Com as pessoas em toda a América buscando qualquer raio de esperança em meio a esta pandemia, as notícias às vezes podem fazer parecer que uma vacina COVID-19 está chegando. Mas a realidade é que desenvolver, testar, fabricar e distribuir uma vacina é um processo complicado e caro.
Dada a urgência da pandemia, os cronogramas normais de desenvolvimento de vacinas estão sendo comprimidos e parcerias público-privadas foram formadas para fornecer financiamento – mas a necessidade de segurança e eficácia deve permanecer uma prioridade.
A Food and Drug Administration (FDA) emitiu orientação da indústria para o desenvolvimento e licenciamento de uma vacina para combater o novo coronavírus.
O Comitê Consultivo em Práticas de Imunização revisará as evidências e pesará os riscos e benefícios para fazer uma recomendação sobre o uso de vacinas – com o reconhecimento de que a segurança é fundamental.
Na corrida por essa vacina, é crucial que os pesquisadores médicos aqui e em todo o mundo sejam guiados por uma ciência sólida e baseada em evidências.
Não podemos permitir que considerações políticas, ou qualquer fator ou procedimento que esteja fora da ciência baseada em evidências, comprometa o desenvolvimento de vacinas.
Hoje, é fácil para nós considerar as vacinas garantidas. Mas o fato é que as vacinas são um dos maiores avanços da medicina moderna que o mundo já testemunhou, responsáveis por salvar inúmeras vidas e reduzir enormemente a incidência de doenças como tétano e difteria.
O esforço para desenvolver uma vacina COVID-19 é global em escala, com recursos sem precedentes dedicados a um trabalho que avança em ritmo acelerado, dado o que está em jogo.
Como com qualquer vacina, o objetivo é imitar uma infecção o mais próximo possível, sem induzir a doença em uma pessoa saudável.
O desenvolvimento clínico das vacinas ocorre em três fases distintas. Cada fase envolve o teste da vacina em um grupo maior de participantes.
Na fase I, a vacina é administrada a um pequeno grupo, normalmente menos de 100 pessoas, para determinar se é segura e aprender sobre a resposta que produz.
Na fase II, o pool de teste é expandido para centenas de pessoas para obter informações detalhadas sobre segurança, imunogenicidade e o momento e a quantidade de tamanho da dose.
Na fase III, o pool de testes é expandido para incluir milhares ou até dezenas de milhares de participantes para detectar possíveis efeitos colaterais que não apareceram em grupos menores e para avaliar a eficácia da vacina.
Garantir que grupos de indivíduos com vários níveis de risco para COVID-19 sejam incluídos em ensaios clínicos de vacinas deve ser uma prioridade.
A velocidade com que o processo de desenvolvimento da vacina está ocorrendo reflete a urgência dessa emergência de saúde pública e um compromisso dos produtores nos Estados Unidos e em outros lugares de “fabricar sob risco”.
Isso significa produzir enormes volumes de uma ou mais formulações de vacinas promissoras antes que os testes sejam concluídos, com o objetivo de ter milhões de doses disponíveis uma vez que a aprovação do FDA seja garantida.
O risco é financeiro, é claro. Se a vacina selecionada falhar em um ensaio clínico, esse suprimento deve ser descartado com uma enorme perda financeira.
Outra preocupação é o fato de que a desinformação sobre vacinas, principalmente disseminada pela repetição de teorias refutadas e afirmações falsas, tem levado alguns indivíduos a evitar imunizar a si próprios ou a seus filhos.
O trágico resultado tem sido surtos de sarampo, tosse convulsa (coqueluche), caxumba e outras doenças evitáveis por vacinas em algumas comunidades nos últimos anos.
A pandemia e as ordens para ficar em casa também afetaram as imunizações infantis de rotina, que caíram drasticamente desde meados de março.
Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC)
Eu encorajo os pais a entrarem em contato com seus pediatras ou outros profissionais de saúde e retomar o esquema recomendado de imunizações infantis, que são consideradas cuidados médicos essenciais.
Espero que o governo e os fabricantes tomem as medidas necessárias para aumentar a confiança do público quando as vacinas COVID-19 forem apresentadas.
Tenho fé que os cientistas e profissionais médicos do CDC e do FDA não tomarão atalhos na corrida para desenvolver uma vacina segura e eficaz.
Quando esse marco for alcançado, também tenho fé que nossa nação aceitará a (s) vacina (ões) e fará do COVID-19 uma memória distante, embora dolorosa.
Susan R. Bailey, MD, é alergista / imunologista e a 175º presidente da American Medical Association. Você pode aprender mais sobre a Dra. Bailey lendo sua biografia completa aqui.
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