisada pela última vez em 22 de junho de 2016.


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