Evidence, Science Must Guide Development Vaccine COVID-19


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Design de Maya Chastain

Com as pessoas em toda a América buscando qualquer raio de esperança em meio a esta pandemia, as notícias às vezes podem fazer parecer que uma vacina COVID-19 está chegando. Mas a realidade é que desenvolver, testar, fabricar e distribuir uma vacina é um processo complicado e caro.

Dada a urgência da pandemia, os cronogramas normais de desenvolvimento de vacinas estão sendo comprimidos e parcerias público-privadas foram formadas para fornecer financiamento – mas a necessidade de segurança e eficácia deve permanecer uma prioridade.

A Food and Drug Administration (FDA) emitiu orientação da indústria para o desenvolvimento e licenciamento de uma vacina para combater o novo coronavírus.

O Comitê Consultivo em Práticas de Imunização revisará as evidências e pesará os riscos e benefícios para fazer uma recomendação sobre o uso de vacinas – com o reconhecimento de que a segurança é fundamental.

Na corrida por essa vacina, é crucial que os pesquisadores médicos aqui e em todo o mundo sejam guiados por uma ciência sólida e baseada em evidências.

Não podemos permitir que considerações políticas, ou qualquer fator ou procedimento que esteja fora da ciência baseada em evidências, comprometa o desenvolvimento de vacinas.

Hoje, é fácil para nós considerar as vacinas garantidas. Mas o fato é que as vacinas são um dos maiores avanços da medicina moderna que o mundo já testemunhou, responsáveis ​​por salvar inúmeras vidas e reduzir enormemente a incidência de doenças como tétano e difteria.

O esforço para desenvolver uma vacina COVID-19 é global em escala, com recursos sem precedentes dedicados a um trabalho que avança em ritmo acelerado, dado o que está em jogo.

Como com qualquer vacina, o objetivo é imitar uma infecção o mais próximo possível, sem induzir a doença em uma pessoa saudável.

O desenvolvimento clínico das vacinas ocorre em três fases distintas. Cada fase envolve o teste da vacina em um grupo maior de participantes.

Na fase I, a vacina é administrada a um pequeno grupo, normalmente menos de 100 pessoas, para determinar se é segura e aprender sobre a resposta que produz.

Na fase II, o pool de teste é expandido para centenas de pessoas para obter informações detalhadas sobre segurança, imunogenicidade e o momento e a quantidade de tamanho da dose.

Na fase III, o pool de testes é expandido para incluir milhares ou até dezenas de milhares de participantes para detectar possíveis efeitos colaterais que não apareceram em grupos menores e para avaliar a eficácia da vacina.

Garantir que grupos de indivíduos com vários níveis de risco para COVID-19 sejam incluídos em ensaios clínicos de vacinas deve ser uma prioridade.

A velocidade com que o processo de desenvolvimento da vacina está ocorrendo reflete a urgência dessa emergência de saúde pública e um compromisso dos produtores nos Estados Unidos e em outros lugares de “fabricar sob risco”.

Isso significa produzir enormes volumes de uma ou mais formulações de vacinas promissoras antes que os testes sejam concluídos, com o objetivo de ter milhões de doses disponíveis uma vez que a aprovação do FDA seja garantida.

O risco é financeiro, é claro. Se a vacina selecionada falhar em um ensaio clínico, esse suprimento deve ser descartado com uma enorme perda financeira.

Outra preocupação é o fato de que a desinformação sobre vacinas, principalmente disseminada pela repetição de teorias refutadas e afirmações falsas, tem levado alguns indivíduos a evitar imunizar a si próprios ou a seus filhos.

O trágico resultado tem sido surtos de sarampo, tosse convulsa (coqueluche), caxumba e outras doenças evitáveis ​​por vacinas em algumas comunidades nos últimos anos.

A pandemia e as ordens para ficar em casa também afetaram as imunizações infantis de rotina, que caíram drasticamente desde meados de março.

Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) estude documentaram esse desenvolvimento, observando o aumento do risco de doenças evitáveis ​​por vacinas à medida que os estados diminuíram os pedidos de permanência em casa, o fechamento de empresas e outras restrições.

Eu encorajo os pais a entrarem em contato com seus pediatras ou outros profissionais de saúde e retomar o esquema recomendado de imunizações infantis, que são consideradas cuidados médicos essenciais.

Espero que o governo e os fabricantes tomem as medidas necessárias para aumentar a confiança do público quando as vacinas COVID-19 forem apresentadas.

Tenho fé que os cientistas e profissionais médicos do CDC e do FDA não tomarão atalhos na corrida para desenvolver uma vacina segura e eficaz.

Quando esse marco for alcançado, também tenho fé que nossa nação aceitará a (s) vacina (ões) e fará do COVID-19 uma memória distante, embora dolorosa.


Susan R. Bailey, MD, é alergista / imunologista e a 175º presidente da American Medical Association. Você pode aprender mais sobre a Dra. Bailey lendo sua biografia completa aqui.


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