Os avanços mais recentes no tratamento para miomas e fluxo menstrual intenso


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Miomas são tumores não cancerosos que crescem dentro ou sobre o útero.

Eles afetam entre 20 e 80 por cento de mulheres por 50 anos, de acordo com o Escritório de Saúde da Mulher do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos.

Enquanto algumas pessoas com miomas não notam sintomas, outras apresentam períodos dolorosos e menstruação intensa que podem exigir tratamento.

Os médicos podem recomendar tratamentos para sintomas de mioma, como:

  • antiinflamatórios não esteróides
  • contraceptivos orais
  • ácido tranexâmico
  • cirurgia para remover ou reduzir os miomas

A única maneira de curar miomas uterinos é por meio de uma histerectomia.

No entanto, estudos inovadores estão dando aos médicos mais maneiras de tratar miomas e fluxo menstrual intenso.

Continue lendo para saber mais sobre as últimas pesquisas e opções de tratamento para essa condição.

FDA aprova novo tratamento

Em maio de 2020, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a droga Oriahnn, um medicamento combinado que consiste em elagolix, estradiol e acetato de noretindrona, como um tratamento para sangramento menstrual intenso de miomas.

A aprovação veio depois de ter se mostrado eficaz em dois ensaios clínicos com um total de 591 mulheres na pré-menopausa que tinham fluxo menstrual intenso.

Fluxo menstrual intenso foi definido como perda de cerca de um terço de uma xícara de sangue menstrual por ciclo durante pelo menos dois ciclos menstruais.

Entre 69 e 77 por cento das participantes que tomaram a medicação tiveram sua perda de sangue menstrual reduzida pela metade no final dos estudos, em comparação com pouco mais de 10 por cento das pessoas que tomaram um placebo.

Os efeitos colaterais mais comuns relatados após tomar Oriahnn incluíram:

  • ondas de calor
  • fadiga
  • dor de cabeça
  • sangramento vaginal anormal

Avanços na tecnologia de ablação de fibróide

O FDA liberou pela primeira vez o Sonata System como uma opção de tratamento sem incisão para miomas uterinos em 2018.

Em 2020, aprovou a comercialização da próxima geração da tecnologia denominada Sistema Sonata 2.1.

O sistema usa um tubo fino e iluminado chamado histeroscópio para examinar o útero e uma sonda de ultrassom para destruir miomas com energia de radiofrequência.

Segundo a empresa responsável pelo Sistema Sonata, a Gynesonics, a versão atualizada é mais fácil de usar pelos médicos do que o sistema original.

A liberação para o Sonata System 2.1 veio poucos meses antes dos resultados de um estudo sobre o sistema serem publicados.

Os pesquisadores descobriram que as mulheres que se submeteram ao procedimento – ablação de fibróide transcervical – tiveram uma redução significativa em seus sintomas de fibróide ao longo de 3 anos após a cirurgia.

Além disso, durante o acompanhamento de 3 anos do estudo, menos de 10% das mulheres tiveram que fazer outra cirurgia devido a forte sangramento menstrual.

Elagolix encontrado para reduzir o sangramento associado a miomas

Um relatório publicado no New England Journal of Medicine em janeiro de 2020 descobriu que elagolix, um antagonista do receptor do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH), reduziu o sangramento menstrual pesado de miomas.

A droga, que tem sido usada como tratamento para a dor da endometriose, atua diminuindo a liberação de hormônios sexuais pelos ovários.

O estudo duplo-cego randomizado envolveu cerca de 800 mulheres com miomas uterinos ao longo de 6 meses.

Os pesquisadores descobriram que entre 68,5 e 76,5 por cento das participantes que receberam elagolix mais uma dose de reposição de hormônios produzidos pelo corpo viram pelo menos uma redução de 50 por cento na perda de sangue menstrual do início ao fim do estudo.

Apenas 8,7 a 10 por cento das mulheres que receberam um placebo tiveram uma redução significativa no fluxo menstrual.

Os antagonistas do receptor GnRH são conhecidos por estarem associados aos sintomas da menopausa. Neste estudo, ondas de calor e suores noturnos foram mais comuns com o elagolix sozinho e o elagolix mais os hormônios de reposição, em comparação com o placebo.

O ensaio de fase 3 mostra a eficácia do relugolix

O FDA está considerando a aprovação de uma pílula oral combinada contendo relugolix, um antagonista não peptídico do receptor GnRH, como tratamento para sangramento menstrual intenso de miomas uterinos.

Como Oriahnn, a pílula combinada contém estradiol e acetato de noretindrona. No entanto, a posologia é diferente: a terapia com relugolix é administrada apenas uma vez por dia, enquanto o elagolix é administrado duas vezes ao dia.

Os testes da droga descobriram que cerca de 3 em cada 4 mulheres tratadas com a terapia combinada de relugolix viram uma redução significativa na perda de sangue menstrual, em comparação com 15 a 19 por cento das que receberam um placebo.

Além do mais, a droga também demonstrou reduzir a dor associada aos miomas em dias menstruais e não menstruais.

O FDA deve entregar sua decisão sobre a aprovação do relugolix em junho de 2021.

Bill apresentou a pesquisa de miomas uterinos

A senadora Kamala Harris, vice-presidente eleita dos Estados Unidos, apresentou um projeto de lei sobre a pesquisa e educação de fibróides uterinos em julho de 2020.

Se aprovada, a legislação alocaria US $ 30 milhões todos os anos de 2021 a 2025 para o National Institutes of Health para desenvolver e expandir a pesquisa sobre miomas uterinos.

Também permitiria aos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) desenvolver um programa de educação pública sobre miomas uterinos que explicaria as opções de tratamento e as disparidades raciais em pessoas com a doença.

Além disso, o banco de dados de pesquisa de condições crônicas dos Centros para Serviços de Medicare e Medicaid (CMS) seria expandido para incluir dados sobre pessoas que apresentam sintomas de miomas.

Finalmente, o projeto de lei direcionaria a Administração de Recursos e Serviços de Saúde a enviar informações sobre miomas uterinos aos profissionais de saúde em todo o país.

O projeto ainda precisa ser aprovado no Senado e na Câmara dos Representantes dos EUA antes que o presidente o transforme em lei.

Para atualizações, visite esta página.

O takeaway

Sangramento menstrual intenso e períodos dolorosos são sintomas comuns em pessoas com miomas uterinos.

Os tratamentos atuais podem oferecer maneiras de ajudar a reduzir a perda de sangue menstrual e a dor. Os avanços médicos nos últimos anos podem abrir a porta para novos tratamentos que ajudam a fornecer alívio adicional.

Não existe uma abordagem única para o tratamento de miomas uterinos.

Para algumas pessoas, como aquelas com infertilidade, as técnicas cirúrgicas podem ser a melhor opção.

Converse com seu médico sobre seus sintomas para ver qual terapia pode ser certa para você.


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