Como Encontrar Ensaios Clínicos para Hepatite C


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Film Studio / Getty Images
  • Se você for um adulto com hepatite C, pode haver pesquisas em que você possa participar.
  • Quando você participa de um estudo clínico, pode aprender mais sobre sua condição, ter um papel ativo em sua própria saúde e, às vezes, obter acesso a novos tratamentos mais cedo.
  • Com os avanços recentes no tratamento da hepatite C, a maioria das pessoas agora pode ser curada.

Os estudos clínicos melhoram nosso conhecimento médico com a ajuda de voluntários humanos. Os estudos clínicos testam os resultados possíveis observando e controlando variáveis, como a dosagem de um medicamento ou os efeitos de um novo medicamento ou a alteração da dose de um medicamento, por exemplo.

Existem dois tipos de estudos clínicos.

  • Estudos observacionais. Esses estudos são organizados de acordo com um plano de pesquisa. Os pesquisadores não atribuem nenhum tratamento, portanto não existe uma variável independente. Os participantes podem seguir o tratamento prescrito pelo médico, mas o estudo não altera esse plano de tratamento. Em vez disso, os pesquisadores agrupam participantes semelhantes em categorias e registram o que veem, como os efeitos do exercício na saúde cardíaca ou os resultados do uso do tabaco na saúde.
  • euestudos intervencionais. Também conhecidos como ensaios clínicos, esses estudos têm uma variável independente controlada pela equipe de pesquisa. Pode ser um novo medicamento, dispositivo, procedimento ou mudança no estilo de vida.

Se você estiver em um ensaio clínico, a equipe de pesquisa pode atribuir-lhe uma dose regular de um medicamento ou dar-lhe instruções sobre um dispositivo médico. Você pode estar em um grupo de placebo ou um grupo de controle que não recebe intervenção.

Os ensaios clínicos ajudam a melhorar os resultados futuros da doença. A participação pode dar-lhe acesso a novos e melhores tratamentos antes da população em geral e permitir-lhe tratar a sua doença mais cedo do que se tivesse de esperar.

Existem alguns riscos também. Você pode receber o tratamento padrão para hepatite C ou um placebo, em vez do novo tratamento. Muitos estudos são cegos, o que significa que nem os pesquisadores nem você saberão qual tratamento você está recebendo. É importante compreender os riscos potenciais antes de concordar em participar de um estudo clínico.

Quais são os estudos atuais para hepatite C?

Se você estiver interessado em participar de um ensaio clínico, o primeiro passo é conversar com seu médico para ver se ele conhece algum estudo que possa ser uma boa opção para você.

Você também pode visitar o site da Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA em ClinicalTrials.gov para encontrar estudos que estão recrutando participantes no momento. Na página inicial, role para baixo até “Encontrar um estudo” e digite “hepatite C” em “Condição ou doença”. Você pode restringir ainda mais sua pesquisa adicionando informações em “Outros termos” e “País”, mas esses campos não são obrigatórios.

Outro site que publica informações sobre ensaios clínicos que estão recrutando ativamente é o CenterWatch. Aqui, você também pode pesquisar os testes ocorrendo perto de você ou dentro de um intervalo específico de distância (de dentro de 10 milhas até o mundo).

Eu me qualifico?

Existem vários critérios que devem ser considerados para que alguém seja elegível para participar de um estudo clínico. Isso pode incluir critérios relacionados à elegibilidade ou exclusão, bem como questões práticas.

Cada descrição de um estudo específico delineará os critérios de elegibilidade necessários para participar. Esses fatores existem para tornar o estudo o mais seguro e preciso possível. Esses critérios podem incluir:

  • era
  • sexo
  • tipo e estágio da doença
  • índice de massa corporal
  • indicadores de saúde não relacionados ao diagnóstico em estudo

Existem também motivos pelos quais uma pessoa não pode participar, chamados de critérios de exclusão. Mesmo se você atender a todos os critérios de elegibilidade, não poderá ingressar em um estudo se um item de critério de exclusão se aplicar a você.

Os critérios de exclusão existem devido a problemas de segurança, práticos e de erro que podem ocorrer. Se os potenciais efeitos adversos podem superar os benefícios, você pode ser excluído de um ensaio. Exemplos onde isso pode ocorrer incluem:

  • gravidez
  • amamentação
  • era
  • presença de múltiplas condições crônicas
  • disfunção orgânica
  • alergia a drogas
  • uso de substâncias
  • transplante de órgão

Questões práticas dificultam a participação. Eles aumentam a chance de sessões ou tratamentos perdidos, o que afeta a precisão do teste. Exemplos incluem:

  • a que distância você mora do local de teste
  • sua estabilidade financeira, se precisar de licença do trabalho para participar
  • seu acesso a transporte confiável
  • se você precisa de ajuda de um cuidador

Às vezes, os critérios de exclusão são projetados para reduzir o erro aleatório. Se um grupo de participantes não tiver o suficiente em comum, suas diferenças podem tornar os resultados do teste mais difíceis de interpretar. Por este motivo, os participantes do estudo são frequentemente agrupados e, portanto, excluídos de acordo com:

  • era
  • sexo
  • tipo de doença
  • estágio da doença

Encontrar ensaios clínicos perto de você

A localização é importante ao decidir se você deve se inscrever para um ensaio clínico. Normalmente, se você estiver participando de um estudo, precisará se apresentar regularmente a um local físico específico para tratamento ou relatar suas experiências com o tratamento.

O site da Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA tem mapas interativos que permitem pesquisar ensaios clínicos por localização. Você pode usar esta função de mapa para pesquisar estudos sobre hepatite C que estão sendo recrutados no momento ou para qualquer estudo em andamento.

As últimas pesquisas

O Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) apóia e conduz pesquisas sobre hepatite. Existem cinco vírus da hepatite no total: A, B, C, D e E, e todos os cinco são estudados pelo NIAID. As hepatites B e C recebem a maior cobertura devido ao nível de impacto médico que impõem, incluindo sua ligação com cirrose hepática e câncer.

Existem cinco centros cooperativos de pesquisa em hepatite C nos Estados Unidos e o NIAID apóia todos eles. Eles estudam a resposta do sistema imunológico a uma infecção pelo vírus da hepatite C (HCV). Eles também estão estudando o uso de biomarcadores para prever a progressão da hepatite C para o câncer de fígado.

Os pesquisadores do NIAID estão trabalhando em uma vacina para a hepatite C, uma vez que o HCV continua a se espalhar. Isso ocorre porque muitas pessoas não sabem que têm uma infecção e, por isso, não procuram tratamento nem tomam medidas para evitar a transmissão do vírus. Não detectada, a hepatite C pode levar à cirrose hepática ou câncer. Uma vacina pode prevenir isso reduzindo a transmissão assintomática, bem como reinfecções em pessoas que foram curadas da hepatite C.

Avanços no tratamento

Nos últimos anos, assistimos a avanços rápidos no tratamento da hepatite C. Pacientes que buscam diagnóstico e tratamento são curados a uma taxa de mais de 95 por cento. Isso ocorre por causa dos agentes antivirais de ação direta (AAD) que são mais eficazes, mais seguros e mais bem tolerados do que as terapias anteriores.

Os medicamentos mais recentes para a hepatite C são tomados por via oral, na forma de pílulas, e têm menos efeitos colaterais do que as opções anteriores. O tratamento geralmente dura entre 8 semanas a 6 meses, dependendo da medicação.

Por outro lado, as injeções de interferon, que costumava ser um dos tratamentos mais comuns, devem ser tomadas por 6 e 12 meses, mas apenas curou a hepatite C em cerca de 40 a 50 por cento de pessoas.

Conversando com seu médico

Antes de concordar em participar de um ensaio clínico, é importante envolver seu médico para tomar uma decisão informada.

Se você encontrar um estudo que lhe interessa, leve as informações para sua próxima consulta médica. Avalie os prós e os contras de participar e discuta fatores importantes, como possíveis efeitos colaterais, o que pode acontecer com sua condição quando o estudo terminar e se incluirá cuidados de acompanhamento.

Remover

Os estudos clínicos dependem de voluntários humanos e sua participação contribui para o conhecimento médico. Existem dois tipos de estudos: observacionais, onde nenhuma alteração é feita pela equipe de pesquisa, e intervencionais (ensaios clínicos), nos quais você é designado para um tratamento para tentar.

Para se qualificar para um estudo, você deve atender aos critérios de inclusão e não deve ter nenhum critério de exclusão. Isso ocorre por razões de segurança, praticidade e prevenção de erros.

O NIAID apóia e conduz pesquisas atuais sobre hepatite C, incluindo resposta do sistema imunológico, marcadores de previsão de câncer e o desenvolvimento de uma vacina. Se você deseja participar de um estudo, converse com seu médico para determinar os benefícios e riscos potenciais.


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