Projetar e executar um ensaio clínico requer as habilidades de muitos tipos diferentes de especialistas. Cada equipe pode ser configurada de maneira diferente em locais diferentes. Os membros típicos da equipe e suas responsabilidades incluem:
Investigador principal. Supervisiona todos os aspectos de um ensaio clínico. Esta pessoa:
- desenvolve o conceito para o ensaio
- escreve o protocolo
- submete o protocolo para aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa
- dirige o recrutamento de pacientes
- gerencia o processo de consentimento informado
- supervisiona a coleta, análise, interpretação e apresentação de dados
Enfermeira pesquisadora. Gerencia a coleta de dados ao longo de um ensaio clínico. Esta pessoa:
- educa a equipe, os pacientes e os profissionais de saúde que recomendam o estudo
- se comunica regularmente com o investigador principal
- auxilia o investigador principal com o processo de consentimento informado, monitoramento do estudo, garantia de qualidade, auditorias e gerenciamento e análise de dados
Gerenciador de dados. Gerencia a coleta de dados ao longo de um ensaio clínico. Esta pessoa:
- entra nos dados
- trabalha com o investigador principal e a enfermeira de pesquisa para identificar quais dados serão rastreados
- fornece dados para agências de monitoramento
- prepara resumos para análise de dados provisória e final
Médico ou enfermeiro da equipe. Ajuda a cuidar dos pacientes durante um ensaio clínico. Esta pessoa:
- trata os pacientes de acordo com o protocolo do ensaio clínico
- avalia e registra como cada paciente responde ao tratamento e os efeitos colaterais que eles podem ter
- trabalha com o investigador principal e a enfermeira de pesquisa para relatar as tendências de como os pacientes estão fazendo o tratamento
- gerencia o atendimento de cada paciente
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