Pergunte ao especialista: vacinas e crianças contra a COVID-19


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Criança vacinada deitada de bruços
Valentina Barreto/Stocksy United

P: Quais vacinas COVID-19 estarão disponíveis para crianças menores de 12 anos?

Existem algumas vacinas diferentes que devem ser liberadas para crianças menores de 12 anos, com a Pfizer-BioNTech provavelmente sendo a primeira disponível.

Pfizer-BioNTech

Em março de 2021, a Pfizer-BioNTech começou a estudar os efeitos de sua vacina em crianças de 6 meses a 11 anos.

Este estudo avalia a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade (resposta imune) da vacina em um esquema de duas doses (aproximadamente 21 dias de intervalo) em três faixas etárias:

  • 5 a 11 anos
  • 2 a 5 anos
  • 6 meses a 2 anos

Moderna

Também em março de 2021, a Moderna iniciou um estudo em duas partes para avaliar o uso da vacinação em crianças de 6 meses a 11 anos. As crianças receberam duas doses da vacina Moderna com 28 dias de intervalo.

Os pesquisadores testaram diferentes níveis de dose em um estudo de expansão randomizado e controlado por placebo para avaliar a segurança e a eficácia da vacina. (Aleatorizado significa que os participantes receberam doses aleatoriamente. Alguns receberam a vacina real, enquanto outros receberam um placebo.)

O estudo foi realizado em colaboração com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas e a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado.

Johnson & Johnson (Janssen)

Não há julgamentos atuais da J&J nessa faixa etária.

P: Por que as crianças precisam ser vacinadas se doenças graves e morte na faixa etária de 5 a 11 anos são tão raras?

Em outubro de 2021, mais de 6 milhões de crianças testaram positivo para COVID-19 desde o início da pandemia.

Em fevereiro de 2021, o presidente da Academia Americana de Pediatria (AAP), Lee Savio Beers, MD, FAAP, instou as autoridades federais a começar a matricular crianças em estudos de pesquisa de vacinas COVID-19 o mais rápido possível porque “não podemos permitir que as crianças sejam uma reflexão tardia ” no desenvolvimento de vacinas.

As vacinas são essenciais para reduzir as taxas de infecção, hospitalizações e mortes por COVID-19 e outras doenças evitáveis ​​por vacina.

Felizmente, complicações graves do COVID-19 são raras em crianças, mas existem complicações ocultas que podem não ser reconhecidas.

Quanto mais tempo o coronavírus permanecer em níveis pandêmicos, maior o risco de desenvolver variantes de vírus, que podem se tornar mais virulentas (mais fortes) e mortais.

A pesquisa deve continuar para avaliar os resultados a longo prazo de ter COVID-19 e receber a vacina.

Em meados de outubro de 2021, entre os 24 estados dos EUA e a cidade de Nova York, as crianças variavam de 1,6 a 4,2% do total de hospitalizações acumuladas. De acordo com os dados, 0,1 a 2,0% de todos os casos de COVID-19 em crianças resultaram em hospitalização.

Entre os 45 estados dos EUA que relataram mais Porto Rico, Guam e Nova York, as crianças representaram 0,00 a 0,26% de todas as mortes por COVID-19, com 7 estados relatando 0 mortes de crianças.

Embora esses números pareçam baixos, nem todos os estados estão informando, por isso é impossível saber as taxas mais precisas.

Ninguém sabe realmente o quão grave pode ser o seu caso de COVID-19, portanto, é melhor ser vacinado para reduzir o risco de gravidade. Crianças com condições médicas crônicas, como asma ou obesidade, correm um risco ainda maior.

Além disso, com o aumento das taxas de casos de COVID-19, são necessários mais quarentena e isolamento, o que proíbe as crianças de frequentar a escola e ter interações sociais. Isso inclui atividades extracurriculares, que são fundamentais para o seu desenvolvimento.

A carga de saúde mental do COVID-19 também deve ser levada em consideração.

Além disso, as crianças são membros integrantes de nossas sociedades e famílias. Eles podem transmitir a infecção a membros vulneráveis ​​da nossa população. As crianças com menos de 15 anos representam cerca de um quarto da população mundial, pelo que a sua proteção adequada é importante para eliminar esta pandemia.

Nossas crianças são o nosso futuro. Eles merecem ser protegidos do COVID-19.

A vacina não dá a doença a alguém. Ele ajuda seu corpo a produzir os anticorpos necessários para proteger contra complicações graves, caso você seja exposto ou desenvolva o COVID-19.

P: Se eu tiver um filho que teve COVID-19, não há motivo para ele tomar a vacina?

Uma pessoa que se recuperou do COVID-19 tem imunidade natural, e aqueles totalmente recuperados provavelmente terão até 8 meses de imunidadede acordo com a pesquisa.

Quanto mais tempo o coronavírus permanecer ativo, mais cepas virulentas podem se desenvolver. Ter alguma imunidade (seja natural ou induzida por vacina) será benéfica.

Sabemos que as vacinas atuais possuem alta imunogenicidade (capacidade de produzir uma resposta do sistema imunológico). A vacinação ainda pode servir como um benefício para aqueles que tiveram uma infecção anterior porque pode ajudar a manter os níveis de anticorpos eficazes (quando os níveis de anticorpos da imunidade natural começam a diminuir).

À medida que a vacina é estudada por mais tempo, torna-se evidente que os reforços provavelmente serão necessários para manter a proteção do anticorpo ao longo do tempo. Alguém que tem imunidade natural de uma infecção anterior também pode precisar de um reforço para permanecer protegido.

Eu não recomendaria se expor intencionalmente ao COVID-19 para contrair a infecção para desenvolver imunidade natural. Existem complicações graves associadas ao COVID-19, e você nunca sabe se terá um caso grave ou não.

P: Quantas crianças em cada faixa etária estavam no grupo de teste? Como uma criança de 5 anos pode receber com segurança a mesma dose que uma criança de 11 anos?

O estudo da Pfizer inclui 4.500 crianças em vários países. A pesquisa está estudando a eficácia da vacina em diferentes faixas etárias.

O grupo de teste da Moderna tem 6.750 crianças, com idades entre 6 meses e 11 anos.

A J&J atualmente não está realizando testes nessa faixa etária.

As vacinas usadas atualmente são dosadas de maneira diferente com base na idade, portanto, é possível que o mesmo aconteça com a vacina COVID-19. A pesquisa estudará a dose mais adequada para cada faixa etária.

P: Não precisamos de informações sobre os efeitos colaterais de longo prazo antes de começarmos a vacinar as crianças?

Pode levar anos antes de sabermos sobre os efeitos colaterais a longo prazo de uma vacina, mas os benefícios e a segurança das atuais vacinas COVID-19 já são aparentes.

O desenvolvimento clínico de vacinas é um processo de três fases:

  • Fase 1. Pequenos grupos de pessoas recebem a vacina experimental.
  • Fase 2. O estudo clínico é expandido. A vacina é administrada a pessoas que apresentam características (como idade e saúde física) semelhantes àquelas a quem a nova vacina se destina.
  • Fase 3. A vacina é administrada a milhares de pessoas e testada quanto à eficácia e segurança.

Muitas vacinas passam por testes adicionais de fase 4. Estes são estudos em andamento após a vacina ser aprovada e licenciada.

A Food and Drug Administration (FDA) continua a supervisionar a produção da vacina para garantir a segurança contínua. O monitoramento da vacina e das atividades de produção, incluindo inspeções periódicas nas instalações, deve continuar enquanto o fabricante possuir uma licença para o produto vacinal.

Já vimos em pouco tempo os efeitos devastadores do COVID-19. As vacinas desempenham um papel fundamental na prevenção da gravidade das infecções, e os benefícios superam em muito os riscos potenciais da vacina.

P: Tive efeitos colaterais da vacina da Pfizer. Isso significa que meu filho vai? Quais efeitos colaterais as crianças podem ter?

Cada indivíduo pode ser afetado de forma diferente pelas vacinas. Em geral, a maioria das pessoas que recebe qualquer versão de uma vacina COVID-19 relata efeitos colaterais locais ou sistêmicos, que são uma indicação da resposta do sistema imunológico.

Esses sintomas incluem:

  • local (no local da injeção):
    • dor
    • vermelhidão
    • inchaço
  • sistêmica (sintomas gerais do corpo):
    • cansaço
    • dor de cabeça
    • dor muscular
    • arrepios
    • febre
    • náusea

Pessoas da mesma família podem responder de forma diferente. Qualquer criança vacinada deve ser monitorada de perto após suas vacinas, e cuidados de suporte devem ser fornecidos, incluindo repouso, hidratação ou febre sem receita ou analgésicos. (Use-os com base na idade ou peso do seu filho e após consultar o pediatra.)

Embora os potenciais efeitos colaterais da vacina COVID-19 sejam leves, existem efeitos colaterais muito graves associados à própria infecção pelo COVID-19. Esses efeitos colaterais podem exigir hospitalização e podem ter efeitos a longo prazo.

A maioria das crianças que contraem COVID-19 se recupera totalmente, embora uma pequena porcentagem possa ter complicações sérias. Essas complicações incluem:

  • síndrome inflamatória multissistêmica em crianças (MIS-C)
  • miocardite (inflamação do músculo cardíaco)

  • insuficiência cardíaca

MIS-C é uma condição em que vários sistemas de órgãos de uma criança podem estar inflamados, incluindo o coração, pulmões, rins, cérebro e sistema gastrointestinal. A idade média das crianças com MIS-C é de 9 anos.

A miocardite é uma inflamação do coração, que é uma complicação tanto do COVID-19 quanto da vacina. No entanto, crianças com miocardite após receberem a vacina COVID-19 geralmente se recuperam rapidamente. Foi observado um risco elevado de miocardite entre as vacinas de mRNA COVID-19, particularmente em homens com idades entre 12 e 29 anos – não em crianças mais novas.

Demonstrou-se que o benefício da vacina COVID-19 supera os riscos.

Há uma chance rara de que a vacina COVID-19 possa causar uma reação alérgica grave (como com qualquer outra vacina ou medicamento). Os sintomas de uma reação grave incluem:

  • dificuldade ao respirar
  • inchaço do rosto e garganta
  • frequência cardíaca rápida
  • erupção cutânea ruim em todo o corpo
  • tontura e fraqueza

Qualquer pessoa que apresente esses sintomas após a vacina deve procurar atendimento médico de emergência. Pesquisadores e profissionais de saúde avaliam regularmente a segurança das vacinas, mesmo após a aprovação do FDA.

P: A vacina afetará a fertilidade do meu filho? Eu li que pode afetar os ciclos menstruais em adolescentes e adultos.

Existe um mito sobre a vacina afetar a fertilidade, que vem do conhecimento de que a proteína spike na vacina COVID-19 é a mesma que uma proteína conhecida como sincetina-1, que desempenha um papel na reprodução humana.

A preocupação é que a reação imune induzida pela vacina cause uma reação contra a proteína sincetina-1, causando esterilidade.

UMA Estudo de setembro de 2021 revisaram as taxas de implantação de embriões em pessoas que tinham imunidade natural à infecção por coronavírus ou à vacina e aquelas que não foram vacinadas. Não houve diferença em suas taxas de gravidez. Portanto, as alegações de infertilidade eram infundadas.

Atualmente, não há evidências revisadas por pares mostrando que qualquer vacina (incluindo a vacina COVID-19) afeta a fertilidade em homens ou mulheres ou a menstruação.

Os Institutos Nacionais de Saúde estão incentivando mais pesquisas para determinar se a vacina COVID-19 tem efeito sobre a menstruação. Em outubro de 2021, cinco estudos foram abertos. Dois desses estudos analisarão o efeito das vacinas em populações específicas, incluindo adolescentes.

o Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) bem como organizações médicas profissionais estão atualmente recomendando a vacina COVID-19 para todas as grávidas e para aquelas que planejam engravidar no futuro, especialmente devido ao aumento de casos variantes.

O risco de infecção nessas populações é muito maior do que os riscos potenciais da vacina.

P: Quando uma vacina estará disponível para bebês com menos de 2 anos de idade?

Atualmente, duas empresas (Pfizer e Moderna) estão estudando a eficácia da vacina em crianças a partir dos 6 meses de idade.

P: O que vem a seguir para as vacinas COVID-19 para crianças menores de 12 anos?

As vacinas passam por várias fases de testes para determinar sua segurança. O ensaio clínico de fase 3 avalia quão bem uma vacina experimental pode prevenir a doença a que se destina.

Quando a fase 3 estiver concluída, as empresas devem solicitar a aprovação da FDA – o que pode levar tempo. A autorização de uso emergencial (EUA) pode ser concedida mais cedo, o que tornaria a vacina disponível para essa faixa etária mais cedo.


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