O que é um protocolo?

Os ensaios clínicos seguem um plano conhecido como protocolo. O protocolo é cuidadosamente projetado para equilibrar os benefícios e riscos potenciais para os participantes e responder a perguntas específicas da pesquisa. Um protocolo descreve o seguinte:

• o objetivo do estudo
• quem está qualificado para participar do teste
• proteções contra riscos para os participantes
• detalhes sobre testes, procedimentos e tratamentos
• quanto tempo o julgamento deve durar
• quais informações serão coletadas

Um ensaio clínico é conduzido por um investigador principal. Os membros da equipe de pesquisa monitoram regularmente a saúde dos participantes para determinar a segurança e eficácia do estudo.

Reproduzido com permissão de NIH Clinical Trials e você. O NIH não endossa ou recomenda quaisquer produtos, serviços ou informações descritos ou oferecidos aqui pela Healthline. Página revisada pela última vez em 20 de outubro de 2017.